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Prüfung der Anämie-Variation nach einer großen gynäkologischen Operation

4. März 2022 aktualisiert von: Yossra G. Rateb, Assiut University

ein Audit zu postoperativen Variationen in der Anämiebehandlung nach größeren gynäkologischen Operationen

Die Studie zielt darauf ab, unser Verständnis der Variabilität bei der Einhaltung von Anämie-Management-Richtlinien zu verbessern und die Auswirkungen des Anämie-Managements auf die klinische Versorgung nach größeren gynäkologischen Operationen zu bewerten

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Anämie betrifft fast ein Viertel der Welt und tritt häufig bei chirurgischen Patienten auf, wobei ein Drittel der Patienten eine präoperative Anämie aufweisen und drei Viertel der Patienten mit Anämie aus dem Krankenhaus entlassen werden. Die Weltgesundheitsorganisation definiert Anämie als unzureichende zirkulierende Erythrozytenmasse mit einer Hämoglobin (Hb)-Konzentration von < 130 g.l-1 für Männer und < 120 g.l-1 für Frauen .

Eine perioperative Anämie ist mit erhöhten postoperativen Komplikationen und einer verzögerten Genesung des Patienten verbunden, was zu einer erhöhten postoperativen Morbidität und Mortalität führt. Anämie führt auch zu einer erhöhten Verwendung von Fremdbluttransfusionen, was ein unabhängiges Risiko für schlechtere Behandlungsergebnisse darstellt.

Postoperative Anämie kann auf Blutverlust während der Operation oder sekundär zu dem mit der Operation verbundenen Entzündungsprozess zurückzuführen sein, der eine Erhöhung der Hepcidinproduktion verursacht, was zu einem funktionellen Eisenmangel und einer verringerten Produktion roter Blutkörperchen führt.

In den letzten Jahren hat die Verwendung einer intravenösen Eisentherapie bei präoperativer Anämie im Einklang mit den wichtigsten internationalen Richtlinien deutlich zugenommen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Multiple Locations, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Assuit University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

jede Frau zwischen 18 und 60 Jahren, die sich einer größeren gynäkologischen Operation unterzieht

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: Erwachsener, 18_60 Jahre
  • Eingriff: Als großer gynäkologischer Eingriff gilt ein Eingriff mit einem Schnitt in die Bauchhöhle und einer voraussichtlichen Dauer von mehr als einer Stunde. Eingriffe, die mit einem beliebigen chirurgischen Ansatz durchgeführt werden, einschließlich offener und laparoskopischer Chirurgie, sind eingeschlossen.
  • Dringlichkeit: Patienten, die sich einer geplanten (elektiven oder beschleunigten) oder ungeplanten (Notfall-)Operation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Verfahren: Chirurgie, die als kleinere Operationen eingestuft wird, wie z. diagnostische Laparoskopie (Notfall oder Wahl), D&C.
  • Indikation: Palliative Verfahren, wie präoperativ festgelegt und ausdrücklich in der Krankenakte oder Einwilligungserklärung angegeben.
  • Rückkehr in den Operationssaal: Jeder Patient sollte nur einmal in die Studie aufgenommen werden. Patienten, die aufgrund von Komplikationen nach einer früheren Operation in den Operationssaal zurückkehren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Anämierate nach größeren gynäkologischen Operationen
Zeitfenster: ein Monat
Prozentsatz der Patienten mit Anämie nach der Operation
ein Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: sayed mostafa, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Juni 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. März 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

15. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

15. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • anemia follow up

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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