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Spielen Terpene eine Rolle bei der stressreduzierenden Wirkung einer Waldbademaßnahme?

21. August 2024 aktualisiert von: Gregory Bratman, University of Washington
Diese Pilotstudie bewertet die Rolle, die Terpene bei der stressreduzierenden Wirkung eines Waldbadeprogramms spielen. Die Teilnehmer nehmen in zufälliger Reihenfolge an zwei Interventionen teil: 1) Terpen-Exposition und 2) keine Terpen-Exposition.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden ein Crossover-Design auf individueller Ebene verwenden, bei dem jede Sitzung unabhängig und an verschiedenen Tagen durchgeführt wird. Die Teilnehmer werden mit einem elektrisch betriebenen Atemschutzgerät (PAPR) ausgestattet, um die Exposition gegenüber einer Reihe natürlicher, aus Wäldern stammender flüchtiger organischer Verbindungen (VOCs) in Waldumgebungen selektiv zu regulieren. Jeder Teilnehmer wird zwei Waldbadesitzungen absolvieren, eine, bei der VOCs nicht gefiltert werden (Behandlungsbedingung), und eine, bei der sie gefiltert werden (Kontrollbedingung). Die Sitzungen werden durch eine 7-tägige Auswaschphase für jeden Teilnehmer getrennt und die Reihenfolge wird ausgeglichen. Die Forscher schätzen die durchschnittliche Wirkung der Behandlung über 40 verschiedene Behandlungstage im Vergleich zu 40 verschiedenen Kontroll-/gefilterten Tagen. Die Berechnungen der Trennschärfe und der Stichprobengröße (N = 40) wurden anhand früherer Naturexpositionsstudien mit ähnlichem Cross-Over-Design ermittelt. Die Studie ist ausreichend aussagekräftig, wenn man von den konventionellen Zielen α = 0,05 und β = 0,80 mit einer erwarteten Abbrecherquote von 10 % ausgeht und Temperatur-, Wind- und Lichtschwankungen während der Behandlungstage berücksichtigt.

Das spezifische Ziel dieses Projekts besteht darin, 1) zu beurteilen, ob die VOC-Inhalation einen Anstieg der Hochfrequenzkomponente (HF) (ms2) der Herzfrequenzvariabilität (HRV) als primäres Ergebnis (mit einem Rückgang des Blutdrucks, der Herzfrequenz, der Selbstfrequenz) reguliert. berichteter Stress und Spiegel von entzündlichen Zytokinen im Serum wurden als sekundäre Ergebnisse berücksichtigt); und 1a) den Grad der Assoziation der absorbierten Dosis von sieben aus Wäldern stammenden VOCs im Serum (d. h. α-Pinen, β-Pinen, β-Myrcen, ∆ 3-Caren, D-Limonen, β-Caryophyllen, α-Humulen) beurteilen ) mit diesen Ergebnissen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

43

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Washington
      • Eatonville, Washington, Vereinigte Staaten, 98328
        • Pack Forest

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter
  • Nichtraucher
  • Körperlich in der Lage, etwa 15–20 Minuten vom Studienfahrzeug zur Klinik und zu den Versuchsorten zu laufen.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Aktuelle oder frühere Diagnose einer neurologischen, hypertensiven, psychiatrischen, Atemwegsstörung oder Anosmie/Hyposmie
  • Einige Arten von Medikamenten.
  • Geruchsempfindlichkeitsschwelle (bewertet mit dem UPSIT®-Testkit (Sensonics International, Haddon Heights, NJ))
  • Positiver COVID-19-Test

Bei der Einschreibung nehmen die Teilnehmer an einer Basisumfrage zu demografischen Merkmalen, Persönlichkeitsmerkmalen sowie regelmäßigen Kontakten und Wahrnehmungen mit der Natur teil. Das Studienpersonal wird außerdem das klinisch validierte UPSIT®-Testkit (Sensonics International, Haddon Heights, NJ) verwenden, um die Geruchsempfindlichkeit zu bewerten und Teilnehmer mit nicht diagnostiziertem Geruchsverlust zu identifizieren/auszuschließen.

