- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05280795
Prüfung der Anämie-Variation nach einer großen gynäkologischen Operation
ein Audit zu postoperativen Variationen in der Anämiebehandlung nach größeren gynäkologischen Operationen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Anämie betrifft fast ein Viertel der Welt und tritt häufig bei chirurgischen Patienten auf, wobei ein Drittel der Patienten eine präoperative Anämie aufweisen und drei Viertel der Patienten mit Anämie aus dem Krankenhaus entlassen werden. Die Weltgesundheitsorganisation definiert Anämie als unzureichende zirkulierende Erythrozytenmasse mit einer Hämoglobin (Hb)-Konzentration von < 130 g.l-1 für Männer und < 120 g.l-1 für Frauen .
Eine perioperative Anämie ist mit erhöhten postoperativen Komplikationen und einer verzögerten Genesung des Patienten verbunden, was zu einer erhöhten postoperativen Morbidität und Mortalität führt. Anämie führt auch zu einer erhöhten Verwendung von Fremdbluttransfusionen, was ein unabhängiges Risiko für schlechtere Behandlungsergebnisse darstellt.
Postoperative Anämie kann auf Blutverlust während der Operation oder sekundär zu dem mit der Operation verbundenen Entzündungsprozess zurückzuführen sein, der eine Erhöhung der Hepcidinproduktion verursacht, was zu einem funktionellen Eisenmangel und einer verringerten Produktion roter Blutkörperchen führt.
In den letzten Jahren hat die Verwendung einer intravenösen Eisentherapie bei präoperativer Anämie im Einklang mit den wichtigsten internationalen Richtlinien deutlich zugenommen
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yosra Gamal
- Telefonnummer: 00201146510520
- E-Mail: yossrarateb96@gmail.com
Studienorte
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Multiple Locations, Ägypten
- Rekrutierung
- Assuit University
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Kontakt:
- Yossra 1st Rateb, Master
- Telefonnummer: 002 01146510520
- E-Mail: yossrarateb96@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: Erwachsener, 18_60 Jahre
- Eingriff: Als großer gynäkologischer Eingriff gilt ein Eingriff mit einem Schnitt in die Bauchhöhle und einer voraussichtlichen Dauer von mehr als einer Stunde. Eingriffe, die mit einem beliebigen chirurgischen Ansatz durchgeführt werden, einschließlich offener und laparoskopischer Chirurgie, sind eingeschlossen.
- Dringlichkeit: Patienten, die sich einer geplanten (elektiven oder beschleunigten) oder ungeplanten (Notfall-)Operation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Verfahren: Chirurgie, die als kleinere Operationen eingestuft wird, wie z. diagnostische Laparoskopie (Notfall oder Wahl), D&C.
- Indikation: Palliative Verfahren, wie präoperativ festgelegt und ausdrücklich in der Krankenakte oder Einwilligungserklärung angegeben.
- Rückkehr in den Operationssaal: Jeder Patient sollte nur einmal in die Studie aufgenommen werden. Patienten, die aufgrund von Komplikationen nach einer früheren Operation in den Operationssaal zurückkehren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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die Anämierate nach größeren gynäkologischen Operationen
Zeitfenster: ein Monat
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Prozentsatz der Patienten mit Anämie nach der Operation
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ein Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: sayed mostafa, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- McLean E, Cogswell M, Egli I, Wojdyla D, de Benoist B. Worldwide prevalence of anaemia, WHO Vitamin and Mineral Nutrition Information System, 1993-2005. Public Health Nutr. 2009 Apr;12(4):444-54. doi: 10.1017/S1368980008002401. Epub 2008 May 23.
- Carson JL, Duff A, Poses RM, Berlin JA, Spence RK, Trout R, Noveck H, Strom BL. Effect of anaemia and cardiovascular disease on surgical mortality and morbidity. Lancet. 1996 Oct 19;348(9034):1055-60. doi: 10.1016/S0140-6736(96)04330-9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- anemia follow up
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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