- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05318807
Yksilöllinen ruokavalio, harjoitus ja tunnetuki kemoterapiaa, sädehoitoa tai immunoterapiaa saaville keuhkosyöpäpotilaille
Henkilökohtainen esikuntoutusmalli potilaille, jotka saavat kemoterapiaa, sädehoitoa ja/tai immunoterapiaa keuhkosyövän hoitoon: toteutettavuuspilottitutkimus
Tausta
Termi "ennakkohoito" viittaa ajanjaksoon ennen hoitoa ja sisältää usein ruokavalion, liikunnan ja/tai hyvinvointisuunnitelmat potilaiden auttamiseksi syövän hoidossa. Esikuntoutus on osoittanut hyödyttävän potilaita, jotka joutuvat leikkaukseen, mutta sen käytöstä onkologisissa olosuhteissa on vähän tutkimusta.
Yhdistyneessä kuningaskunnassa keuhkosyöpään kuolee enemmän kuin mikään muu syöpä. 70-80 % keuhkosyöpäpotilaista saa onkologista hoitoa. Hoidon sivuvaikutukset voivat vaikuttaa merkittävästi elämänlaatuun. Henkilökohtainen esikuntoutus voi ottaa huomioon potilaiden kohtaamat haasteet ja auttaa potilaita hoidon läpi.
Tavoite
Selvitetään, voidaanko henkilökohtaista ruokavalio-, liikunta- ja henkistä tukea koskevaa suunnitelmaa käyttää käytännössä potilaille, jotka saavat kemoterapiaa, sädehoitoa ja/tai immunoterapiaa keuhkosyövän hoitoon.
menetelmät
Tutkimukseen osallistuu Imperial College Healthcare NHS Trustin keuhkosyöpäpotilaita, jotka ovat:
- Yli 18-vuotiaat
- Ei ole ollut aiemmin keuhkosyöpäleikkauksessa ja
- Olet aloittamassa kemoterapiaa, sädehoitoa tai immunoterapiahoitoa
Esikuntoutustoimenpiteet perustuvat potilaan tarpeeseen ja valmiuksiin, jotka arvioidaan seuraavilla tavoilla:
- Sarja kyselylomakkeita
- Arvio kävelystä
- Pidon voiman mitta
Nämä tehdään ennen potilaan onkologista hoitoa, viikolla kolme ja viikolla kuusi. Henkilökohtaiset tavoitteet sovitaan jokaisessa vaiheessa.
Hoidon aikana potilaita pyydetään pitämään päiväkirjaa oireiden, ruokahalun, liikkuvuuden ja mielialan kirjaamiseksi. Päiväkirjaa käytetään myös tavoitteiden noudattamisen seurantaan.
Yleisön osallistuminen
Potilaat ovat osa tutkimuksen neuvoa-antavaa ryhmää, joka auttaa tutkimuksen suunnittelussa ja levittämisessä mm. löydösten esittelyllä keuhkosyövän tukiryhmälle.
Levittäminen
Kaikki potilaat saavat kirjallisen yhteenvedon löydöksistä. Tulokset jaetaan tieteellisessä lehdessä ja esitellään asiaankuuluvissa konferensseissa. Potilaita ei voida tunnistaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta
Ennaltaehkäisyohjelmia käytetään yhä enemmän ennen leikkausta tulosten optimoimiseksi. Kuitenkin 55 % potilaista hoidetaan ei-kirurgisesti onkologisella hoidolla. Esikunnossapito voi lisätä sietokykyä kestää odotettavissa olevaa hoidon dekonditaatiota, mutta ei-kirurgisella alalla on vain vähän esikuntoutusreittejä.
Tämä koskee erityisesti keuhkosyöpää, jossa 70–80 % potilaista saa ei-kirurgista hoitoa ilman esihoitoa. Yhdistyneessä kuningaskunnassa kuolee keuhkosyöpään enemmän kuin mikään muu syöpä, ja tulokset ovat huonoja, mikä korostaa tyydyttämätöntä tarvetta.
Opintojen suunnittelu
Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida, voidaanko yksilöllistä ruokavalion, liikunnan ja henkisen tuen suunnitelmaa käyttää käytännössä potilaille, jotka saavat kemoterapiaa, sädehoitoa ja/tai immunoterapiaa keuhkosyövän hoitoon.