Das Studienpersonal wird mit den Teilnehmern zusammenarbeiten, um ihre Waldbadesitzungen zu planen und Anweisungen zur Vorbereitung zu lesen (z. B. indem sie 24 Stunden vor ihrer Sitzung Alkohol, Marihuana und bestimmte Lebensmittel, Getränke und Haushaltsreinigungsprodukte mit hohen Terpenkonzentrationen meiden).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Terpene an
Waldbadeingriff ohne Filterung von Terpenen aus der eingeatmeten Luft mittels PAPR mit reinem Partikelfilter („Terpene an“)
Die Teilnehmer sitzen in einer Waldumgebung und sind eine Stunde lang dem Wald ausgesetzt
Aktiver Komparator: Terpene aus
Waldbadeingriff mit Filterung von Terpenen aus der Atemluft mittels PAPR mit Aktivkohlefilter („Terpene aus“)
Die Teilnehmer sitzen in einer Waldumgebung und sind eine Stunde lang dem Wald ausgesetzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der HF (ms^2)-Komponente der HRV
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt 2 (20 Minuten nach der Expositionsdauer für Sitzung 1 und Sitzung 2 (die mindestens 8 Tage nach Sitzung 1 stattfand)).

Bewerten Sie, ob die VOC-Inhalation die psychophysiologischen Ergebnisse der Terpene-an- vs. Terpene-aus-Sitzungen reguliert.

Ln Hochfrequenz-Herzfrequenzvariabilität bei T2 (20 Minuten nach Expositionsdauer für jede Sitzung)

Zum Zeitpunkt 2 (20 Minuten nach der Expositionsdauer für Sitzung 1 und Sitzung 2 (die mindestens 8 Tage nach Sitzung 1 stattfand)).
Ausgangs-HF (ms^2) Komponente der HRV
Zeitfenster: Zu Beginn (vor der Exposition)

Bewerten Sie, ob die VOC-Inhalation die psychophysiologischen Ergebnisse der Terpene-an- vs. Terpene-aus-Sitzungen reguliert.

Ln Hochfrequenz-Herzfrequenzvariabilität zu Studienbeginn.

