Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Optimera upptäckt och förutsägelse av förändringar i kognitiv funktion vid multipel skleros (MS)

14 mars 2024 uppdaterad av: Anna Kratz, University of Michigan

Optimera upptäckt och förutsägelse av förändringar i kognitiv funktion vid multipel skleros

Forskarna kommer att använda teknikstödda ambulatoriska bedömningstekniker för att undersöka kognitiv dysfunktion hos personer med multipel skleros (MS).

Forskarna kommer att avgöra om ambulatoriska bedömningar är känsliga för subtila nedgångar i kognitiv funktion. De kommer också att utforska inverkan av modifierbara faktorer, såsom sömn, fysisk aktivitet, humör och somatiska symtom på kognitiv funktion. Dessa ansträngningar kommer att avslöja beteendemässiga och medicinska interventionsmetoder. Slutligen kommer de att undersöka om variabilitet i kognitiv funktion förutsäger kort- och långsiktiga förändringar i andra patientcentrerade funktionella domäner, socialt deltagande och fysisk funktion.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
        • Wayne State University
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98195
        • University of Washington

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagarna inkluderar ett varierat urval av patienter med MS

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kan prata och läsa flytande på engelska.
  2. Diagnos av multipel skleros (MS) (bekräftad från neurolog, alla återfallande och progressiva subtyper inkluderade)
  3. Ambulera antingen självständigt eller med hjälp av käpp eller rollator (eller liknande anordning) under minst 50 % av tiden vid baslinjen

Exklusions kriterier:

  1. MS-återfall inom de senaste 30 dagarna (kan bli berättigad efter 30 dagar; kriterier används vid T1, T2 och T3).
  2. Oförmåga att använda verktyg för insamling av studiedata (d.v.s. ActiGraph-aktivitetsur, smarttelefonapp).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Deltagare
Deltagare med multipel skleros som uppfyller behörighetskriterierna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i kognitiv funktion - Ambulatorisk mätning via Dot Memory Test
Tidsram: Baslinje fram till år 2

Rapporteras i termer av euklidiskt avstånd/fel

Kognitionskovariater kan inkludera: ålder, kön, sjukdomslängd, multipel skleros (MS) subtyp (återfallande kontra progressiva subtyper kombinerat), personlighetsvariabler och kognitiv reserv (utbildning plus poäng på test av ordförråd).
Baslinje fram till år 2
Förändring i kognitiv funktion - Ambulatorisk mätning via symbolsökningstest
Tidsram: Baslinje fram till år 2

Rapporteras i reaktionstid (millisekunder)

Kognitionskovariater kan inkludera: ålder, kön, sjukdomslängd, multipel skleros (MS) subtyp (återfallande kontra progressiva subtyper kombinerat), personlighetsvariabler och kognitiv reserv (utbildning plus poäng på test av ordförråd).
Baslinje fram till år 2
Förändring i kognitiv funktion - klinikbaserad neurokognitiv mätning via NIH Toolbox Cognitive Battery
Tidsram: Baslinje fram till år 2
Testbatteri rapporterats i T-poäng. Kovariater kan inkludera: ålder, kön, sjukdomslängd, MS-subtyp (återfallande kontra progressiva subtyper kombinerat), personlighetsvariabler och kognitiv reserv (utbildning plus poäng på test av ordförråd).
Baslinje fram till år 2
Förändring i kognitiv funktion - klinikbaserad neurokognitiv mätning via Symbol Digit Modalities test
Tidsram: Baslinje fram till år 2

Kovariater kan inkludera: ålder, kön, sjukdomslängd, MS-subtyp (återfallande kontra progressiva subtyper kombinerat), personlighetsvariabler och kognitiv reserv (utbildning plus poäng på test av ordförråd).

Poängen är antalet rätta svar på 90 sekunder. Högre poäng indikerar bättre uppmärksamhet och bearbetningshastighet.
Baslinje fram till år 2
Förändring i kognitiv funktion - klinikbaserad neurokognitiv mätning via Paced Auditory Serial Addition Test
Tidsram: Baslinje fram till år 2

Kovariater kan inkludera: ålder, kön, sjukdomslängd, MS-subtyp (återfallande kontra progressiva subtyper kombinerat), personlighetsvariabler och kognitiv reserv (utbildning plus poäng på test av ordförråd).

Poängintervallet är 0-60 och högre siffror indikerar bättre ihållande uppmärksamhet, snabbare informationsbehandling och arbetsminne.
Baslinje fram till år 2
Förändring i kognitiv funktion - klinikbaserad neurokognitiv mätning via Rey Auditory Verbal Learning Test
Tidsram: Baslinje fram till år 2

Kovariater kan inkludera: ålder, kön, sjukdomslängd, MS-subtyp (återfallande kontra progressiva subtyper kombinerat), personlighetsvariabler och kognitiv reserv (utbildning plus poäng på test av ordförråd).

Poängen från testet representerar den totala omedelbara återkallelsen (över 5 inlärningsförsök), fördröjd återkallelse och igenkänning. Högre poäng indikerar bättre verbal inlärning och minne.
Baslinje fram till år 2

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Samarbetspartners

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Wayne State University
University of Washington

Utredare

  • Huvudutredare: Nora Fritz, Wayne State University
  • Huvudutredare: Anna Kratz, University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 maj 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2022

Första postat (Faktisk)

23 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00199732
  • R01HD102337-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera