Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksilöllinen ruokavalio, harjoitus ja tunnetuki kemoterapiaa, sädehoitoa tai immunoterapiaa saaville keuhkosyöpäpotilaille

torstai 27. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Imperial College Healthcare NHS Trust

Henkilökohtainen esikuntoutusmalli potilaille, jotka saavat kemoterapiaa, sädehoitoa ja/tai immunoterapiaa keuhkosyövän hoitoon: toteutettavuuspilottitutkimus

Tausta

Termi "ennakkohoito" viittaa ajanjaksoon ennen hoitoa ja sisältää usein ruokavalion, liikunnan ja/tai hyvinvointisuunnitelmat potilaiden auttamiseksi syövän hoidossa. Esikuntoutus on osoittanut hyödyttävän potilaita, jotka joutuvat leikkaukseen, mutta sen käytöstä onkologisissa olosuhteissa on vähän tutkimusta.

Yhdistyneessä kuningaskunnassa keuhkosyöpään kuolee enemmän kuin mikään muu syöpä. 70-80 % keuhkosyöpäpotilaista saa onkologista hoitoa. Hoidon sivuvaikutukset voivat vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun. Henkilökohtainen esikuntoutus voi ottaa huomioon potilaiden kohtaamat haasteet ja auttaa potilaita hoidon läpi.

Tavoite

Selvitetään, voidaanko henkilökohtaista ruokavalio-, liikunta- ja henkistä tukea koskevaa suunnitelmaa käyttää käytännössä potilaille, jotka saavat kemoterapiaa, sädehoitoa ja/tai immunoterapiaa keuhkosyövän hoitoon.

menetelmät

Tutkimukseen osallistuu Imperial College Healthcare NHS Trustin keuhkosyöpäpotilaita, jotka ovat:

  • Yli 18-vuotiaat
  • Ei ole ollut aiemmin keuhkosyöpäleikkauksessa ja
  • Olet aloittamassa kemoterapiaa, sädehoitoa tai immunoterapiahoitoa

Esikuntoutustoimenpiteet perustuvat potilaan tarpeeseen ja valmiuksiin, jotka arvioidaan seuraavilla tavoilla:

  • Sarja kyselylomakkeita
  • Arvio kävelystä
  • Pidon voiman mitta

Nämä tehdään ennen potilaan onkologista hoitoa, viikolla kolme ja viikolla kuusi. Henkilökohtaiset tavoitteet sovitaan jokaisessa vaiheessa.

Hoidon aikana potilaita pyydetään pitämään päiväkirjaa oireiden, ruokahalun, liikkuvuuden ja mielialan kirjaamiseksi. Päiväkirjaa käytetään myös tavoitteiden noudattamisen seurantaan.

Yleisön osallistuminen

Potilaat ovat osa tutkimuksen neuvoa-antavaa ryhmää, joka auttaa tutkimuksen suunnittelussa ja levittämisessä mm. löydösten esittelyllä keuhkosyövän tukiryhmälle.

Levittäminen

Kaikki potilaat saavat kirjallisen yhteenvedon löydöksistä. Tulokset jaetaan tieteellisessä lehdessä ja esitellään asiaankuuluvissa konferensseissa. Potilaita ei voida tunnistaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta

Ennaltaehkäisyohjelmia käytetään yhä enemmän ennen leikkausta tulosten optimoimiseksi. Kuitenkin 55 % potilaista hoidetaan ei-kirurgisesti onkologisella hoidolla. Esikunnossapito voi lisätä sietokykyä kestää odotettavissa olevaa hoidon dekonditaatiota, mutta ei-kirurgisella alalla on vain vähän esikuntoutusreittejä.

Tämä koskee erityisesti keuhkosyöpää, jossa 70–80 % potilaista saa ei-kirurgista hoitoa ilman esihoitoa. Yhdistyneessä kuningaskunnassa kuolee keuhkosyöpään enemmän kuin mikään muu syöpä, ja tulokset ovat huonoja, mikä korostaa tyydyttämätöntä tarvetta.

Opintojen suunnittelu

Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida, voidaanko yksilöllistä ruokavalion, liikunnan ja henkisen tuen suunnitelmaa käyttää käytännössä potilaille, jotka saavat kemoterapiaa, sädehoitoa ja/tai immunoterapiaa keuhkosyövän hoitoon.

Vastatakseni tyydyttämättömiin tarpeisiin keuhkosyövän alalla olen suunnitellut yhdessä terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden kanssa yksilöllisen esikuntoutusmallin teorian ja todisteiden pohjalta. Se ilmentää yksilöllistä hoitoa tarpeiden ja valmiuksien mukaan kerrostuneilla interventioilla. Ennen kuin voin kokeilla sitä keuhkosyöpäpotilaiden kanssa, on kuitenkin ratkaistava keskeisiä epävarmuustekijöitä, kuten se, sitoutuvatko potilaat esihoitotoimenpiteisiin, sitoutuvatko ne niihin ja noudattavatko niitä.

menetelmät

Tutkimukseen osallistuu Imperial College Healthcare National Health Service (NHS) Trustin keuhkosyöpäpotilaita, jotka ovat:

  • Yli 18-vuotiaat
  • Ei ole ollut aiemmin keuhkosyöpäleikkauksessa ja
  • olet aloittamassa kemoterapiaa tai sädehoitoa

Potilaat tunnistaa heidän suoran kliinisen hoitoryhmän jäsen, joka on joko heidän keuhkokonsulttinsa tai heidän kliinisen sairaanhoitajansa (CNS) viikoittaisesta keuhkosyöpäkokouksesta, ja lähete lähetetään tutkimusryhmälle.

30 potilaan otoskoko 6 kuukauden rekrytointijakson aikana on sopiva tämän tutkimuksen aikakehyksessä, ja se perustuu pilottitutkimuksen suositeltuun otoskokoon 24–50.

Jokainen potilas saa potilastietolomakkeen joko henkilökohtaisesti tai sähköisesti sähköpostitse. Jos he suostuvat osallistumaan, heitä pyydetään täyttämään kirjallinen suostumuslomake joko henkilökohtaisesti tai sähköpostitse henkilökohtaisella tietokoneella. Suostumuksen saatuaan jokaista potilasta pyydetään täyttämään viisi validoitua kyselylomaketta joko paperilla tai verkossa. Viiden kyselylomakkeen täyttäminen vie noin 30 minuuttia. Näiden viiden kyselylomakkeen avulla arvioidaan potilaan valmiusastetta ja tarvetta.

Jokainen potilas kutsutaan sitten erikoisravitsemusterapeutin tapaamiseen erilliselle tunnin henkilökohtaiselle esikuntoutuskäynnille Charing Crossin sairaalassa:

  • Tarkista alkuperäiset kyselylomakkeet
  • Täytä vielä neljä validoitua kyselyä, jotka liittyvät elämänlaatuun, ruokavalioon ja aktiivisuuteen (= yhteensä 9 kyselyä)
  • Mittaa pitovoimaa. Tämä tarkoittaa, että potilas istuu tuolissa. Ravitsemusterapeutti pyytää potilasta puristamaan laitetta niin lujasti kuin mahdollista käyttämällä ei-dominoivaa käsivartta. Jokainen potilas toistaa tämän kolme kertaa ja ravitsemusterapeutti kirjaa keskiarvon
  • Käy läpi kävelyn arviointi. Tämä tarkoittaa, että potilas kävelee omaan tahtiinsa niin pitkälle kuin pystyy 6 minuutissa

Yllä olevat arvioinnit toistetaan sitten potilaiden onkologisen hoitojakson viikolla kolmantena ja kuudentena. Henkilökohtaiset tavoitteet sovitaan jokaisessa vaiheessa.

Yllä olevien tapaamisten luonteesta ja mittausten tarpeesta johtuen virtuaalinen konsultaatio ei olisi käytännöllistä.

Hoidon aikana potilaita pyydetään pitämään päiväkirjaa oireiden, ruokahalun, liikkuvuuden ja mielialan kirjaamiseksi. Tutkimusryhmä antaa päiväkirjan potilaille tutkimuksen alkaessa tutkimuksen ajaksi. Tutkimusryhmän ei tarvitse lähettää niitä takaisin heille. Potilaille soitetaan viikoittain, kuinka he voivat. Puheluissa ja kasvokkain käytävissä konsultaatioissa käytetty kieli on tehokasta itsetehokkuuden rakentamisessa ja käyttäytymisen muutoksen ylläpitämisessä. Validointi ja myötätunto ovat ytimessä.

Henkilökohtainen esikuntoutusmalli noudattaa Macmillanin yleistä, kohdennettua ja erikoistunutta esikuntoutusmallia. Kaikki potilaat saavat yleisiä interventioita, joihin sisältyy tarvittaessa opasteita ja/tai tietoa henkisestä tuesta, ravinnosta ja/tai liikunnasta. Jos potilas tunnistaa tunne-, ravitsemus- ja/tai liikuntatarpeen, hän saa tarvittavan hoidon tarpeensa ja valmiutensa mukaan.

Kaikille tutkimukseen osallistuville potilaille tarjotaan mahdollisuus antaa palautetta kokemuksistaan ​​henkilökohtaisesta esikuntoutusmallista lyhyen vapaamuotoisen kyselylomakkeen avulla. Tämä palaute on korvaamaton, koska se auttaa tiedottamaan tulevista mallin muutoksista ja sillä on potentiaalia parantaa potilaskokemusta.

Kaikille potilaille annetaan yksilöllinen tutkimusnumero, jota käytetään tutkimuksen alusta alkaen. Kaikki tiedot tallennetaan turvallisesti Trust-käytännön mukaisesti joko Trust-tietokoneeseen, suojattuina salasanalla tai lukittuna. Potilastietoja ei jaeta potilaan suoran kliinisen hoitoryhmän tai paikallisen tutkimusryhmän ulkopuolisille tahoille.

Tutkimusryhmä analysoi tiedot ja kaikki potilaat saavat kirjallisen yhteenvedon löydöistä. Tuloksia jaetaan myös tieteellisissä lehdissä ja konferensseissa, jotta muutkin voivat oppia tästä. Potilaita ei voida tunnistaa mistään raportista tai julkaisusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (ikä ≥ 18 vuotta), joilla on diagnosoitu keuhkosyöpä
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus
  • Kemoterapian, sädehoidon ja/tai immunoterapian hoitoreitin aloittamisen vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Leikkausreitillä
  • On ollut aiemmin keuhkosyöpäleikkauksessa
  • Ei ymmärrä suullista tai kirjallista englantia
  • Ei pysty antamaan tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Henkilökohtainen esikuntoutus
Henkilökohtainen suunnitelma ruokavaliosta, liikunnasta ja henkisestä tuesta potilaille, jotka saavat kemoterapiaa, sädehoitoa ja/tai immunoterapiaa keuhkosyövän hoitoon.

Potilaita pyydettiin täyttämään viisi validoitua kyselylomaketta arvioidakseen tarpeensa ja valmiutensa:

  1. Syöpäkäyttäytymiskartoituksen lyhyt lomake - mittaamaan omatehokkuutta syövän selviytymisessä
  2. Patient Activation Measure – potilaan aktivaation mittaamiseen
  3. Muokattu Godin Leisure Time Exercise Questionnaire -kysely - aktiivisuuden seurantaan
  4. Potilaan luoma subjektiivinen globaali arviointi – aliravitsemusriskin tunnistamiseksi
  5. Tunteet lämpömittari - tunnistaa tunnehäiriöt ja tunnistaa riskit
Jokaista potilasta pyydetään pitämään päivittäistä päiväkirjaa oireiden, ruokahalun, liikkuvuuden ja mielialan kirjaamiseksi koko hoidon ajan sekä tavoitteiden noudattamisen. Tämä antaa viitteitä oireiden vaikutuksesta.