Vastatakseni tyydyttämättömiin tarpeisiin keuhkosyövän alalla olen suunnitellut yhdessä terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden kanssa yksilöllisen esikuntoutusmallin teorian ja todisteiden pohjalta. Se ilmentää yksilöllistä hoitoa tarpeiden ja valmiuksien mukaan kerrostuneilla interventioilla. Ennen kuin voin kokeilla sitä keuhkosyöpäpotilaiden kanssa, on kuitenkin ratkaistava keskeisiä epävarmuustekijöitä, kuten se, sitoutuvatko potilaat esihoitotoimenpiteisiin, sitoutuvatko ne niihin ja noudattavatko niitä.
menetelmät
Tutkimukseen osallistuu Imperial College Healthcare National Health Service (NHS) Trustin keuhkosyöpäpotilaita, jotka ovat:
- Yli 18-vuotiaat
- Ei ole ollut aiemmin keuhkosyöpäleikkauksessa ja
- olet aloittamassa kemoterapiaa tai sädehoitoa
Potilaat tunnistaa heidän suoran kliinisen hoitoryhmän jäsen, joka on joko heidän keuhkokonsulttinsa tai heidän kliinisen sairaanhoitajansa (CNS) viikoittaisesta keuhkosyöpäkokouksesta, ja lähete lähetetään tutkimusryhmälle.
30 potilaan otoskoko 6 kuukauden rekrytointijakson aikana on sopiva tämän tutkimuksen aikakehyksessä, ja se perustuu pilottitutkimuksen suositeltuun otoskokoon 24–50.
Jokainen potilas saa potilastietolomakkeen joko henkilökohtaisesti tai sähköisesti sähköpostitse. Jos he suostuvat osallistumaan, heitä pyydetään täyttämään kirjallinen suostumuslomake joko henkilökohtaisesti tai sähköpostitse henkilökohtaisella tietokoneella. Suostumuksen saatuaan jokaista potilasta pyydetään täyttämään viisi validoitua kyselylomaketta joko paperilla tai verkossa. Viiden kyselylomakkeen täyttäminen vie noin 30 minuuttia. Näiden viiden kyselylomakkeen avulla arvioidaan potilaan valmiusastetta ja tarvetta.
Jokainen potilas kutsutaan sitten erikoisravitsemusterapeutin tapaamiseen erilliselle tunnin henkilökohtaiselle esikuntoutuskäynnille Charing Crossin sairaalassa:
- Tarkista alkuperäiset kyselylomakkeet
- Täytä vielä neljä validoitua kyselyä, jotka liittyvät elämänlaatuun, ruokavalioon ja aktiivisuuteen (= yhteensä 9 kyselyä)
- Mittaa pitovoimaa. Tämä tarkoittaa, että potilas istuu tuolissa. Ravitsemusterapeutti pyytää potilasta puristamaan laitetta niin lujasti kuin mahdollista käyttämällä ei-dominoivaa käsivartta. Jokainen potilas toistaa tämän kolme kertaa ja ravitsemusterapeutti kirjaa keskiarvon
- Käy läpi kävelyn arviointi. Tämä tarkoittaa, että potilas kävelee omaan tahtiinsa niin pitkälle kuin pystyy 6 minuutissa
Yllä olevat arvioinnit toistetaan sitten potilaiden onkologisen hoitojakson viikolla kolmantena ja kuudentena. Henkilökohtaiset tavoitteet sovitaan jokaisessa vaiheessa.
Yllä olevien tapaamisten luonteesta ja mittausten tarpeesta johtuen virtuaalinen konsultaatio ei olisi käytännöllistä.
Hoidon aikana potilaita pyydetään pitämään päiväkirjaa oireiden, ruokahalun, liikkuvuuden ja mielialan kirjaamiseksi. Tutkimusryhmä antaa päiväkirjan potilaille tutkimuksen alkaessa tutkimuksen ajaksi. Tutkimusryhmän ei tarvitse lähettää niitä takaisin heille. Potilaille soitetaan viikoittain, kuinka he voivat. Puheluissa ja kasvokkain käytävissä konsultaatioissa käytetty kieli on tehokasta itsetehokkuuden rakentamisessa ja käyttäytymisen muutoksen ylläpitämisessä. Validointi ja myötätunto ovat ytimessä.
Henkilökohtainen esikuntoutusmalli noudattaa Macmillanin yleistä, kohdennettua ja erikoistunutta esikuntoutusmallia. Kaikki potilaat saavat yleisiä interventioita, joihin sisältyy tarvittaessa opasteita ja/tai tietoa henkisestä tuesta, ravinnosta ja/tai liikunnasta. Jos potilas tunnistaa tunne-, ravitsemus- ja/tai liikuntatarpeen, hän saa tarvittavan hoidon tarpeensa ja valmiutensa mukaan.
