Tutkimus Naoxintong-kapseleiden tehokkuuden tutkimiseksi sepelvaltimon ateroskleroottisen plakin hoidossa optimaalisen lääketieteellisen hoidon (aspiriini, statiinit, klopidogreeli jne.) perusteella: Ensimmäinen vaihe (NXT-ASSESS)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen;
2. 18–75-vuotiaat mies tai nainen;
3. AMI-potilaat, joilla on selektiivinen PCI-indikaatio, primaariset PCI-potilaat ovat poissuljettuja;
4. Ei CABG- tai PCI-historiaa;

Kuvan sisällyttämiskriteerit:

1. CCTA vähintään yhden segmentin sisällä, jonka halkaisija on ≥ 20 % ja ≤ 70 % ahtauman aiheuttamasta verisuonesta RCA:n, LCX:n, LAD:n proksimaalisissa ja keskisegmenteissä (proksimaalinen ja distaalinen plakki 5 mm:n sisällä, sama kuin alla);
2. Kohdesuoneen röntgenhalkaisija, 2,5-4,0 mm;
3. Tutkittu suoni voidaan arvioida OCT:llä ja IVUS:lla; OCT: visuaalinen kohdetutkimusleesio on runsaasti lipidejä sisältävä plakki, jonka lipidikaari ≥ 100 astetta ja kuitukannen paksuus ≤ 120 µm.

Poissulkemiskriteerit:

1. elinajanodote on alle 1 vuosi;
2. Lääkestenttiä ei voi implantoida;
3. Sai ≥ 4 viikon systemaattisen statiinihoidon ja muun lipidejä alentavan lääkkeen 3 kuukauden aikana ennen vastaanottoa;
4. Saatiin ≥4 viikkoa järjestelmällistä hoitoa perinteisestä kiinalaisesta lääketieteestä;
5. Tiedetään haitallisen reaktion NXT-kapselin ainesosille;
6. Potilaat, joilla on vaikea sydänsairaus, joka edellyttää CABG:tä tai selektiivistä PCI:tä, SAVR/TAVR-sydämensiirtoa tutkimuksen aikana (12 kuukautta);
7. LVEF < 40 %;
8. Lääkkeillä hallitsematon toistuva ja erittäin oireinen rytmihäiriö, kuten kammiotakykaidia, eteisvärinä, johon liittyy nopea kammiotaajuus, ja kohtauksellinen supraventrikulaarinen takykardia 3 kuukauden aikana ennen ACS:n ottamista;
9. Tunnettu mikä tahansa aivohalvaus;
10. Muut opintojakson aikana (12 kk) järjestetyt toiminnot;
11. Hallitsematon hypertensio, joka määritellään systoliseksi lepopaineeksi ≥180 mmHg;
12. Kliinisesti vahvistettu statiini-intoleranssiksi;
13. Tyypin I diabetes tai tyypin 2 diabetes, joka ei ole hyvin hallinnassa;
14. Keskivaikea ja vaikea munuaisten vajaatoiminta (määritelty eGFR < 30 ml/min/1,73 m2);
15. Kliinisesti vahvistettu maksasairaus tai maksan toimintahäiriö (AST tai ALAT > 3*ULN);
16. Kliininen varmistettu infektio ja muu hematologinen, metabolinen maha-suolikanavan tai endokriininen toimintahäiriö, jonka tutkijat uskovat, että ne eivät sovellu ilmoittautumiseen;
17. Tunnetut tekijät, jotka eivät ehkä ole vaatimusten mukaisia, kuten alkoholismi, huumeriippuvuus, mielisairaus jne.;
18. Osallistunut muihin kliinisiin tutkimusprojekteihin tai 30 päivän sisällä viimeisestä osallistuvasta kliinisestä projektista;
19. raskaana olevat, imettävät naiset tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana;
20. Pahanlaatuinen kasvain historiassa.

Leesioon liittyvä:

1. Kohdesegmentti vakava kalkkeutuminen;
2. Epäonnistunut PCI syyllinen aluksessa;
3. Epäonnistunut OCT-seulonta (lipidikaaren/kuitukannen paksuus ei täytä suodatinkriteerejä);
4. OCT:n ja IVUS/VH-IVUSOCT- ja IVUS/VH-IVUS-arvioinnin aikana ilmenneet komplikaatiot epäonnistuivat instrumenttien vuoksi.