Personalisierte Ernährung, Bewegung und emotionale Unterstützung für Lungenkrebspatienten, die sich einer Chemotherapie, Strahlentherapie oder Immuntherapiebehandlung unterziehen

Hintergrund

Prähabilitationsprogramme werden zunehmend vor Operationen eingesetzt, um die Ergebnisse zu optimieren. 55 % der Patienten werden jedoch nicht-operativ mit einer onkologischen Behandlung behandelt. Die Prähabilitation hat das Potenzial, die Widerstandsfähigkeit zu erhöhen, um einer erwarteten Dekonditionierung durch die Behandlung standzuhalten, aber im nicht-chirurgischen Bereich gibt es nur wenige Prähabilitationswege.

Dies gilt insbesondere für Lungenkrebs, bei dem 70–80 % der Patienten nicht operiert werden, ohne Zugang zu Prähabilitation. Im Vereinigten Königreich sind die Todesfälle durch Lungenkrebs höher als bei jeder anderen Krebsart, und die Ergebnisse sind schlecht, was auf einen ungedeckten Bedarf hinweist.

Studiendesign

Dies ist eine Studie, um zu beurteilen, ob ein personalisierter Plan aus Ernährung, Bewegung und emotionaler Unterstützung in der Praxis für Patienten mit Chemotherapie, Strahlentherapie und/oder Immuntherapie gegen Lungenkrebs eingesetzt werden kann.

Um den ungedeckten Bedarf im Bereich Lungenkrebs anzugehen, habe ich gemeinsam mit medizinischem Fachpersonal und Patienten ein personalisiertes Prähabilitationsmodell entwickelt, das auf Theorie und Evidenz basiert. Es verkörpert eine personalisierte Versorgung mit Interventionen, die nach Bedarf und Bereitschaft stratifiziert sind. Bevor ich es jedoch mit Lungenkrebspatienten testen kann, müssen noch wichtige Unsicherheiten geklärt werden, einschließlich der Frage, ob sich die Patienten für die Prähabilitationsmaßnahmen anmelden, engagieren und daran festhalten werden.

Methoden

An der Studie werden Lungenkrebspatienten des National Health Service (NHS) Trust des Imperial College Healthcare teilnehmen, die:

• Über 18 Jahre alt
• Hatte keine vorherige Lungenkrebsoperation und
• Sie stehen kurz vor dem Beginn einer Chemotherapie oder Strahlentherapie

Die Patienten werden von einem Mitglied ihres direkten klinischen Betreuungsteams identifiziert, das entweder ihr Lungenberater oder ihr Clinical Nurse Specialist (CNS) vom wöchentlichen Lungenkrebstreffen sein wird, und eine Überweisung wird an das Forschungsteam gesendet.

Eine Stichprobengröße von 30 Patienten über einen 6-monatigen Rekrutierungszeitraum ist innerhalb des Zeitrahmens dieser Studie geeignet und basiert auf einer empfohlenen Stichprobengröße von 24–50 für eine Pilotstudie.

Jeder Patient erhält je nach Wunsch entweder persönlich oder elektronisch per E-Mail ein Patienteninformationsblatt. Wenn sie der Teilnahme zustimmen, werden sie gebeten, entweder persönlich oder per E-Mail über ihren PC eine schriftliche Einverständniserklärung auszufüllen. Nach der Zustimmung wird jeder Patient gebeten, fünf validierte Fragebögen auszufüllen, entweder auf Papier oder online. Das Ausfüllen der fünf Fragebögen dauert ungefähr 30 Minuten. Diese fünf Fragebögen werden verwendet, um die Bereitschaft und den Bedarf eines Patienten zu beurteilen.

Jeder Patient wird dann zu einem separaten einstündigen, persönlichen, personalisierten Prähabilitationstermin im Charing Cross Hospital zu einem spezialisierten Ernährungsberater eingeladen, um:

• Überprüfen Sie die ersten Fragebögen
• Füllen Sie weitere vier validierte Fragebögen zu Lebensqualität, Ernährung und Aktivität aus (= 9 Fragebögen insgesamt)
• Griffstärke messen. Dabei sitzt ein Patient auf einem Stuhl. Der Ernährungsberater bittet den Patienten, das Gerät so fest wie möglich mit seinem nicht dominanten Arm zu drücken. Jeder Patient wiederholt dies dreimal und der Ernährungsberater zeichnet den Durchschnitt auf
• Unterziehen Sie sich einer Bewertung des Gehens. Dies beinhaltet, dass ein Patient in 6 Minuten so weit wie möglich in seinem eigenen Tempo geht

Die obigen Bewertungen werden dann in Woche drei und Woche sechs eines onkologischen Behandlungsschemas eines Patienten wiederholt. In jeder Phase werden individuelle Ziele vereinbart.

Aufgrund der Art der oben genannten Termine und der Notwendigkeit, Messungen vorzunehmen, wäre eine virtuelle Beratung nicht praktikabel.

Während der Behandlung werden die Patienten gebeten, täglich ein Tagebuch zu führen, um ihre Symptome, ihren Appetit, ihre Mobilität und ihre Stimmung aufzuzeichnen. Das Tagebuch wird den Patienten vom Forschungsteam zu Beginn für die Dauer der Studie ausgehändigt. Das Forschungsteam muss diese nicht zurücksenden. Die Patienten erhalten einen wöchentlichen Telefonanruf, um zu erfahren, wie es ihnen geht. Die Sprache, die während der Telefonate und der persönlichen Beratungen verwendet wird, ist effektiv, um Selbstwirksamkeit aufzubauen und Verhaltensänderungen aufrechtzuerhalten. Bestätigung und Mitgefühl stehen im Mittelpunkt.

Das personalisierte Prähabilitationsmodell steht im Einklang mit dem universellen, zielgerichteten und spezialisierten Ansatz von Macmillan für die Prähabilitation. Alle Patienten erhalten universelle Interventionen, die je nach Bedarf Hinweise zur Unterstützung und/oder Informationen zu emotionaler Unterstützung, Ernährung und/oder Bewegung beinhalten. Wenn ein Patient ein emotionales, Ernährungs- und/oder Bewegungsbedürfnis feststellt, erhält er die entsprechende Intervention entsprechend seinem Bedarf und seiner Bereitschaft.

Allen Patienten, die an der Studie teilnehmen, wird die Möglichkeit geboten, ihre Erfahrungen mit dem personalisierten Prähabilitationsmodell anhand eines kurzen Freitextfragebogens mitzuteilen. Dieses Feedback wird von unschätzbarem Wert sein, da es dazu beitragen wird, zukünftige Modellanpassungen zu informieren, und das Potenzial hat, die Patientenerfahrung zu verbessern.

Alle Patienten erhalten eine eindeutige Studiennummer, die ab Beginn der Studie verwendet wird. Alle Daten werden sicher in Übereinstimmung mit der Trust-Richtlinie gespeichert, entweder auf einem Trust-Computer, passwortgeschützt oder hinter Schloss und Riegel. Patientendaten werden nicht an Parteien außerhalb des direkten klinischen Behandlungsteams des Patienten oder des lokalen Forschungsteams weitergegeben.

Die Daten werden vom Forschungsteam analysiert und alle Patienten erhalten eine schriftliche Zusammenfassung der Ergebnisse. Die Ergebnisse werden auch in wissenschaftlichen Zeitschriften und Konferenzen geteilt, damit auch andere davon lernen können. Patienten sind aus Berichten oder Veröffentlichungen nicht identifizierbar.