Studie zur Bewertung der Sicherheit und Durchführbarkeit von plättchenreichem Plasma zur Behandlung von facetogenen Rückenschmerzen

Einschlusskriterien:

• Klinischer und röntgenologischer (MRT, CT oder lumbaler Röntgenstrahl) Nachweis einer symptomatischen Facettenarthropathie, die die beiden unteren Facetten beiderseits betrifft (z. B. L4-5 oder L5-6 und L5-S1 oder L6-S1).
• Positives Ansprechen, definiert gemäß aktuellen klinischen Standards für die Diagnose von Facetten-vermittelten Kreuzschmerzen als größer oder gleich 75 % Schmerzverbesserung (wie vom Patienten berichtet) auf diagnostische Nervenblockaden des medialen Zweigs, eine Blockade mit Lidocain und die andere mit Bupivacain.
• Schmerzen im unteren Rücken VAS-Score von größer oder gleich 5 beim klinischen Besuch kurz vor der ersten Nervenblockade des medialen Astes.

Ausschlusskriterien:

• Früheres facettenbezogenes Verfahren (intraartikuläre Kortikosteroidinjektion, Hochfrequenzablation (RFA)) in den letzten 6 Monaten oder vorherige Fusion in den unteren beiden Facetten.
• Aktueller Opioidkonsum von mehr als 50 mg oralem Morphin in Milligrammäquivalenten pro Tag.
• Keine fortgeschrittene Bildgebung (MRT, CT oder Lendenröntgen) der Lendenwirbelsäule innerhalb der letzten 6 Monate.
• BMI > 34,99 (WHO Klasse I Adipositas).
• Aktive systemische oder lokale Infektion, nachgewiesen durch Fieber > 100,4 Grad Fahrenheit oder andere klinische Anzeichen oder Symptome einer Infektion innerhalb von 24 Stunden nach dem Eingriff.
• Auf gerinnungshemmendem Medikament und vor dem Untersuchungsverfahren weniger als 7 Tage in der Warteschleife.
• Bildgebende Hinweise auf eine hohe Wahrscheinlichkeit eines Versagens bei intraartikulärer Injektion nach Meinung des PI oder Beauftragter zur Überprüfung von MRT-, CT- oder Lumbal-Röntgenbildgebung.
• Geschichte der chronischen Thrombozytopenie (oder präoperative Thrombozytenzahl von weniger als 195.000 pro μl).
• Chemotherapie zum Zeitpunkt der Injektion.
• Schwanger oder stillend.
• Konsum illegaler Drogen innerhalb von 30 Tagen vor Studieneintritt.
• Anwendung von NSAIDs während der Phase vor dem Eingriff (eine Woche vor Behandlungstag 0).
• Präoperativer Hämatokrit weniger als 36 %.
• Geschichte der hämodynamischen Instabilität oder Unfähigkeit, einen stabilen onkotischen Druck aufrechtzuerhalten.
• Geschichte der verlängerten Gerinnungszeiten.
• Vorgeschichte des lumbalen Eingriffs.
• Rötung, Schwellung, Hautausschlag oder andere relevante Läsionen an der Injektionsstelle kurz vor dem Eingriff.
• Vorgeschichte einer Allergie gegen Lidocain oder andere Lokalanästhetika.