Zu Beginn (vor der Exposition)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck (diastolisch in mmHg)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt 4 (60 Minuten nach der Expositionsdauer für Sitzung 1 und Sitzung 2 (die mindestens 8 Tage nach Sitzung 1 stattfand)).
Bewertet mit mobilen Physiologiegeräten. Diastolischer Blutdruck bei T4 (60 Minuten Exposition)
Zum Zeitpunkt 4 (60 Minuten nach der Expositionsdauer für Sitzung 1 und Sitzung 2 (die mindestens 8 Tage nach Sitzung 1 stattfand)).
Schläge pro Minute (BPM)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt 4 (60 Minuten nach der Expositionsdauer für Sitzung 1 und Sitzung 2 (die mindestens 8 Tage nach Sitzung 1 stattfand)).
Bewertet mit mobilen Physiologiegeräten BPM zum Zeitpunkt 4 (60 Minuten Exposition)
Zum Zeitpunkt 4 (60 Minuten nach der Expositionsdauer für Sitzung 1 und Sitzung 2 (die mindestens 8 Tage nach Sitzung 1 stattfand)).
Hautleitfähigkeit (μS)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt 2 (20 Minuten nach der Expositionsdauer für Sitzung 1 und Sitzung 2 (die mindestens 8 Tage nach Sitzung 1 stattfand)).
Bewertet mit mobilen Physiologiegeräten. Hautleitfähigkeitswerte zum Zeitpunkt 2 (20 Minuten nach der Exposition)
Zum Zeitpunkt 2 (20 Minuten nach der Expositionsdauer für Sitzung 1 und Sitzung 2 (die mindestens 8 Tage nach Sitzung 1 stattfand)).
Selbstberichteter positiver Affekt
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt 2 (20 Minuten nach der Expositionsdauer für Sitzung 1 und Sitzung 2 (die mindestens 8 Tage nach Sitzung 1 stattfand)).
Bewertet anhand des verkürzten Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). Positiver Affekt zum Zeitpunkt 2 (20 Minuten Exposition). Höhere Skalenwerte weisen auf ein besseres Ergebnis hin. Bereich 5–50
Zum Zeitpunkt 2 (20 Minuten nach der Expositionsdauer für Sitzung 1 und Sitzung 2 (die mindestens 8 Tage nach Sitzung 1 stattfand)).
Selbstberichteter Stress
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt 2 (20 Minuten nach der Expositionsdauer für Sitzung 1 und Sitzung 2 (die mindestens 8 Tage nach Sitzung 1 stattfand)).
Bewertet anhand einer nicht validierten Selbstberichtsskala mit einem einzigen Punkt. Selbstberichteter Stress zum Zeitpunkt 2 (20 Minuten Exposition). Höhere Skalenwerte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin. Bereich 1–5
Zum Zeitpunkt 2 (20 Minuten nach der Expositionsdauer für Sitzung 1 und Sitzung 2 (die mindestens 8 Tage nach Sitzung 1 stattfand)).
Selbstberichteter negativer Affekt
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt 2 (20 Minuten nach der Expositionsdauer für Sitzung 1 und Sitzung 2 (die mindestens 8 Tage nach Sitzung 1 stattfand)).
Bewertet anhand des verkürzten Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). Negativer Affekt zum Zeitpunkt 2 (20 Minuten Exposition). Höhere Punktzahl auf der Skala zeigt ein schlechteres Ergebnis an. Bereich 5–50
Zum Zeitpunkt 2 (20 Minuten nach der Expositionsdauer für Sitzung 1 und Sitzung 2 (die mindestens 8 Tage nach Sitzung 1 stattfand)).
CRP-Werte
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt 4 (60 Minuten nach der Expositionsdauer für Sitzung 1 und Sitzung 2 (die mindestens 8 Tage nach Sitzung 1 stattfand)).
Bewertet anhand von Blutserum, das mit klinischen Standardmethoden entnommen wurde. CRP-Werte zum Zeitpunkt 4 (60 Minuten Exposition).
Zum Zeitpunkt 4 (60 Minuten nach der Expositionsdauer für Sitzung 1 und Sitzung 2 (die mindestens 8 Tage nach Sitzung 1 stattfand)).
Cortisolspiegel im Serum (ng/ml)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt 4 (60 Minuten nach der Expositionsdauer für Sitzung 1 und Sitzung 2 (die mindestens 8 Tage nach Sitzung 1 stattfand)).
Bewertet anhand von Blutserum, das mit klinischen Standardmethoden entnommen wurde. Cortisolspiegel zum Zeitpunkt 4 (60 Minuten Exposition).
Zum Zeitpunkt 4 (60 Minuten nach der Expositionsdauer für Sitzung 1 und Sitzung 2 (die mindestens 8 Tage nach Sitzung 1 stattfand)).
Blutdruck (systolisch in mmHg)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt 4 (60 Minuten nach der Expositionsdauer für Sitzung 1 und Sitzung 2 (die mindestens 8 Tage nach Sitzung 1 stattfand)).
Bewertet mit mobilen Physiologiegeräten. Systolischer Blutdruck bei T4 (60 Minuten Exposition)
Zum Zeitpunkt 4 (60 Minuten nach der Expositionsdauer für Sitzung 1 und Sitzung 2 (die mindestens 8 Tage nach Sitzung 1 stattfand)).
TNF-alpha-Spiegel
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt 4 (60 Minuten nach der Expositionsdauer für Sitzung 1 und Sitzung 2 (die mindestens 8 Tage nach Sitzung 1 stattfand)).
