- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05280795
Audyt zmian niedokrwistości po dużych operacjach ginekologicznych
Audyt zmian pooperacyjnych w leczeniu niedokrwistości po dużych operacjach ginekologicznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niedokrwistość dotyka prawie jedną czwartą świata i jest powszechna u pacjentów chirurgicznych, przy czym jedna trzecia pacjentów zgłasza się z niedokrwistością przedoperacyjną i trzy czwarte pacjentów wypisywanych ze szpitala z niedokrwistością. Światowa Organizacja Zdrowia definiuje niedokrwistość jako niedostateczną masę krążących krwinek czerwonych, przy stężeniu hemoglobiny (Hb) < 130 g.l-1 dla mężczyzn i < 120 g.l-1 dla kobiet.
Niedokrwistość okołooperacyjna wiąże się ze zwiększoną liczbą powikłań pooperacyjnych i opóźnionym powrotem do zdrowia pacjenta, co prowadzi do zwiększonej chorobowości i śmiertelności pooperacyjnej. Niedokrwistość prowadzi również do częstszego stosowania transfuzji krwi allogenicznej, co stanowi niezależne ryzyko gorszych wyników leczenia pacjentów.
Niedokrwistość pooperacyjna może być spowodowana utratą krwi podczas operacji lub wtórną do procesu zapalnego związanego z operacją, co powoduje wzrost produkcji hepcydyny, co skutkuje czynnościowym niedoborem żelaza i zmniejszoną produkcją krwinek czerwonych.
W ostatnich latach nastąpił znaczny wzrost stosowania dożylnej terapii żelazem w niedokrwistości przedoperacyjnej, zgodnie z głównymi międzynarodowymi wytycznymi
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yosra Gamal
- Numer telefonu: 00201146510520
- E-mail: yossrarateb96@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Multiple Locations, Egipt
- Rekrutacyjny
- Assuit University
-
Kontakt:
- Yossra 1st Rateb, Master
- Numer telefonu: 002 01146510520
- E-mail: yossrarateb96@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: Dorosły, 18_60 lat
- Przebieg: Za duży zabieg ginekologiczny uważa się operację z nacięciem jamy brzusznej i przewidywanym czasem trwania powyżej jednej godziny. Uwzględniono procedury wykonywane przy użyciu dowolnego podejścia chirurgicznego, w tym chirurgii otwartej i laparoskopowej.
- Pilny: Pacjenci poddawani planowanej (planowej lub przyspieszonej) lub nieplanowanej (nagłej) operacji
Kryteria wyłączenia:
- Procedury: chirurgia klasyfikowana jako drobne operacje, takie jak; laparoskopia diagnostyczna (doraźna lub planowa), D&C.
- Wskazanie: Procedury paliatywne określone przed operacją i wyraźnie określone w dokumentacji medycznej lub formularzu zgody.
- Powrót na salę operacyjną: Każdy pacjent powinien być włączony do badania tylko raz. Pacjenci powracający do sali operacyjnej z powodu powikłań po wcześniejszej operacji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
częstość anemii po dużych operacjach ginekologicznych
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
odsetek pacjentów z niedokrwistością po operacji
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: sayed mostafa, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- McLean E, Cogswell M, Egli I, Wojdyla D, de Benoist B. Worldwide prevalence of anaemia, WHO Vitamin and Mineral Nutrition Information System, 1993-2005. Public Health Nutr. 2009 Apr;12(4):444-54. doi: 10.1017/S1368980008002401. Epub 2008 May 23.
- Carson JL, Duff A, Poses RM, Berlin JA, Spence RK, Trout R, Noveck H, Strom BL. Effect of anaemia and cardiovascular disease on surgical mortality and morbidity. Lancet. 1996 Oct 19;348(9034):1055-60. doi: 10.1016/S0140-6736(96)04330-9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- anemia follow up
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedokrwistość
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Medical... i inni współpracownicyZakończonyAnemia sierpowata | Talasemia | Anemia Diamonda-BlackfanaZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone, Niemcy
-
Stanford UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; University of MinnesotaZakończonyAnemia sierpowata | Talasemia | Anemia Diamonda-BlackfanaStany Zjednoczone
-
Jason WilsonRekrutacyjny
-
Amy TangPfizerRekrutacyjnyAnemia sierpowata u dzieciStany Zjednoczone
-
Global Health Uganda LTDEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Al-Neelain UniversityUniversity of KhartoumNieznany
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilRekrutacyjnyAnemia sierpowatokrwinkowa nr z kryzysemFrancja
-
Essen BiotechJeszcze nie rekrutacjaAnemia sierpowata | Anemia Sierpowata Z KryzysemChiny
-
University of Mississippi Medical CenterUniversity of Alabama at BirminghamRekrutacyjnyAnemia sierpowata u dzieciStany Zjednoczone
-
Brown UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); NovartisRekrutacyjnyAnemia sierpowata | Anemia sierpowata u dzieciAngola