Kognitiivisten toimintojen muutosten havaitsemisen ja ennustamisen optimointi multippeliskleroosissa (MS)
Kognitiivisten toimintojen muutosten havaitsemisen ja ennustamisen optimointi multippeliskleroosissa
Tutkijat käyttävät teknologia-avusteisia ambulatorisia arviointitekniikoita tutkiakseen MS-tautia sairastavien ihmisten kognitiivisia toimintahäiriöitä.
Tutkijat määrittävät, ovatko ambulatoriset arvioinnit herkkiä kognitiivisen toiminnan hienovaraiselle heikkenemiselle. He myös tutkivat muunnettavien tekijöiden, kuten unen, fyysisen aktiivisuuden, mielialan ja somaattisten oireiden vaikutusta kognitiivisiin toimintoihin. Nämä pyrkimykset paljastavat käyttäytymis- ja lääketieteellisiä interventiomenetelmiä. Lopuksi he selvittävät, ennustaako kognitiivisen toiminnan vaihtelu lyhyen ja pitkän aikavälin muutoksia muilla potilaskeskeisillä toiminnallisilla aloilla, sosiaalisessa osallistumisessa ja fyysisessä toiminnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Wayne State University
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98195
- University of Washington
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyt keskustelemaan ja lukemaan sujuvasti englanniksi.
- Multippeliskleroosin (MS) diagnoosi (vahvistettu neurologilta, kaikki uusiutuvat ja progressiiviset alatyypit mukaan lukien)
- Liiku joko itsenäisesti tai kepin tai kävelijän (tai vastaavan laitteen) avulla vähintään 50 % lähtötilanteesta
Poissulkemiskriteerit:
- MS-taudin uusiutuminen viimeisten 30 päivän aikana (voi tulla hyväksytyksi 30 päivän kuluttua; kriteereitä käytetään T1:ssä, T2:ssa ja T3:ssa).
- Kyvyttömyys käyttää tutkimustiedonkeruutyökaluja (eli ActiGraph-rannekelloa, älypuhelinsovellusta).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Osallistujat
Multippeliskleroosia sairastavat osallistujat, jotka täyttävät kelpoisuusehdot.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos - Ambulatiivinen mittaus pistemuistitestin avulla
Aikaikkuna: Perustaso vuoteen 2 asti
|
Raportoitu euklidisen etäisyyden/virheen suhteen Kognition yhteismuuttujia voivat olla: ikä, sukupuoli, taudin kesto, multippeliskleroosin (MS) alatyyppi (relapsoiva vs. etenevä alatyypit yhdistettynä), persoonallisuusmuuttujat ja kognitiivinen reservi (koulutus sekä sanaston testin pisteet). |
Perustaso vuoteen 2 asti
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos - Ambulatorinen mittaus symbolihakutestillä
Aikaikkuna: Perustaso vuoteen 2 asti
|
Raportoitu reaktioajassa (millisekunteina) Kognition yhteismuuttujia voivat olla: ikä, sukupuoli, taudin kesto, multippeliskleroosin (MS) alatyyppi (relapsoiva vs. etenevä alatyypit yhdistettynä), persoonallisuusmuuttujat ja kognitiivinen reservi (koulutus sekä sanaston testin pisteet). |
Perustaso vuoteen 2 asti
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos - klinikkapohjainen neurokognitiivinen mittaus NIH Toolbox Cognitive Battery -akun avulla
Aikaikkuna: Perustaso vuoteen 2 asti
|
Testakku ilmoitetaan T-pisteinä.
Kovariaatteja voivat olla: ikä, sukupuoli, sairauden kesto, MS-alatyyppi (relapsoiva vs. progressiivinen alatyyppi yhdistettynä), persoonallisuusmuuttujat ja kognitiivinen varaus (koulutus sekä sanaston testin pisteet).
|
Perustaso vuoteen 2 asti
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos - klinikkapohjainen neurokognitiivinen mittaus Symbol Digit Modalities -testillä
Aikaikkuna: Perustaso vuoteen 2 asti
|
Kovariaatteja voivat olla: ikä, sukupuoli, sairauden kesto, MS-alatyyppi (relapsoiva vs. progressiivinen alatyyppi yhdistettynä), persoonallisuusmuuttujat ja kognitiivinen varaus (koulutus sekä sanaston testin pisteet). Pisteet on oikeiden vastausten lukumäärä 90 sekunnissa. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa huomiota ja prosessointinopeutta. |
Perustaso vuoteen 2 asti
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutos - klinikkapohjainen neurokognitiivinen mittaus tahdistetun kuulosarjan lisäystestin avulla
Aikaikkuna: Perustaso vuoteen 2 asti
|
Kovariaatteja voivat olla: ikä, sukupuoli, sairauden kesto, MS-alatyyppi (relapsoiva vs. progressiivinen alatyyppi yhdistettynä), persoonallisuusmuuttujat ja kognitiivinen varaus (koulutus sekä sanaston testin pisteet). Pisteiden vaihteluväli on 0-60, ja suuremmat luvut osoittavat parempaa jatkuvaa keskittymistä, tiedonkäsittelyn nopeutta ja työmuistia. |
Perustaso vuoteen 2 asti
|
|
Muutos kognitiivisessa toiminnassa - klinikkapohjainen neurokognitiivinen mittaus Rey Auditory Verbal Learning Test -testillä
Aikaikkuna: Perustaso vuoteen 2 asti
|
Kovariaatteja voivat olla: ikä, sukupuoli, sairauden kesto, MS-alatyyppi (relapsoiva vs. progressiivinen alatyyppi yhdistettynä), persoonallisuusmuuttujat ja kognitiivinen varaus (koulutus sekä sanaston testin pisteet). Testin pisteet edustavat välitöntä kokonaispalautusta (yli 5 oppimiskoetta), viivästynyttä muistamista ja tunnistamista. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa sanallista oppimista ja muistia. |
Perustaso vuoteen 2 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nora Fritz, Wayne State University
- Päätutkija: Anna Kratz, University of Michigan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00199732
- R01HD102337-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiMassachusetts General Hospital; The University of Texas Health Science Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierTuntematonTuberous Sclerosis ComplexRanska
-
Noema Pharma AGRekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Turkki, Puola, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Intia, Italia, Israel
-
NobelpharmaAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexJapani
-
Marinus PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Israel, Italia, Saksa, Ranska, Kanada
-
Translational Genomics Research InstituteUnited States Department of DefenseValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat