En studie för att utforska effektiviteten av Naoxintong-kapslar vid behandling av koronar aterosklerotisk plack på grundval av optimal medicinsk terapi (aspirin, statiner, klopidogrel, etc.): Steg ett (NXT-ASSESS)

Inklusionskriterier:

1. Underteckna informerat samtycke;
2. Man eller kvinna i åldern 18 till 75 år;
3. AMI-patienter med selektiv PCI-indikation primära PCI-patienter är exklusiva;
4. Ingen historia av CABG eller PCI;

Kriterier för bildinkludering:

1. CCTA minst ett in-segment ≥20% och ≤70% diameter stenos icke-bovar kärl i de proximala-mittsegmenten av RCA, LCX, LAD (den proximala och distala placket inom 5 mm, samma som nedan);
2. Radiografidiameter av målkärlet, 2,5-4,0 mm;
3. Undersökt kärl kan utvärderas med OCT och IVUS; OKT: lesionen för visuell målstudie är lipidrik plack med lipidbåge≥100 grader och fiberkapseltjocklek≤120µm.

Exklusions kriterier:

1. Den förväntade livslängden är mindre än 1 år;
2. Kan inte implantera läkemedelsstent;
3. Fick ≥4 veckor systematisk behandling av statin och andra lipidsänkande läkemedel under de 3 månaderna före inläggning;
4. Fick ≥4 veckor systematisk behandling av någon traditionell kinesisk medicin;
5. Känd för att ha negativa reaktioner på ingredienserna i NXT-kapseln;
6. Patienter med allvarlig hjärtsjukdom som CABG eller selektiv PCI, hjärttransplantation SAVR/TAVR krävs under studien (12 månader);
7. LVEF <40%;
8. Läkemedel okontrollerbar återkommande och mycket symtomatisk arytmi såsom ventrikulär takykaidi, förmaksflimmer med snabb ventrikulär frekvens och paroxysmal supraventrikulär takykardi under de 3 månaderna före ACS-inläggning;
9. Känd någon stroke;
10. Övriga operationer anordnade under studietiden (12 månader);
11. Okontrollerbar hypertoni, definierad som systoliskt BP i vila ≥180 mmHg;
12. Kliniskt bekräftat som statinintolerans;
13. Typ I-diabetes eller typ 2-diabetes som inte är välkontrollerad;
14. Måttlig och svår njurdysfunktion (definierad som eGFR<30ml/min/1,73m2);
15. Kliniskt bekräftad leversjukdom eller leverdysfunktion (ASAT eller ALAT >3*ULN);
16. Kliniskt bekräftad infektion och annan hematologisk, metabolisk gastrointestinal eller endokrin dysfunktion som forskare anser inte lämpar sig för inskrivning;
17. Kända faktorer som kanske inte stämmer överens, såsom alkoholism, drogberoende, psykisk ohälsa, etc.;
18. Deltagit i andra kliniska forskningsprojekt, eller inom 30 dagar efter det senaste deltagande kliniska projektet;
19. Gravida, ammande kvinnor eller de som planerar att bli gravida under studien;
20. Historik av malign tumör.

Relaterad skada:

1. Målsegment allvarlig förkalkning;
2. Misslyckad PCI i den skyldige kärl;
3. Misslyckad OCT-screening (tjockleken på lipidbågen/fiberlocket matchar inte filterkriterierna);
4. Komplikationer under utvärderingen av OCT och IVUS/VH-IVUSOCT och IVUS/VH-IVUS utvärdering misslyckades på grund av instrument.