Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Intervenciones conductuales para aumentar la adherencia de los padres a los planes conductuales

29 de abril de 2024 actualizado por: Craig Strohmeier, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.

Estrategias conductuales contextuales para ayudar a los padres a cumplir con los planes conductuales para niños con autismo

Muchos niños con autismo muestran conductas problemáticas severas (SPB, por sus siglas en inglés) en forma de autolesiones, agresión y conducta disruptiva. La realización de un análisis funcional y la implementación de tratamientos derivados pueden producir planes de comportamiento efectivos. No obstante, la capacitación en habilidades y un plan efectivo pueden no ser suficientes para lograr la adherencia de los padres. Esta propuesta de investigación aplicada describe un enfoque para enfocarse en las contingencias de mantenimiento negativas que respaldan el refuerzo de los padres del comportamiento problemático (adaptación) y la falta de adherencia. La intervención, tomada de la Terapia de Aceptación y Compromiso y de las estrategias de Activación Conductual, se ajusta específicamente a la función hipotética de las respuestas problemáticas del cuidador (refuerzo negativo). Los padres que participen en la investigación propuesta serán asignados al grupo de protocolo de intervención Defuse Experience Accept Live (DEAL) o al tratamiento habitual. Cinco sesiones DEAL de 45 minutos 1) presentarán a los cuidadores estrategias de cambio de comportamiento que maximizan el contacto con las contingencias de mantenimiento positivo relacionadas con la adherencia, mientras socavan las contingencias que mantienen la acomodación, y 2) proporcionarán a los cuidadores nuevas acciones comprometidas relacionadas con el tratamiento que son sensibles a cambios positivos en las interacciones entre padres e hijos. Se realizarán análisis dentro y entre los participantes para determinar la efectividad del protocolo DEAL.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Reclutamiento
        • Kennedy Krieger Institute
        • Contacto:
      • Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21046
        • Reclutamiento
        • Kennedy Krieger Institute
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niño menor de 18 años,
  • El niño es diagnosticado con ASD, según lo confirmado por la Escala de calificación de autismo de Gilliam-3,
  • El comportamiento problemático del niño se mantiene socialmente según lo identificado a través del análisis funcional,
  • El padre habla inglés y
  • Asistencia de los padres de al menos el 80 % de las citas al inicio del estudio.

Criterio de exclusión:

  • El niño es mayor de 18 años de edad,
  • El niño no tiene TEA,
  • El comportamiento problemático del niño no se mantiene socialmente,
  • El padre no habla inglés y
  • La asistencia de los padres al momento de ingresar al estudio es inferior al 80 %.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Este brazo no recibe ninguna intervención. Servirá como comparación para el brazo experimental.
Experimental: Tratamiento + OFERTA
Los padres en el brazo Tratamiento más Defuse Experience Accept Live (T+DEAL) asistirán a cinco sesiones DEAL de 45 minutos con un terapeuta. A lo largo de las cinco sesiones, el terapeuta 1) presentará a los cuidadores estrategias de cambio de comportamiento que maximizan el contacto con las contingencias de mantenimiento positivo relacionadas con la adherencia, mientras socava las contingencias que mantienen la acomodación, y 2) proporcionará a los cuidadores nuevas acciones comprometidas relacionadas con el tratamiento que son sensible a los cambios positivos en las interacciones entre padres e hijos.
El protocolo DEAL es un protocolo clínico informado de Terapia de Aceptación y Compromiso y Activación Conductual para socavar la adaptación y ayudar a los padres a adherirse a los componentes del plan de tratamiento conductual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Acomodación a la puntuación de cambio de adherencia
Periodo de tiempo: Cambio de Hora 1 (Semana 1) a Hora 2 (Semana 7)
Probabilidades condicionales derivadas de un análisis de espacio de contingencia
Cambio de Hora 1 (Semana 1) a Hora 2 (Semana 7)
Evitación experiencial
Periodo de tiempo: Cambio de Hora 1 (Semana 1) a Hora 2 (Semana 7)
El Cuestionario de Aceptación y Acción 2ª Edición (AAQ-II) evalúa la evitación experiencial (EA). El AAQ-II es un instrumento de autoinforme de 7 ítems con un rango de 7-49. Las puntuaciones más altas son indicativas de niveles más altos de evitación experiencial.
Cambio de Hora 1 (Semana 1) a Hora 2 (Semana 7)
Fusión cognitiva
Periodo de tiempo: Cambio de Hora 1 (Semana 1) a Hora 2 (Semana 7)
El Cuestionario de Fusión Cognitiva (CFQ) evalúa la fusión cognitiva, o el seguimiento rígido de reglas autogeneradas. El CFQ es un instrumento de autoinforme de 7 ítems con un rango de 7-49. Las puntuaciones más altas son indicativas de un mayor nivel de fusión cognitiva.
Cambio de Hora 1 (Semana 1) a Hora 2 (Semana 7)
Estrés de crianza
Periodo de tiempo: Cambio de Hora 1 (Semana 1) a Hora 2 (Semana 7)
El Índice de Estrés de los Padres - Forma Corta (PSI-SF) es un instrumento de autoinforme de 36 ítems que mide el estrés de los padres en una escala Likert de 5 puntos. La subescala Parental Distress contiene elementos que se asemejan a declaraciones que un padre puede hacer sobre sus propias habilidades de crianza. Las autoafirmaciones a menudo pueden funcionar como reglas, que conceptualizamos como una medida más específica de la fusión cognitiva de los padres. Por lo tanto, consideramos que las puntuaciones altas en esta subescala reflejan la fusión cognitiva basada en los padres.
Cambio de Hora 1 (Semana 1) a Hora 2 (Semana 7)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de junio de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00292589

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay un plan en este momento para compartir datos de participantes individuales fuera de los datos publicados resultantes. El plan analítico para este ensayo incluye análisis dentro y entre participantes. Estos datos pueden estar disponibles en algún momento por solicitud específica.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre TRATO

3
Suscribir