Un estudio para explorar la eficacia de las cápsulas de naoxintong en el tratamiento de la placa aterosclerótica coronaria sobre la base de una terapia médica óptima (aspirina, estatinas, clopidogrel, etc.): etapa uno (NXT-ASSESS)

Criterios de inclusión:

1. Firmar el consentimiento informado;
2. Hombre o mujer de 18 a 75 años;
3. Pacientes con IAM con indicación de ICP selectiva Los pacientes con ICP primaria son exclusivos;
4. Sin antecedentes de CABG o PCI;

Criterios de inclusión de imágenes:

1. CCTA al menos un vaso no culpable de estenosis en segmento ≥20 % y ≤70 % de diámetro en los segmentos medio proximal de RCA, LCX, LAD (la placa proximal y distal dentro de 5 mm, igual que a continuación);
2. Diámetro de la radiografía del vaso objetivo, 2,5-4,0 mm;
3. El vaso estudiado puede evaluarse con OCT e IVUS; OCT: la lesión de estudio del objetivo visual es una placa rica en lípidos con un arco lipídico ≥100 grados y un grosor de capa de fibra ≤120 µm.

Criterio de exclusión:

1. La esperanza de vida es inferior a 1 año;
2. No se puede implantar un stent farmacológico;
3. Recibió ≥4 semanas de tratamiento sistemático con estatinas y otros fármacos hipolipemiantes en los 3 meses previos al ingreso;
4. Recibió ≥4 semanas de tratamiento sistemático de cualquier medicina tradicional china;
5. Se sabe que tiene una reacción adversa a los ingredientes de la cápsula NXT;
6. Pacientes con enfermedades cardíacas graves que requieran CABG o PCI selectiva, trasplante de corazón SAVR/TAVR durante el estudio (12 meses);
7. FEVI <40%;
8. Arritmia recurrente no controlable por fármacos y altamente sintomática, como taquicaidia ventricular, fibrilación auricular con frecuencia ventricular rápida y taquicardia supraventricular paroxística en los 3 meses previos al ingreso por SCA;
9. Conocido de cualquier accidente cerebrovascular;
10. Otras operaciones concertadas durante el período de estudio (12 meses);
11. Hipertensión incontrolable, definida como PA sistólica en reposo ≥180 mmHg;
12. Confirmación clínica como intolerancia a las estatinas;
13. diabetes tipo I o diabetes tipo 2 que no está bien controlada;
14. Disfunción renal moderada y grave (definida como eGFR <30 ml/min/1,73 m2);
15. Enfermedad hepática clínicamente confirmada o disfunción hepática (AST o ALT >3*LSN);
16. Infección clínicamente confirmada y otras disfunciones hematológicas, metabólicas gastrointestinales o endocrinas que los investigadores consideren no adecuadas para la inscripción;
17. Factores conocidos que pueden no cumplir, como alcoholismo, drogadicción, enfermedad mental, etc.;
18. Participó en otros proyectos de investigación clínica, o dentro de los 30 días posteriores al último proyecto clínico participante;
19. Mujeres embarazadas, en período de lactancia o que planeen concebir durante el estudio;
20. Historia de tumor maligno.

Relacionado con la lesión:

1. Calcificación severa del segmento objetivo;
2. PCI fallida en el vaso culpable;
3. Detección OCT fallida (el grosor del arco lipídico/capa de fibra no coincide con los criterios del filtro);
4. Complicaciones durante la evaluación de OCT y IVUS/VH-IVUSOCT y evaluación IVUS/VH-IVUS fallida debido a los instrumentos.