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테르펜은 삼림욕 개입의 스트레스 감소 효과에서 역할을 합니까?

2022년 10월 31일 업데이트: Gregory Bratman, University of Washington
이 파일럿 연구는 삼림욕 개입의 스트레스 감소 효과에서 테르펜의 역할을 평가합니다. 참가자는 1) 테르펜 노출 및 2) 테르펜 노출 없음의 두 가지 중재에 무작위 순서로 참여합니다.

연구 개요

상세 설명

조사관은 각 세션이 서로 다른 날에 독립적으로 수행되는 개인 수준의 교차 설계를 사용합니다. 참가자는 숲 환경에 있는 동안 숲에서 파생된 휘발성 유기 화합물(VOC)의 자연 제품군에 대한 노출을 선택적으로 조절하기 위해 전동 공기 정화 호흡기(PAPR)를 착용하게 됩니다. 각 참가자는 VOC가 필터링되지 않은 상태(처리 조건)와 필터링된 상태(제어 조건)의 두 가지 삼림욕 세션을 받게 됩니다. 세션은 각 참가자에 대해 7일 휴약 기간으로 구분되며 순서는 균형을 이룹니다. 조사관은 40개의 별개의 대조군/여과일에 ​​대해 40개의 별개의 치료일에 걸쳐 치료의 평균 효과를 추정할 것입니다. 검정력 및 샘플 크기 계산(N = 40)은 유사한 교차 디자인의 이전 자연 노출 연구를 사용하여 결정되었습니다. 연구는 α = 0.05 및 β = 0.80의 기존 목표를 가정하고 치료 일 동안 온도, 바람 및 빛 변동성을 포함하여 10% 예상 탈락률을 가정하여 적절하게 강화되었습니다.

이 프로젝트의 구체적인 목표는 1) VOC 흡입이 심박 변이도(HRV)의 고주파수(HF)(ms2) 구성 요소의 증가를 주요 결과(혈압, 심박수, 자가 보고된 스트레스 및 혈청 내 염증성 사이토카인 수준이 2차 결과로 포함됨); 1a) 혈청 내 7종의 삼림 유래 VOC(즉, α-피넨, β-피넨, β-미르센, Δ 3-카렌, d-리모넨, β-카리오필렌, α-휴물렌)의 흡수선량의 연관성 정도를 평가합니다. ) 이러한 결과와 함께.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Gregory Bratman, PhD
  • 전화번호: 206-543-7591
  • 이메일: bratman@uw.edu

연구 장소

    • Washington
      • Eatonville, Washington, 미국, 98328
        • 모병
        • Pack Forest

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 비 흡연자
  • 연구 차량에서 임상 및 실험 장소까지 약 15-20분 동안 물리적으로 걸을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 임신
  • 신경학적, 고혈압, 정신과적, 호흡기 장애 또는 후각 상실/저산소증의 현재 또는 이전 진단
  • 일부 유형의 약물.
  • 후각 민감도 역치(UPSIT® 테스트 키트(Sensonics International, Haddon Heights, NJ)를 통해 평가됨)
  • 양성 COVID-19 테스트

등록 시 참가자는 인구 통계, 성격 특성, 정기적인 자연 접촉 및 인식에 대한 기본 설문 조사를 완료합니다. 연구 직원은 또한 임상적으로 검증된 UPSIT® 테스트 키트(Sensonics International, Haddon Heights, NJ)를 사용하여 후각 감도를 평가하고 진단되지 않은 후각 손실이 있는 참가자를 식별/제외합니다.

