Поведенческие вмешательства для повышения приверженности родителей планам поведения
29 апреля 2024 г. обновлено: Craig Strohmeier, Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger, Inc.
Контекстные поведенческие стратегии, помогающие родителям придерживаться планов поведения для детей с аутизмом
Многие дети с аутизмом демонстрируют тяжелое проблемное поведение (СПБ) в виде членовредительства, агрессии и деструктивного поведения.
Проведение функционального анализа и применение производных методов лечения могут привести к созданию эффективных планов поведения.
Тем не менее, обучение навыкам и эффективный план могут оказаться недостаточными для обеспечения приверженности родителей.
В этом предложении прикладного исследования описывается подход, нацеленный на сохранение негативных непредвиденных обстоятельств, поддерживающих родительское подкрепление проблемного поведения (аккомодации) и несоблюдения режима.
Вмешательство, заимствованное из стратегий «Терапия принятия и приверженности» и «Поведенческая активация», специально соответствует предполагаемой функции проблемных реакций лица, осуществляющего уход (негативное подкрепление).
Родители, участвующие в предлагаемом расследовании, будут назначены либо в группу протокола вмешательства Defuse Experience Accept Live (DEAL), либо в группу лечения в обычном режиме.
Пять 45-минутных сессий DEAL 1) познакомят лиц, осуществляющих уход, со стратегиями изменения поведения, которые максимизируют контакт с позитивными непредвиденными обстоятельствами, связанными с приверженностью, при этом подрывая непредвиденные обстоятельства, поддерживающие аккомодацию, и 2) предоставят лицам, осуществляющим уход, новые целенаправленные действия, связанные с лечением, которые являются деликатными. к положительным изменениям в отношениях родителей и детей.
Внутри и между участниками будет проводиться анализ для определения эффективности протокола DEAL.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Craig W Strohmeier, Psy.D.
- Номер телефона: 4439233871
- Электронная почта: strohmeier@kennedykrieger.org
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Рекрутинг
- Kennedy Krieger Institute
-
Контакт:
- Patricia F Kurtz, Ph. D.
- Номер телефона: 443-923-2894
- Электронная почта: kurtz@kennedykrieger.org
-
Columbia, Maryland, Соединенные Штаты, 21046
- Рекрутинг
- Kennedy Krieger Institute
-
Контакт:
- Craig W Strohmeier, Ph. D
- Номер телефона: 443-923-3871
- Электронная почта: strohmeier@kennedykrieger.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Ребенок в возрасте до 18 лет,
- У ребенка диагностирован РАС, что подтверждается шкалой оценки аутизма Гиллиама-3,
- Проблемное поведение ребенка является социально обусловленным, что было выявлено с помощью функционального анализа.
- Родитель говорит по-английски, и
- Присутствие родителей не менее чем на 80% встреч при вступлении в исследование.
Критерий исключения:
- Ребенок старше 18 лет,
- У ребенка нет РАС,
- Проблемное поведение ребенка социально не поддерживается,
- Родитель не говорит по-английски, и
- Посещаемость родителей на момент начала обучения составляет менее 80%.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Лечение как обычно
Эта рука не подвергается никакому вмешательству.
Он будет служить в качестве сравнения для экспериментальной руки.
|
|
|
Экспериментальный: Лечение + СДЕЛКА
Родители, участвующие в группе «Лечение плюс обезвреживание, прием в прямом эфире» (T+DEAL), примут участие в пяти 45-минутных сеансах DEAL с терапевтом.
В течение пяти сессий терапевт 1) знакомит лиц, осуществляющих уход, со стратегиями изменения поведения, которые максимизируют контакт с положительными поддерживающими непредвиденными обстоятельствами, связанными с приверженностью, при этом подрывая непредвиденные обстоятельства, поддерживающие аккомодацию, и 2) снабжает лиц, осуществляющих уход, новыми целенаправленными действиями, связанными с лечением, которые чувствителен к позитивным изменениям в отношениях родителей и детей.
|
Протокол DEAL представляет собой клинический протокол, основанный на терапии принятия и приверженности и поведенческой активации, чтобы подорвать аккомодацию и помочь родителям придерживаться компонентов плана поведенческого лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Адаптация к показателю изменения приверженности
Временное ограничение: Изменение времени 1 (неделя 1) на время 2 (неделя 7)
|
Условные вероятности, полученные на основе анализа пространства непредвиденных обстоятельств
|
Изменение времени 1 (неделя 1) на время 2 (неделя 7)
|
|
Эмпирическое избегание
Временное ограничение: Изменение времени 1 (неделя 1) на время 2 (неделя 7)
|
Опросник принятия и действия, 2-е издание (AAQ-II), оценивает эмпирическое избегание (EA).
AAQ-II представляет собой инструмент самоотчета из 7 пунктов с диапазоном от 7 до 49.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень избегания переживаний.
|
Изменение времени 1 (неделя 1) на время 2 (неделя 7)
|
|
Когнитивное слияние
Временное ограничение: Изменение времени 1 (неделя 1) на время 2 (неделя 7)
|
Опросник когнитивного слияния (CFQ) оценивает когнитивное слияние или жесткое следование самостоятельно созданным правилам.
CFQ представляет собой инструмент самоотчета из 7 пунктов с диапазоном от 7 до 49.
Более высокие баллы свидетельствуют о более высоком уровне когнитивного слияния.
|
Изменение времени 1 (неделя 1) на время 2 (неделя 7)
|
|
Родительский стресс
Временное ограничение: Изменение времени 1 (неделя 1) на время 2 (неделя 7)
|
Индекс родительского стресса — краткая форма (PSI-SF) — это инструмент самоотчета из 36 пунктов, который измеряет родительский стресс по 5-балльной шкале Лайкерта.
Подшкала «Родительский дистресс» содержит пункты, которые напоминают утверждения, которые родитель может сделать о своих собственных родительских навыках.
Самоутверждения часто могут функционировать как правила, которые мы концептуализируем как более конкретную меру родительского когнитивного слияния.
Поэтому мы считаем, что высокие баллы по этой подшкале отражают когнитивное слияние родителей.
|
Изменение времени 1 (неделя 1) на время 2 (неделя 7)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 июня 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 октября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 февраля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00292589
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В настоящее время нет плана по обмену данными отдельных участников за пределами опубликованных данных.
Аналитический план для этого испытания включает анализ участников и между ними.
Эти данные могут быть доступны в определенный момент времени по специальному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ИМЕТЬ ДЕЛО
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoUniversity of MichiganАктивный, не рекрутирующийАвария, ТрафикСоединенные Штаты