Kaikille tutkimukseen osallistuville potilaille tarjotaan mahdollisuus antaa palautetta kokemuksistaan henkilökohtaisesta esikuntoutusmallista lyhyen vapaamuotoisen kyselylomakkeen avulla. Tämä palaute on korvaamaton, koska se auttaa tiedottamaan tulevista mallin muutoksista ja sillä on potentiaalia parantaa potilaskokemusta.
Kaikille potilaille annetaan yksilöllinen tutkimusnumero, jota käytetään tutkimuksen alusta alkaen. Kaikki tiedot tallennetaan turvallisesti Trust-käytännön mukaisesti joko Trust-tietokoneeseen, suojattuina salasanalla tai lukittuna. Potilastietoja ei jaeta potilaan suoran kliinisen hoitoryhmän tai paikallisen tutkimusryhmän ulkopuolisille tahoille.
Tutkimusryhmä analysoi tiedot ja kaikki potilaat saavat kirjallisen yhteenvedon löydöistä. Tuloksia jaetaan myös tieteellisissä lehdissä ja konferensseissa, jotta muutkin voivat oppia tästä. Potilaita ei voida tunnistaa mistään raportista tai julkaisusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kelly Wade-Mcbane
- Puhelinnumero: 0203 311 7135
- Sähköposti: k.wade-mcbane@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W6 8RF
- Rekrytointi
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Kelly Wade-Mcbane
- Puhelinnumero: 0203 311 7135
- Sähköposti: k.wade-mcbane@nhs.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset (ikä ≥ 18 vuotta), joilla on diagnosoitu keuhkosyöpä
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Kemoterapian, sädehoidon ja/tai immunoterapian hoitoreitin aloittamisen vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkausreitillä
- On ollut aiemmin keuhkosyöpäleikkauksessa
- Ei ymmärrä suullista tai kirjallista englantia
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Henkilökohtainen esikuntoutus
Henkilökohtainen suunnitelma ruokavaliosta, liikunnasta ja henkisestä tuesta potilaille, jotka saavat kemoterapiaa, sädehoitoa ja/tai immunoterapiaa keuhkosyövän hoitoon.
|
Potilaita pyydettiin täyttämään viisi validoitua kyselylomaketta arvioidakseen tarpeensa ja valmiutensa:
Jokaista potilasta pyydetään pitämään päivittäistä päiväkirjaa oireiden, ruokahalun, liikkuvuuden ja mielialan kirjaamiseksi koko hoidon ajan sekä tavoitteiden noudattamisen.
Tämä antaa viitteitä oireiden vaikutuksesta.
Ennen hoidon aloittamista, viikolla 3 ja 6, jokainen potilas kutsutaan erikoisravitsemusterapeutin vastaanotolle tunnin kasvokkain henkilökohtaiselle esikuntoutuskäynnille:
Sen jälkeen sovitaan henkilökohtainen suunnitelma käyttämällä SMART-tavoitteita ottaen huomioon potilaan painopisteet, jotka on ilmoitettu potilasindeksissä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toteutettavat kelpoisuus-, rekrytointi- ja kieltäytymisprosentit
Aikaikkuna: Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
|
Kuvaavien tilastojen käyttö - lähetettyjen, kelpoisten, rekrytoitujen, hylättyjen lukumäärä
|
Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
|
Kuinka moni osallistuja ei osallistu henkilökohtaiseen esikuntoutusohjelmaan ja selvitä syitä siihen
Aikaikkuna: Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
|
Kuvaavien tilastojen, keuhkosyövän monitieteisen ryhmän (LCMDT) aikana tehtyjen muistiinpanojen ja osallistujien keskustelun käyttö
|
Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
|
Osallistujien määrä, jotka eivät sovellu henkilökohtaiseen esikuntoutusohjelmaan ja syyt siihen
Aikaikkuna: Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
|
LCMDT:n aikana tehtyjen kuvailevien tilastojen ja kenttämuistiinpanojen käyttö, jossa käydään keskusteluja kelpoisuudesta
|
Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
|
Poistoprosentti koko henkilökohtaisen esikuntoutusohjelman ajan
Aikaikkuna: Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
|
Kuvaavien tilastojen käyttö - keskeytyneiden lukumäärä ja missä vaiheessa
|
Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, jotka noudattavat yksilöllisille esikuntoutustoimenpiteille asetettuja tavoitteita
Aikaikkuna: Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
|
Asetettujen tavoitteiden noudattamista mitataan osallistujakeskustelun avulla viikoittaisissa puhelinneuvotteluissa
|
Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
|
Esteet ja fasilitaattorit sitoutumiselle ja interventiouskollisuudelle
Aikaikkuna: Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
|
Päivittäisen päiväkirjan käyttö - oireloki, keskustelut osallistujien kanssa viikoittaisten puhelinkeskustelujen aikana, lyhyt vapaatekstikysely tutkimuksen lopussa, temaattisesti analysoitu
|
Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
|
Henkilökohtaisessa esikuntoutusohjelmassa käytetyn tunnelämpömittarikyselyn osallistujien hyväksyttävyyden arviointi
Aikaikkuna: Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
|
Valmistumisasteet, osallistujien kanssa käydyt keskustelut viikoittaisten puhelinneuvottelujen aikana, lyhyt vapaatekstikysely tutkimuksen lopussa, temaattisesti analysoitu
|
Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
|
Henkilökohtaisessa esikuntoutusohjelmassa käytetyn muunnetun Godinin vapaa-ajan liikuntakyselyn osallistujien hyväksyttävyyden arviointi
Aikaikkuna: Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
|
Valmistumisasteet, osallistujien kanssa käydyt keskustelut viikoittaisten puhelinneuvottelujen aikana, lyhyt vapaatekstikysely tutkimuksen lopussa, temaattisesti analysoitu
|
Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
|
Potilaan osallistujien hyväksyttävyyden arviointi tuotti subjektiivisen globaalin arviointikyselyn, jota käytettiin henkilökohtaiseen esikuntoutusohjelmaan
Aikaikkuna: Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
|
Valmistumisasteet, osallistujien kanssa käydyt keskustelut viikoittaisten puhelinneuvottelujen aikana, lyhyt vapaatekstikysely tutkimuksen lopussa, temaattisesti analysoitu
|
Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
|
Henkilökohtaisessa esikuntoutusohjelmassa käytetyn potilaan aktivointitoimenpiteen kyselylomakkeen osallistujien hyväksyttävyyden arviointi
Aikaikkuna: Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
|
Valmistumisasteet, osallistujien kanssa käydyt keskustelut viikoittaisten puhelinneuvottelujen aikana, lyhyt vapaatekstikysely tutkimuksen lopussa, temaattisesti analysoitu
|
Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
|
Henkilökohtaisessa esikuntoutusohjelmassa käytetyn syövän käyttäytymiskartoituskyselyn osallistujien hyväksyttävyyden arviointi
Aikaikkuna: Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
|
Valmistumisasteet, osallistujien kanssa käydyt keskustelut viikoittaisten puhelinneuvottelujen aikana, lyhyt vapaatekstikysely tutkimuksen lopussa, temaattisesti analysoitu
|
Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
|
Arviointi osallistujien hyväksyttävyydestä potilaan luomaan indeksiin, jota käytetään henkilökohtaisessa esikuntoutusohjelmassa
Aikaikkuna: Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
|
Valmistumisasteet, osallistujien kanssa käydyt keskustelut viikoittaisten puhelinneuvottelujen aikana, lyhyt vapaatekstikysely tutkimuksen lopussa, temaattisesti analysoitu
|
Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
|
Arviointi osallistujien hyväksyvyydestä painon mittaamiseen kilogrammoina henkilökohtaista esikuntoutusohjelmaa varten
Aikaikkuna: Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
|
Valmistumisasteet, osallistujien kanssa käydyt keskustelut viikoittaisten puhelinneuvottelujen aikana, lyhyt vapaatekstikysely tutkimuksen lopussa, temaattisesti analysoitu
|
Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
|
Arvio osallistujan hyväksyvyydestä mitata toimintakykyä metreinä kuljetulla matkalla kuuden minuutin kävelytestillä osana yksilöllistä esikuntoutusohjelmaa
Aikaikkuna: Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
|
Valmistumisasteet, osallistujien kanssa käydyt keskustelut viikoittaisten puhelinneuvottelujen aikana, lyhyt vapaatekstikysely tutkimuksen lopussa, temaattisesti analysoitu
|
Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
|
Arvioi osallistujien hyväksyttävyyden mitata pitovoimaa kilogrammoina kahvadynamometrillä osana yksilöllistä esikuntoutusohjelmaa
Aikaikkuna: Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
|
