Studio che valuta la sicurezza e la fattibilità del plasma ricco di piastrine per il trattamento della lombalgia facetogenica

Criterio di inclusione:

• Evidenza clinica e radiografica (MRI, TC o radiografia lombare) di artropatia delle faccette sintomatica che coinvolge le due faccette inferiori bilaterali (ad esempio, L4-5 o L5-6 e L5-S1 o L6-S1).
• Risposta positiva, definita secondo gli attuali standard clinici per la diagnosi di lombalgia mediata dalle faccette come miglioramento del dolore maggiore o uguale al 75% (come riferito dal paziente) ai blocchi diagnostici del ramo mediale, un blocco con lidocaina e l'altro con bupivacaina.
• Punteggio VAS della lombalgia maggiore o uguale a 5 alla visita clinica appena prima del primo blocco del nervo del ramo mediale.

Criteri di esclusione:

• Precedente procedura correlata alla faccetta (iniezione intraarticolare di corticosteroidi, ablazione con radiofrequenza (RFA)) negli ultimi 6 mesi o precedente fusione nelle due faccette inferiori.
• Uso attuale di oppioidi superiore a 50 mg equivalenti di milligrammi di morfina orale al giorno.
• Nessun imaging avanzato (MRI, TC o radiografia lombare) della colonna lombare negli ultimi 6 mesi.
• BMI > 34,99 (obesità di classe I dell'OMS).
• Infezione sistemica o locale attiva come evidenziato da febbre> 100,4 gradi Fahrenheit o qualsiasi altro segno o sintomo clinico di infezione entro 24 ore dalla procedura.
• Sottoposto a farmaco anticoagulante ed è stato sospeso per meno di 7 giorni prima della procedura sperimentale.
• Evidenza di imaging di un'elevata probabilità di fallimento per l'iniezione intra-articolare secondo l'opinione del PI o della revisione delegata della risonanza magnetica, della TC o dell'imaging a raggi X lombare.
• Storia di trombocitopenia cronica (o conta piastrinica preoperatoria inferiore a 195.000 per μl).
• Sottoposto a chemioterapia al momento dell'iniezione.
• Incinta o allattamento.
• Uso di droghe illecite entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio.
• Uso di FANS durante il periodo pre-procedurale (una settimana prima del giorno 0 del trattamento).
• Ematocrito preoperatorio inferiore al 36%.
• Storia di instabilità emodinamica o incapacità di mantenere stabile la pressione oncotica.
• Storia di tempi di coagulazione prolungati.
• Storia precedente di procedura lombare.
• Rossore, gonfiore, eruzione cutanea o altre lesioni relative al sito di iniezione appena prima della procedura.
• Storia precedente di allergia alla lidocaina o ad altri agenti anestetici locali.