Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kognitív funkciók változásainak észlelésének és előrejelzésének optimalizálása szklerózis multiplexben (MS)

2024. március 14. frissítette: Anna Kratz, University of Michigan

A kognitív funkciók változásainak észlelésének és előrejelzésének optimalizálása szklerózis multiplexben

A kutatók technológiával támogatott ambuláns értékelési technikákat alkalmaznak a kognitív diszfunkció vizsgálatára szklerózis multiplexben (MS) szenvedő betegeknél.

A kutatók azt fogják meghatározni, hogy az ambuláns értékelések érzékenyek-e a kognitív működés finom hanyatlására. Feltárják továbbá a módosítható tényezők, például az alvás, a fizikai aktivitás, a hangulat és a szomatikus tünetek kognitív funkciókra gyakorolt ​​hatását. Ezek az erőfeszítések viselkedési és orvosi beavatkozási módszereket tárnak fel. Végül azt vizsgálják, hogy a kognitív működés változékonysága előrevetíti-e a rövid és hosszú távú változásokat más betegközpontú funkcionális területeken, a társadalmi részvételben és a fizikai működésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
        • Wayne State University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195
        • University of Washington

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevők között sokféle SM-beteg minta található

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Folyékonyan tud angolul beszélgetni és olvasni.
  2. A szklerózis multiplex (MS) diagnózisa (neurológus által megerősítve, beleértve az összes visszaeső és progresszív altípust)
  3. Ambuláns akár önállóan, akár bottal vagy járólappal (vagy hasonló eszközzel) az idő legalább 50%-ában a kiinduláskor

Kizárási kritériumok:

  1. Az SM visszaesése az elmúlt 30 napon belül (30 nap után válhat jogosulttá; a T1, T2 és T3 kritériumok alapján).
  2. Képtelenség használni a tanulmányi adatgyűjtő eszközöket (például ActiGraph csuklón hordható tevékenységórát, okostelefonos alkalmazást).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Résztvevők
Sclerosis multiplexben szenvedő résztvevők, akik megfelelnek a jogosultsági feltételeknek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kognitív funkcióban – Ambuláns mérés pontmemória teszttel
Időkeret: Alapállapot a 2. évig

Euklideszi távolság/hiba szerint jelentve

A megismerési kovariánsok a következőket foglalhatják magukban: életkor, nem, betegség időtartama, sclerosis multiplex (MS) altípus (relapszus vs. progresszív altípusok együttesen), személyiségváltozók és kognitív tartalék (képzettség plusz a szókincs tesztjei).
Alapállapot a 2. évig
Változás a kognitív funkcióban – Ambuláns mérés szimbólumkeresési teszten keresztül
Időkeret: Alapállapot a 2. évig

Reakcióidőben jelentve (ezredmásodperc)

A megismerési kovariánsok a következőket foglalhatják magukban: életkor, nem, betegség időtartama, sclerosis multiplex (MS) altípus (relapszus vs. progresszív altípusok együttesen), személyiségváltozók és kognitív tartalék (képzettség plusz a szókincs tesztjei).
Alapállapot a 2. évig
Változás a kognitív funkcióban – klinikai alapú neurokognitív mérés a NIH Toolbox kognitív akkumulátorral
Időkeret: Alapállapot a 2. évig
Az akkumulátor tesztje T-pontszámban jelentve. A kovariánsok a következők lehetnek: életkor, nem, betegség időtartama, SM altípus (relapszus vs. progresszív altípusok együttesen), személyiségváltozók és kognitív tartalék (képzettség plusz a szókincs tesztjei).
Alapállapot a 2. évig
Változás a kognitív funkcióban – klinikai alapú neurokognitív mérés Symbol Digit Modalities teszten keresztül
Időkeret: Alapállapot a 2. évig

A kovariánsok a következők lehetnek: életkor, nem, betegség időtartama, SM altípus (relapszus vs. progresszív altípusok együttesen), személyiségváltozók és kognitív tartalék (képzettség plusz a szókincs tesztjei).

A pontszám a helyes válaszok száma 90 másodperc alatt. A magasabb pontszámok jobb figyelmet és feldolgozási sebességet jeleznek.
Alapállapot a 2. évig
Változás a kognitív funkcióban – klinikai alapú neurokognitív mérés a paced Auditory Serial Addition Test segítségével
Időkeret: Alapállapot a 2. évig

A kovariánsok a következők lehetnek: életkor, nem, betegség időtartama, SM altípus (relapszus vs. progresszív altípusok együttesen), személyiségváltozók és kognitív tartalék (képzettség plusz a szókincs tesztjei).

A pontszám 0 és 60 között van, és a magasabb számok jobb kitartást, információfeldolgozási sebességet és munkamemóriát jeleznek.
Alapállapot a 2. évig
Változás a kognitív funkcióban – klinikai alapú neurokognitív mérés Rey auditív verbális tanulási teszten keresztül
Időkeret: Alapállapot a 2. évig

A kovariánsok a következők lehetnek: életkor, nem, betegség időtartama, SM altípus (relapszus vs. progresszív altípusok együttesen), személyiségváltozók és kognitív tartalék (képzettség plusz a szókincs tesztjei).

A teszt pontszámai a teljes azonnali felidézést (több mint 5 tanulási kísérlet), a késleltetett felidézést és a felismerést jelentik. A magasabb pontszámok jobb verbális tanulást és memóriát jeleznek.
Alapállapot a 2. évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Együttműködők

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Wayne State University
University of Washington

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nora Fritz, Wayne State University
  • Kutatásvezető: Anna Kratz, University of Michigan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 24.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 12.

Első közzététel (Tényleges)

2022. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUM00199732
  • R01HD102337-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel