Marker für Schlaganfallwiederherstellung
30. Mai 2023 aktualisiert von: Jose Pons, Shirley Ryan AbilityLab
Neurophysiologischer Marker zur Vorhersage der motorischen Erholung der oberen Extremität nach einem Schlaganfall
Diese Studie zielt darauf ab, einen neurophysiologischen Marker für Teilnehmer nach einem Schlaganfall zu entwickeln, der die motorische Erholung der oberen Extremitäten als Reaktion auf ein Standard-Rehabilitationsprotokoll für die oberen Extremitäten des aufgabenspezifischen Trainings (TST) vorhersagt.
Zu diesem Zweck werden die Forscher transkranielle Magnetstimulation (TMS) in Kombination mit Elektromyographie (EMG) und Elektroenzephalographie (EEG) verwenden, um stationäre Patienten mit schlaganfallbedingter Hemiplegie zu beobachten und ihre Genesung bis zu 3 Monate ambulant zu verfolgen.
Motorisch evozierte Potenziale (MEPs), transkranial evozierte Potenziale (TEPs), Action Research Arm Test (ARAT)-Scores und klinische Ergebnismessungen werden zu verschiedenen Zeitpunkten der stationären Rehabilitationsphase aufgezeichnet.
Die Forscher gehen davon aus, dass sich Veränderungen in der motorischen Erholung in Veränderungen bei den Abgeordneten und TEPs widerspiegeln.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, einen neurophysiologischen Marker für Teilnehmer nach einem Schlaganfall zu entwickeln, der die motorische Erholung der oberen Extremitäten als Reaktion auf ein Standard-Rehabilitationsprotokoll für die oberen Extremitäten des aufgabenspezifischen Trainings (TST) vorhersagt.
Zu diesem Zweck werden die Forscher transkranielle Magnetstimulation (TMS) in Kombination mit Elektromyographie (EMG) und Elektroenzephalographie (EEG) und klinischen Ergebnismessungen verwenden.
Die Forscher werden stationäre Patienten mit schlaganfallbedingter Hemiplegie mit verschiedenen Schweregraden (basierend auf dem Chedoke-McMaster-Arm- und Handstadium) aufnehmen und ihre Genesung bis zu 3 Monate ambulant verfolgen.
Motorisch evozierte Potenziale (MEPs), transkranial evozierte Potenziale (TEPs) und Action Research Arm Test (ARAT)-Scores werden zu verschiedenen Zeitpunkten der stationären Rehabilitationsphase aufgezeichnet.
Die Forscher gehen davon aus, dass sich Veränderungen in der motorischen Erholung in Veränderungen bei den Abgeordneten und TEPs widerspiegeln.
Daher werden die Forscher diese neuartigen physiologischen Messwerte mit den ARAT-Scores korrelieren, um einen neurophysiologischen Marker zu entwickeln, der die motorische Erholung der oberen Extremitäten vorhersagt.
Ziel 1 untersucht kurz- und langfristige Veränderungen bei Abgeordneten vor vs. nach der Rehabilitation.
Ziel 2 konzentriert sich auf die Untersuchung von Veränderungen der Gehirnkonnektivität vor und nach der Rehabilitation.
Ziel 3 bewertet die ARAT-Scores.
Ziel 4 korreliert die Ergebnisse aus den Zielen 1–3 (d. h. MEPs, Gehirnkonnektivität und die ARAT-Scores) und verwendet fortschrittliche statistische Methoden und maschinelle Lernalgorithmen, um einen objektiven und genauen Prädiktor für die motorische Erholung der oberen Extremitäten zu entwickeln.