Ennen hoidon aloittamista, viikolla 3 ja 6, jokainen potilas kutsutaan erikoisravitsemusterapeutin vastaanotolle tunnin kasvokkain henkilökohtaiselle esikuntoutuskäynnille:

  • Käy läpi alkuperäiset kyselylomakkeet saadaksesi tietoja henkilökohtaisesta suunnitelmasta ja tavoitteiden asettamisesta
  • Täytä vielä neljä elämänlaatuun, ruokavalioon ja liikuntaan liittyvää kyselylomaketta
  • Mittaa kädensijan vahvuus
  • Arvioi toimintakyky suorittamalla kuuden minuutin kävelytesti

Sen jälkeen sovitaan henkilökohtainen suunnitelma käyttämällä SMART-tavoitteita ottaen huomioon potilaan painopisteet, jotka on ilmoitettu potilasindeksissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavat kelpoisuus-, rekrytointi- ja kieltäytymisprosentit
Aikaikkuna: Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
Kuvaavien tilastojen käyttö - lähetettyjen, kelpoisten, rekrytoitujen, hylättyjen lukumäärä
Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
Kuinka moni osallistuja ei osallistu henkilökohtaiseen esikuntoutusohjelmaan ja selvitä syitä siihen
Aikaikkuna: Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
Kuvaavien tilastojen, keuhkosyövän monitieteisen ryhmän (LCMDT) aikana tehtyjen muistiinpanojen ja osallistujien keskustelun käyttö
Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
Osallistujien määrä, jotka eivät sovellu henkilökohtaiseen esikuntoutusohjelmaan ja syyt siihen
Aikaikkuna: Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
LCMDT:n aikana tehtyjen kuvailevien tilastojen ja kenttämuistiinpanojen käyttö, jossa käydään keskusteluja kelpoisuudesta
Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
Poistoprosentti koko henkilökohtaisen esikuntoutusohjelman ajan
Aikaikkuna: Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
Kuvaavien tilastojen käyttö - keskeytyneiden lukumäärä ja missä vaiheessa
Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
Niiden osallistujien määrä, jotka noudattavat yksilöllisille esikuntoutustoimenpiteille asetettuja tavoitteita
Aikaikkuna: Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
Asetettujen tavoitteiden noudattamista mitataan osallistujakeskustelun avulla viikoittaisissa puhelinneuvotteluissa
Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
Esteet ja fasilitaattorit sitoutumiselle ja interventiouskollisuudelle
Aikaikkuna: Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
Päivittäisen päiväkirjan käyttö - oireloki, keskustelut osallistujien kanssa viikoittaisten puhelinkeskustelujen aikana, lyhyt vapaatekstikysely tutkimuksen lopussa, temaattisesti analysoitu
Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
Henkilökohtaisessa esikuntoutusohjelmassa käytetyn tunnelämpömittarikyselyn osallistujien hyväksyttävyyden arviointi
Aikaikkuna: Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
Valmistumisasteet, osallistujien kanssa käydyt keskustelut viikoittaisten puhelinneuvottelujen aikana, lyhyt vapaatekstikysely tutkimuksen lopussa, temaattisesti analysoitu
Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
Henkilökohtaisessa esikuntoutusohjelmassa käytetyn muunnetun Godinin vapaa-ajan liikuntakyselyn osallistujien hyväksyttävyyden arviointi
Aikaikkuna: Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
Valmistumisasteet, osallistujien kanssa käydyt keskustelut viikoittaisten puhelinneuvottelujen aikana, lyhyt vapaatekstikysely tutkimuksen lopussa, temaattisesti analysoitu
Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
Potilaan osallistujien hyväksyttävyyden arviointi tuotti subjektiivisen globaalin arviointikyselyn, jota käytettiin henkilökohtaiseen esikuntoutusohjelmaan
Aikaikkuna: Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
Valmistumisasteet, osallistujien kanssa käydyt keskustelut viikoittaisten puhelinneuvottelujen aikana, lyhyt vapaatekstikysely tutkimuksen lopussa, temaattisesti analysoitu
Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
Henkilökohtaisessa esikuntoutusohjelmassa käytetyn potilaan aktivointitoimenpiteen kyselylomakkeen osallistujien hyväksyttävyyden arviointi
Aikaikkuna: Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