Bewertet anhand von Blutserum, das mit klinischen Standardmethoden gewonnen wurde. TNF-alpha-Spiegel zum Zeitpunkt 4 (60 Minuten Exposition).
Zum Zeitpunkt 4 (60 Minuten nach der Expositionsdauer für Sitzung 1 und Sitzung 2 (die mindestens 8 Tage nach Sitzung 1 stattfand)).
Stufen von Il-6
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt 4 (60 Minuten nach der Expositionsdauer für Sitzung 1 und Sitzung 2 (die mindestens 8 Tage nach Sitzung 1 stattfand)).
Bewertet anhand von Blutserum, das mit klinischen Standardmethoden gesammelt wurde. IL-6-Spiegel zum Zeitpunkt 4 (60 Minuten Exposition).
Zum Zeitpunkt 4 (60 Minuten nach der Expositionsdauer für Sitzung 1 und Sitzung 2 (die mindestens 8 Tage nach Sitzung 1 stattfand)).
Ausgangsblutdruck (diastolisch in mmHg)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Vorbelichtung).
Bewertet mit mobilen Physiologiegeräten. Diastolischer Blutdruck zu Studienbeginn.
Zu Studienbeginn (Vorbelichtung).
Schläge pro Minute (BPM)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Vorbelichtung).
Bewertet mit mobilen Physiologiegeräten (BPM) zu Studienbeginn.
Zu Studienbeginn (Vorbelichtung).
Hautleitfähigkeit (μS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Vorbelichtung).
Bewertet mit mobilen Physiologiegeräten. Hautleitfähigkeitswerte zu Studienbeginn.
Zu Studienbeginn (Vorbelichtung).
Selbstberichteter positiver Affekt
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Vorbelichtung).
Bewertet anhand des verkürzten Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). Positiver Affekt zu Studienbeginn. Höhere Skalenwerte weisen auf ein besseres Ergebnis hin. Bereich 5–50
Zu Studienbeginn (Vorbelichtung).
Selbstberichteter Stress
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Vorbelichtung).
Bewertet anhand einer nicht validierten Selbstberichtsskala mit einem einzigen Punkt. Selbstberichteter Stress zu Studienbeginn. Höhere Skalenwerte weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin. Bereich 1–5
Zu Studienbeginn (Vorbelichtung).
Selbstberichteter negativer Affekt
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Vorbelichtung).
Bewertet anhand des verkürzten Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). Negativer Affekt zu Studienbeginn. Höhere Punktzahl auf der Skala zeigt ein schlechteres Ergebnis an. Bereich 5–50
Zu Studienbeginn (Vorbelichtung).
CRP-Werte
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Vorbelichtung).
Bewertet anhand von Blutserum, das mit klinischen Standardmethoden entnommen wurde. CRP-Werte zu Studienbeginn
Zu Studienbeginn (Vorbelichtung).
Cortisolspiegel im Serum (ng/ml)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Vorbelichtung).
Bewertet anhand von Blutserum, das mit klinischen Standardmethoden entnommen wurde. Cortisolspiegel zu Studienbeginn
Zu Studienbeginn (Vorbelichtung).
Blutdruck (systolisch in mmHg)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Vorbelichtung).
Bewertet mit mobilen Physiologiegeräten. Systolischer Blutdruck zu Studienbeginn
Zu Studienbeginn (Vorbelichtung).
TNF-alpha-Spiegel
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Vorbelichtung).
Bewertet anhand von Blutserum, das mit klinischen Standardmethoden entnommen wurde. TNF-alpha-Werte zu Studienbeginn
Zu Studienbeginn (Vorbelichtung).
Stufen von Il-6
Zeitfenster: Zu Studienbeginn (Vorbelichtung).
Bewertet anhand von Blutserum, das mit klinischen Standardmethoden gesammelt wurde. IL-6-Spiegel zu Studienbeginn
Zu Studienbeginn (Vorbelichtung).

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Assoziation der Summe der absorbierten VOC-Dosis im Serum (μg/ml)
Zeitfenster: Zeitpunkt 4 (60 Min.) für Assoziationen der absorbierten Dosis mit demselben Zeitpunkt für DBP, SBP, Cortisol, Il-6, TNF-alpha und CRP; und Assoziationen mit Zeitpunkt 2 (20 Minuten) für HRV, SCL, positiver Affekt, negativer Affekt, selbstberichteter Stress, Herzfrequenz.
Bewerten Sie den Zusammenhang der absorbierten Dosis (µg/ml) von aus Wäldern stammenden VOCs im Serum mit primären und sekundären Ergebnissen.
Zeitpunkt 4 (60 Min.) für Assoziationen der absorbierten Dosis mit demselben Zeitpunkt für DBP, SBP, Cortisol, Il-6, TNF-alpha und CRP; und Assoziationen mit Zeitpunkt 2 (20 Minuten) für HRV, SCL, positiver Affekt, negativer Affekt, selbstberichteter Stress, Herzfrequenz.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gregory Bratman, PhD, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00013134
  • R21AT011242 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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