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Shirley Ryan AbilityLab
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Personen nach einem Schlaganfall, die stationär im Shirley Ryan AbilityLab behandelt werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 18 bis 80 Jahren
- Schlaganfall (ischämische subkortikale, mittlere Stufe, chronische Phase ein Tag bis 6 Wochen oder länger nach Läsion)
- Klinische und radiologische Beweise, die die oben genannten Diagnosen stützen
- Chedoke-Schlaganfall-Bewertung Armstadium und Handstadium von 3-6 für die betroffene Extremität
- Ein oder mehrere Verhaltenssymptome, die möglicherweise mit der/den Läsion(en) der weißen Substanz zusammenhängen
- Stabiler Gesundheitszustand
- Normales Hören und (korrigiertes) Sehen
- In der Lage zu verstehen und eine informierte Zustimmung zu geben
- Englisch-Sprecher
Ausschlusskriterien:
- Herzschrittmacher oder Schrittmacherdrähte; Neurostimulatoren; implantierte Pumpen
- Metall im Körper (Stäbchen, Platten, Schrauben, Schrapnell, Zahnersatz, Spirale) oder Metallpartikel im Auge
- Chirurgische Clips im Kopf oder frühere Neurochirurgie
- Alle magnetischen Partikel im Körper
- Cochlea-Implantate
- Prothetische Herzklappen
- Epilepsie oder jede andere Art von Anfällen in der Vorgeschichte
- Vorgeschichte eines signifikanten Kopftraumas (d. h. längerer Bewusstseinsverlust, neurologische Folgen)
- Erhebliche andere Erkrankungen (Herzerkrankungen, bösartige Tumore, psychische Störungen)
- Signifikante Klaustrophobie; Morbus Menière
- Schwangerschaft, Stillzeit
- Medikamente erhöhen das Risiko für Krampfanfälle
- Nicht verschreibungspflichtiger Drogenkonsum
- Versäumnis, die Verhaltensaufgaben oder neuropsychologischen Bewertungstests durchzuführen
- Gefangene
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Stationäre Patienten nach Schlaganfall
Postakute oder subakute Patienten, die stationär im Shirley Ryan AbilityLab im Alter von 18 bis 80 Jahren behandelt werden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der motorisch evozierten Potentiale
Zeitfenster: Ausgangswert bei jedem Besuch und Besuch 8 bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
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Motorisch evozierte Potenziale (MEPs) werden von den rechten und linken EDC-Muskeln aufgezeichnet, über Studien in einem Besuch gemittelt, und Peak-to-Peak-Amplituden werden vor vs. nach einem spezifischen Aufgabentraining in einem Besuch gemessen.
Eine Zunahme an Abgeordneten korreliert mit einer motorischen Verbesserung.
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Ausgangswert bei jedem Besuch und Besuch 8 bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
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Veränderung der transkraniell evozierten Potenziale
Zeitfenster: Baseline, Besuch 4 in der zweiten Woche, Besuch 7 in der dritten Woche und Besuch 8 bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
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Transkranial evozierte Potenziale (TEPs) werden im Quellraum analysiert, um Veränderungen in der Gehirnkonnektivität zu bewerten.
Die Konnektivitätsänderungen werden vor und nach dem spezifischen Aufgabentraining berechnet.
Eine Zunahme der Konnektivität wurde mit einer motorischen Verbesserung korreliert.
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Baseline, Besuch 4 in der zweiten Woche, Besuch 7 in der dritten Woche und Besuch 8 bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
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Änderungen in den Testergebnissen des Aktionsforschungsarms
Zeitfenster: Besuch 2 in der ersten Woche, Besuch 4 in der zweiten Woche, Besuch 6 in der dritten Woche und Besuch 8 bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
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Der Action Research Arm Test (ARAT) wird verwendet, um Veränderungen in der motorischen Erholung zu beurteilen.
Der ARAT besteht aus 19 Items, die in 4 Untertests (Greifen, Greifen, Kneifen und grobe Armbewegung) unterteilt sind.
Die Leistung bei jedem Item wird auf einer 4-Punkte-Ordinalskala bewertet, die von 3 (führt den Test normal durch), 2 (beendet den Test, dauert aber ungewöhnlich lange oder hat große Schwierigkeiten), 1 (führt den Test teilweise durch) und 0 (kann die Leistung erbringen kein Teil des Tests).
Lyles Entscheidungsregeln: 1) Patienten, die beim ersten (schwierigsten) Item eine maximale Punktzahl erreichen, wird die Punktzahl 3 bei allen nachfolgenden Items auf dieser Skala gutgeschrieben, 2) Wenn der Patient beim ersten Item weniger als 3 Punkte erzielt, dann die zweites Item wird bewertet, 3) Dies ist das einfachste Item, und wenn die Patienten 0 Punkte erzielen, werden sie bei den restlichen Items wahrscheinlich keine Punktzahl über 0 erreichen und erhalten für die anderen Items eine Null gutgeschrieben., 4) Das Maximum Die Punktzahl auf dem ARAT beträgt 57 Punkte (möglicher Bereich 0 bis 57).
Eine höhere Punktzahl weist normalerweise auf ein besseres Ergebnis hin.
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Besuch 2 in der ersten Woche, Besuch 4 in der zweiten Woche, Besuch 6 in der dritten Woche und Besuch 8 bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
30. Juli 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. August 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. September 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00214813
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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