Optimierung der Erkennung und Vorhersage von Veränderungen der kognitiven Funktion bei Multipler Sklerose (MS)
Optimierung der Erkennung und Vorhersage von Veränderungen der kognitiven Funktion bei Multipler Sklerose
Die Forscher werden technologiegestützte ambulante Bewertungstechniken verwenden, um kognitive Dysfunktionen bei Menschen mit Multipler Sklerose (MS) zu untersuchen.
Die Forscher werden feststellen, ob ambulante Bewertungen empfindlich auf subtile Verschlechterungen der kognitiven Funktionsfähigkeit reagieren. Sie werden auch die Auswirkungen modifizierbarer Faktoren wie Schlaf, körperliche Aktivität, Stimmung und somatische Symptome auf die kognitive Funktion untersuchen. Diese Bemühungen werden verhaltensbezogene und medizinische Interventionsmethoden aufdecken. Schließlich werden sie untersuchen, ob die Variabilität der kognitiven Funktion kurz- und langfristige Veränderungen in anderen patientenzentrierten Funktionsbereichen, der sozialen Teilhabe und der körperlichen Funktion vorhersagt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- University of Michigan
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Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
- Wayne State University
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98195
- University of Washington
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sie können sich fließend auf Englisch unterhalten und lesen.
- Multiple Sklerose (MS)-Diagnose (bestätigt durch einen Neurologen, alle schubförmigen und fortschreitenden Subtypen eingeschlossen)
- Gehen Sie zu Beginn mindestens 50 % der Zeit entweder selbstständig oder mit Hilfe eines Gehstocks oder Gehwagens (oder eines ähnlichen Geräts).
Ausschlusskriterien:
- MS-Schub innerhalb der letzten 30 Tage (kann nach 30 Tagen förderfähig werden; Kriterien wurden bei T1, T2 und T3 verwendet).
- Unfähigkeit, Tools zur Erhebung von Studiendaten zu verwenden (z. B. am Handgelenk getragene Aktivitätsuhr ActiGraph, Smartphone-App).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Teilnehmer
Teilnehmer mit Multipler Sklerose, die die Zulassungskriterien erfüllen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der kognitiven Funktion – Ambulante Messung mittels Punktgedächtnistest
Zeitfenster: Basis bis zum 2
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Berichtet als euklidischer Abstand/Fehler Kovariaten der Kognition können Folgendes umfassen: Alter, Geschlecht, Krankheitsdauer, Subtyp der Multiplen Sklerose (MS) (schubförmig vs. progrediente Subtypen kombiniert), Persönlichkeitsvariablen und kognitive Reserve (Bildung plus Ergebnisse beim Wortschatztest). |
Basis bis zum 2
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Änderung der kognitiven Funktion – Ambulante Messung über Symbolsuchtest
Zeitfenster: Basis bis zum 2
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Berichtet in Reaktionszeit (Millisekunden) Kovariaten der Kognition können Folgendes umfassen: Alter, Geschlecht, Krankheitsdauer, Subtyp der Multiplen Sklerose (MS) (schubförmig vs. progrediente Subtypen kombiniert), Persönlichkeitsvariablen und kognitive Reserve (Bildung plus Ergebnisse beim Wortschatztest). |
Basis bis zum 2
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Veränderung der kognitiven Funktion – klinikbasierte neurokognitive Messung über die NIH Toolbox Cognitive Battery
Zeitfenster: Basis bis zum 2
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Testbatterie in T-Werten angegeben.
Zu den Kovariaten können gehören: Alter, Geschlecht, Krankheitsdauer, MS-Subtyp (schubförmig vs. progrediente Subtypen kombiniert), Persönlichkeitsvariablen und kognitive Reserve (Bildung plus Ergebnisse beim Wortschatztest).
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Basis bis zum 2
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Veränderung der kognitiven Funktion – klinische neurokognitive Messung über den Symbol Digit Modalities Test
Zeitfenster: Basis bis zum 2
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Zu den Kovariaten können gehören: Alter, Geschlecht, Krankheitsdauer, MS-Subtyp (schubförmig vs. progrediente Subtypen kombiniert), Persönlichkeitsvariablen und kognitive Reserve (Bildung plus Ergebnisse beim Wortschatztest). Die Punktzahl ist die Anzahl der richtigen Antworten in 90 Sekunden. Höhere Werte weisen auf eine bessere Aufmerksamkeit und Verarbeitungsgeschwindigkeit hin. |
Basis bis zum 2
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Veränderung der kognitiven Funktion – klinische neurokognitive Messung mittels Paced Auditory Serial Addition Test
Zeitfenster: Basis bis zum 2
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Zu den Kovariaten können gehören: Alter, Geschlecht, Krankheitsdauer, MS-Subtyp (schubförmig vs. progrediente Subtypen kombiniert), Persönlichkeitsvariablen und kognitive Reserve (Bildung plus Ergebnisse beim Wortschatztest). Der Wertebereich liegt zwischen 0 und 60, und höhere Zahlen weisen auf eine bessere anhaltende Aufmerksamkeit, Geschwindigkeit der Informationsverarbeitung und ein besseres Arbeitsgedächtnis hin. |
Basis bis zum 2
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Veränderung der kognitiven Funktion – klinisch basierte neurokognitive Messung mittels Rey Auditory Verbal Learning Test
Zeitfenster: Basis bis zum 2
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Zu den Kovariaten können gehören: Alter, Geschlecht, Krankheitsdauer, MS-Subtyp (schubförmig vs. progrediente Subtypen kombiniert), Persönlichkeitsvariablen und kognitive Reserve (Bildung plus Ergebnisse beim Wortschatztest). Die Ergebnisse des Tests repräsentieren die gesamte unmittelbare Erinnerung (über 5 Lernversuche), die verzögerte Erinnerung und die Wiedererkennung. Höhere Werte weisen auf ein besseres verbales Lernen und Gedächtnis hin. |
Basis bis zum 2
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nora Fritz, Wayne State University
- Hauptermittler: Anna Kratz, University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00199732
- 5R01HD102337-04 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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