연구 직원은 참가자와 협력하여 삼림욕 세션을 예약하고 준비 방법에 대한 지침을 검토합니다(예: 세션 24시간 전에 알코올, 마리화나, 특정 음식, 음료 및 테르펜 농도가 높은 가정용 청소 제품을 피함).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 테르펜 온
흡입된 공기에서 테르펜을 여과하지 않는 삼림욕 개입("테르펜 온")
참가자는 1시간 동안 숲에 노출되도록 숲 환경에 앉아 있게 됩니다.
활성 비교기: 테르펜 꺼짐
흡입된 공기에서 테르펜을 여과하는 삼림욕 개입("테르펜 꺼짐")
참가자는 1시간 동안 숲에 노출되도록 숲 환경에 앉아 있게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HRV의 HF(ms2) 성분 변화
기간: 삼림욕 시작 1시간 전, 삼림욕 중(1시간), 삼림욕 후 1시간(1시간)까지
VOC 흡입이 테르펜-온 대 테르펜-오프 세션의 정신생리학적 결과를 조절하는지 여부를 평가합니다.
삼림욕 시작 1시간 전, 삼림욕 중(1시간), 삼림욕 후 1시간(1시간)까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압(mmHg 단위의 수축기 및 이완기)
기간: 삼림욕 시작 2시간 30분 전, 삼림욕 중(1시간), 삼림욕 후 1시간(1시간)까지
모바일 생리학 장비를 사용하여 평가
삼림욕 시작 2시간 30분 전, 삼림욕 중(1시간), 삼림욕 후 1시간(1시간)까지
심박수(분당 박동수)
기간: 삼림욕 시작 2시간 30분 전, 삼림욕 중(1시간), 삼림욕 후 1시간(1시간)까지
모바일 생리학 장비를 사용하여 평가
삼림욕 시작 2시간 30분 전, 삼림욕 중(1시간), 삼림욕 후 1시간(1시간)까지
피부 컨덕턴스(μS)
기간: 삼림욕 시작 2시간 30분 전, 삼림욕 중(1시간), 삼림욕 후 1시간(1시간)까지
모바일 생리학 장비를 사용하여 평가
삼림욕 시작 2시간 30분 전, 삼림욕 중(1시간), 삼림욕 후 1시간(1시간)까지
자가 보고된 영향
기간: 삼림욕 시작 2시간 30분 전, 삼림욕 중(1시간), 삼림욕 후 1시간(1시간)까지
단축된 긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS) 및/또는 기분 상태 프로필(POMS)을 사용하여 평가
삼림욕 시작 2시간 30분 전, 삼림욕 중(1시간), 삼림욕 후 1시간(1시간)까지
자기보고 불안
기간: 삼림욕 시작 2시간 30분 전, 삼림욕 중(1시간), 삼림욕 후 1시간(1시간)까지
단축된 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)를 사용하여 평가됨
삼림욕 시작 2시간 30분 전, 삼림욕 중(1시간), 삼림욕 후 1시간(1시간)까지
자가보고 스트레스
기간: 삼림욕 시작 2시간 30분 전, 삼림욕 중(1시간), 삼림욕 후 1시간(1시간)까지
인지 스트레스 척도 4(PSS-4)를 사용하여 평가
삼림욕 시작 2시간 30분 전, 삼림욕 중(1시간), 삼림욕 후 1시간(1시간)까지
염증성 사이토카인 수준(CRP, TNF-알파 및 IL-6(μg/mL))
기간: 삼림욕 1시간 전(1시간)까지, 삼림욕 후 최대 1시간(1시간)
표준 임상 방법을 통해 수집한 혈청을 사용하여 평가
삼림욕 1시간 전(1시간)까지, 삼림욕 후 최대 1시간(1시간)
혈청 내 코티솔 수치(μg/mL)
기간: 삼림욕 1시간 전(1시간)까지, 삼림욕 후 최대 1시간(1시간)
표준 임상 방법을 통해 수집한 혈청을 사용하여 평가
삼림욕 1시간 전(1시간)까지, 삼림욕 후 최대 1시간(1시간)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 내 VOC 흡수량의 연관성 정도(μg/mL)
기간: 삼림욕 1시간 전(1시간)까지, 삼림욕 후 최대 1시간(1시간)
혈청 내 7종의 숲 유래 VOC(즉, α-pinene, β-pinene, β-myrcene, ∆ 3-carene, d-limonene, β-caryophyllene, α-humulene)의 흡수선량과 1차 및 이차 결과.
삼림욕 1시간 전(1시간)까지, 삼림욕 후 최대 1시간(1시간)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gregory Bratman, PhD, University of Washington

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 7월 12일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00013134
  • R21AT011242 (미국 NIH 보조금/계약)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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삼림욕에 대한 임상 시험

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