Eine Studie zur Erforschung der Wirksamkeit von Naoxintong-Kapseln bei der Behandlung von koronarer atherosklerotischer Plaque auf der Grundlage einer optimalen medizinischen Therapie (Aspirin, Statine, Clopidogrel usw.): Stufe Eins (NXT-ASSESS)

Einschlusskriterien:

1. Unterzeichnung der Einverständniserklärung;
2. Männlich oder weiblich im Alter von 18 bis 75 Jahren;
3. AMI-Patienten mit selektiver PCI-Indikation primäre PCI-Patienten sind ausschließlich;
4. Keine Vorgeschichte von CABG oder PCI;

Aufnahmekriterien für Bilder:

1. CCTA mindestens ein Stenose-unschuldiges Gefäß mit einem Durchmesser von ≥ 20 % und ≤ 70 % im Segment in den proximalen mittleren Segmenten von RCA, LCX, LAD (die proximale und distale Plaque innerhalb von 5 mm, wie unten);
2. Röntgendurchmesser des Zielgefäßes, 2,5–4,0 mm;
3. Das untersuchte Gefäß kann mit OCT und IVUS bewertet werden; OCT: Die sichtbare Zielstudie ist eine lipidreiche Plaque mit einem Lipidbogen von ≥ 100 Grad und einer Faserkappendicke von 120 µm.

Ausschlusskriterien:

1. Die Lebenserwartung beträgt weniger als 1 Jahr;
2. Medikamentenstent kann nicht implantiert werden;
3. In den 3 Monaten vor der Aufnahme ≥ 4 Wochen systematische Behandlung mit Statinen und anderen lipidsenkenden Arzneimitteln erhalten;
4. ≥ 4 Wochen systematische Behandlung mit traditioneller chinesischer Medizin erhalten;
5. Bekannte Nebenwirkungen auf die Inhaltsstoffe der NXT-Kapsel;
6. Patienten mit schwerer Herzerkrankung, bei denen CABG oder selektive PCI, HerztransplantationSAVR/TAVR während der Studie erforderlich sind (12 Monate);
7. LVEF < 40 %;
8. Arzneimittelunkontrollierbare rezidivierende und hochsymptomatische Arrhythmie wie ventrikuläre Tachykaidie, Vorhofflimmern mit schneller ventrikulärer Frequenz und paroxysmale supraventrikuläre Tachykardie in den 3 Monaten vor ACS-Aufnahme;
9. Bekannter Schlaganfall;
10. Sonstige Operationen während der Studienzeit (12 Monate);
11. Unkontrollierbarer Bluthochdruck, definiert als systolischer Blutdruck in Ruhe ≥180 mmHg;
12. Klinisch als Statin-Intoleranz bestätigt;
13. Typ-I-Diabetes oder Typ-2-Diabetes, der nicht gut kontrolliert wird;
14. Mittelschwere und schwere Nierenfunktionsstörung (definiert als eGFR < 30 ml/min/1,73 m2);
15. Klinisch bestätigte Lebererkrankung oder Leberfunktionsstörung (AST oder ALT >3*ULN);
16. Klinisch bestätigte Infektion und andere hämatologische, metabolische, gastrointestinale oder endokrine Dysfunktion, die nach Ansicht der Forscher nicht für die Aufnahme geeignet sind;
17. Bekannte Faktoren, die möglicherweise nicht konform sind, wie Alkoholismus, Drogenabhängigkeit, Geisteskrankheit usw.;
18. Teilnahme an anderen klinischen Forschungsprojekten oder innerhalb von 30 Tagen nach dem letzten teilnehmenden klinischen Projekt;
19. Schwangere, stillende Frauen oder solche, die während der Studie schwanger werden möchten;
20. Vorgeschichte eines bösartigen Tumors.

Läsionsbedingt:

1. Zielsegment starke Verkalkung;
2. Fehlgeschlagene PCI im Schiff des Täters;
3. OCT-Screening fehlgeschlagen (Dicke des Lipidbogens/der Faserkappe entspricht nicht den Filterkriterien);
4. Komplikationen bei der Auswertung von OCT und IVUS/VH-IVUSOCT und IVUS/VH-IVUS-Auswertung scheiterten an Instrumenten.