Valmistumisasteet, osallistujien kanssa käydyt keskustelut viikoittaisten puhelinneuvottelujen aikana, lyhyt vapaatekstikysely tutkimuksen lopussa, temaattisesti analysoitu
Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
Henkilökohtaisessa esikuntoutusohjelmassa käytetyn syövän käyttäytymiskartoituskyselyn osallistujien hyväksyttävyyden arviointi
Aikaikkuna: Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
Valmistumisasteet, osallistujien kanssa käydyt keskustelut viikoittaisten puhelinneuvottelujen aikana, lyhyt vapaatekstikysely tutkimuksen lopussa, temaattisesti analysoitu
Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
Arviointi osallistujien hyväksyttävyydestä potilaan luomaan indeksiin, jota käytetään henkilökohtaisessa esikuntoutusohjelmassa
Aikaikkuna: Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
Valmistumisasteet, osallistujien kanssa käydyt keskustelut viikoittaisten puhelinneuvottelujen aikana, lyhyt vapaatekstikysely tutkimuksen lopussa, temaattisesti analysoitu
Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
Arviointi osallistujien hyväksyvyydestä painon mittaamiseen kilogrammoina henkilökohtaista esikuntoutusohjelmaa varten
Aikaikkuna: Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
Valmistumisasteet, osallistujien kanssa käydyt keskustelut viikoittaisten puhelinneuvottelujen aikana, lyhyt vapaatekstikysely tutkimuksen lopussa, temaattisesti analysoitu
Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
Arvio osallistujan hyväksyvyydestä mitata toimintakykyä metreinä kuljetulla matkalla kuuden minuutin kävelytestillä osana yksilöllistä esikuntoutusohjelmaa
Aikaikkuna: Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
Valmistumisasteet, osallistujien kanssa käydyt keskustelut viikoittaisten puhelinneuvottelujen aikana, lyhyt vapaatekstikysely tutkimuksen lopussa, temaattisesti analysoitu
Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
Arvioi osallistujien hyväksyttävyyden mitata pitovoimaa kilogrammoina kahvadynamometrillä osana yksilöllistä esikuntoutusohjelmaa
Aikaikkuna: Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
Valmistumisasteet, osallistujien kanssa käydyt keskustelut viikoittaisten puhelinneuvottelujen aikana, lyhyt vapaatekstikysely tutkimuksen lopussa, temaattisesti analysoitu
Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
Asiayhteyteen tai toteutukseen liittyvien tekijöiden arviointi, jotka voivat vaikuttaa toimenpiteen/toimien hyväksyttävyyteen
Aikaikkuna: Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
Päivittäisen päiväkirjan käyttö - oireloki, keskustelut osallistujien kanssa viikoittaisissa puhelinneuvotteluissa; osallistujan reflektio, osallistujien tarpeet ja prioriteetit, lyhyt vapaatekstikysely tutkimuksen lopussa, temaattisesti analysoitu
Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
Arvioidaan kontekstuaalisia tai toteutustekijöitä, jotka voivat vaikuttaa toimenpiteen/toimien tehokkuuteen
Aikaikkuna: Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
Päivittäisen päiväkirjan käyttö - oireloki, keskustelut osallistujien kanssa viikoittaisissa puhelinneuvotteluissa; osallistujan reflektio, osallistujien tarpeet ja prioriteetit, lyhyt vapaatekstikysely tutkimuksen lopussa, temaattisesti analysoitu
Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
"Prehabilitaatioikkuna" (diagnoosin ja hoidon aloittamisen välinen aika)
Aikaikkuna: Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
Kuvaavien tilastojen käyttö - diagnoosin päivämäärä, hoidon alkamispäivä, esikunnon alkamis- ja päättymispäivä
Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
Kuinka paljon esikuntoutusohjelmalla on ollut vaikutusta henkiseen hyvinvointiin
Aikaikkuna: Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
Tunnelämpömittarikyselyn käyttö, jolla arvioidaan psyykkistä hyvinvointia - muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä, päivittäinen päiväkirja - oireloki, osallistujien kanssa käydyt keskustelut viikoittaisten puhelinkeskustelujen aikana, lyhyt vapaamuotoinen kyselylomake tutkimuksen lopussa, analysoitu temaattisesti
Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
Kuinka paljon esikuntoutusohjelma on vaikuttanut ravitsemukseen
Aikaikkuna: Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
Potilaiden luoman subjektiivisen maailmanlaajuisen arviointityökalun (PG-SGA) käyttö, jota käytetään ravitsemustilan arvioimiseen - muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä, päivittäinen päiväkirja - oireloki, keskustelut osallistujien kanssa viikoittaisten puhelinneuvottelujen aikana, lyhyt vapaamuotoinen kyselylomake tutkimuksen lopussa, analysoitiin temaattisesti
Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
Kuinka paljon esikuntoutusohjelmalla on ollut vaikutusta fyysiseen aktiivisuuteen
Aikaikkuna: Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
Muokatun Godin-vapaa-ajan liikuntakyselyn käyttö, jolla arvioidaan fyysistä aktiivisuutta - muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä, päivittäinen päiväkirja - oireloki, osallistujien kanssa käydyt keskustelut viikoittaisten puhelinkeskustelujen aikana, lyhyt vapaamuotoinen kyselylomake kurssin lopussa. tutkia, analysoida temaattisesti
Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
Osallistujien lukumäärä, jotka tarvitsevat yleistä, kohdennettua ja erikoistunutta interventiota
Aikaikkuna: Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
Kyselylomakkeiden käyttö tarve- ja valmiustason arvioimiseen sekä kuvaavia tilastoja
Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatua arvioitu Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) QLQC30-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Perustaso; ennen hoitoa, hoidon aikana ja välittömästi hoidon jälkeen
Muutoksen ilmaantuvuus lähtötilanteen ja välittömästi hoidon jälkeen arvioituna mahdollisilla EORTC-kyselylomakkeen eroilla
Perustaso; ennen hoitoa, hoidon aikana ja välittömästi hoidon jälkeen
Elämänlaatua arvioitiin EuroQOL Group EQ-5D-5L -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Perustaso; ennen hoitoa, hoidon aikana ja välittömästi hoidon jälkeen
Muutoksen ilmaantuvuus lähtötilanteen ja välittömästi hoidon jälkeen arvioituna mahdollisilla eroilla EQ-5D-5L-kyselyssä
Perustaso; ennen hoitoa, hoidon aikana ja välittömästi hoidon jälkeen
Potilaan kokemus
Aikaikkuna: Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
Arvioidaan lyhyellä vapaamuotoisella kyselylomakkeella. Potilaat voivat avoimesti antaa kirjallista palautetta kokemuksistaan ​​ja esittää kommentteja tai ehdotuksia
Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Perustaso; ennen hoitoa, hoidon aikana ja välittömästi hoidon jälkeen
Potilaat arvioivat kuuden minuutin kävelytestin
Perustaso; ennen hoitoa, hoidon aikana ja välittömästi hoidon jälkeen
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Perustaso; ennen hoitoa, hoidon aikana ja välittömästi hoidon jälkeen
Arvioitu kahvadynamometrillä pitovoiman mittaamiseksi
Perustaso; ennen hoitoa, hoidon aikana ja välittömästi hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Kelly Wade-Mcbane, Imperial College Healthcare NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikille osallistujille annetaan yksilöllinen tutkimusnumero, jota käytetään tutkimuksen alusta alkaen. Tiedostot (esim. paperiset suostumuslomakkeet ja kyselylomakkeet) säilytetään tutkimustoimistoissa ja suojataan joko lukolla ja avaimella tai avainkoodilla, ja niihin pääsee käsiksi vain osaston henkilökunta tai Trustin turvallisuusosasto. Henkilötiedot (esim. potilaiden demografiset tiedot ja arviointien tulokset) säilytetään ja tallennetaan verkkoon kytkettyyn ja salasanalla suojattuun NHS-tietokoneeseen. Potilastietoja ei jaeta potilaan suoran kliinisen hoitoryhmän tai paikallisen tutkimusryhmän ulkopuolisille tahoille.

Tallennetut tiedot pseudonymisoidaan keräys-/tallennushetkellä. Tietoja kerätään vuoden 2018 tietosuojalain ja yleisen tietosuoja-asetuksen GDPR:n mukaisesti.

Tulokset jaetaan tieteellisessä lehdessä ja esitellään asiaankuuluvissa konferensseissa. Potilaita ei voida tunnistaa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

3
Tilaa