Valmistumisasteet, osallistujien kanssa käydyt keskustelut viikoittaisten puhelinneuvottelujen aikana, lyhyt vapaatekstikysely tutkimuksen lopussa, temaattisesti analysoitu
|
Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
|
Asiayhteyteen tai toteutukseen liittyvien tekijöiden arviointi, jotka voivat vaikuttaa toimenpiteen/toimien hyväksyttävyyteen
Aikaikkuna: Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
|
Päivittäisen päiväkirjan käyttö - oireloki, keskustelut osallistujien kanssa viikoittaisissa puhelinneuvotteluissa; osallistujan reflektio, osallistujien tarpeet ja prioriteetit, lyhyt vapaatekstikysely tutkimuksen lopussa, temaattisesti analysoitu
|
Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
|
Arvioidaan kontekstuaalisia tai toteutustekijöitä, jotka voivat vaikuttaa toimenpiteen/toimien tehokkuuteen
Aikaikkuna: Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
|
Päivittäisen päiväkirjan käyttö - oireloki, keskustelut osallistujien kanssa viikoittaisissa puhelinneuvotteluissa; osallistujan reflektio, osallistujien tarpeet ja prioriteetit, lyhyt vapaatekstikysely tutkimuksen lopussa, temaattisesti analysoitu
|
Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
|
"Prehabilitaatioikkuna" (diagnoosin ja hoidon aloittamisen välinen aika)
Aikaikkuna: Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
|
Kuvaavien tilastojen käyttö - diagnoosin päivämäärä, hoidon alkamispäivä, esikunnon alkamis- ja päättymispäivä
|
Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
|
Kuinka paljon esikuntoutusohjelmalla on ollut vaikutusta henkiseen hyvinvointiin
Aikaikkuna: Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
|
Tunnelämpömittarikyselyn käyttö, jolla arvioidaan psyykkistä hyvinvointia - muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä, päivittäinen päiväkirja - oireloki, osallistujien kanssa käydyt keskustelut viikoittaisten puhelinkeskustelujen aikana, lyhyt vapaamuotoinen kyselylomake tutkimuksen lopussa, analysoitu temaattisesti
|
Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
|
Kuinka paljon esikuntoutusohjelma on vaikuttanut ravitsemukseen
Aikaikkuna: Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
|
Potilaiden luoman subjektiivisen maailmanlaajuisen arviointityökalun (PG-SGA) käyttö, jota käytetään ravitsemustilan arvioimiseen - muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä, päivittäinen päiväkirja - oireloki, keskustelut osallistujien kanssa viikoittaisten puhelinneuvottelujen aikana, lyhyt vapaamuotoinen kyselylomake tutkimuksen lopussa, analysoitiin temaattisesti
|
Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
|
Kuinka paljon esikuntoutusohjelmalla on ollut vaikutusta fyysiseen aktiivisuuteen
Aikaikkuna: Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
|
Muokatun Godin-vapaa-ajan liikuntakyselyn käyttö, jolla arvioidaan fyysistä aktiivisuutta - muutos lähtötilanteen ja seurannan välillä, päivittäinen päiväkirja - oireloki, osallistujien kanssa käydyt keskustelut viikoittaisten puhelinkeskustelujen aikana, lyhyt vapaamuotoinen kyselylomake kurssin lopussa. tutkia, analysoida temaattisesti
|
Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
|
Osallistujien lukumäärä, jotka tarvitsevat yleistä, kohdennettua ja erikoistunutta interventiota
Aikaikkuna: Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
|
Kyselylomakkeiden käyttö tarve- ja valmiustason arvioimiseen sekä kuvaavia tilastoja
|
Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elämänlaatua arvioitu Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön (EORTC) QLQC30-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Perustaso; ennen hoitoa, hoidon aikana ja välittömästi hoidon jälkeen
|
Muutoksen ilmaantuvuus lähtötilanteen ja välittömästi hoidon jälkeen arvioituna mahdollisilla EORTC-kyselylomakkeen eroilla
|
Perustaso; ennen hoitoa, hoidon aikana ja välittömästi hoidon jälkeen
|
Elämänlaatua arvioitiin EuroQOL Group EQ-5D-5L -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Perustaso; ennen hoitoa, hoidon aikana ja välittömästi hoidon jälkeen
|
Muutoksen ilmaantuvuus lähtötilanteen ja välittömästi hoidon jälkeen arvioituna mahdollisilla eroilla EQ-5D-5L-kyselyssä
|
Perustaso; ennen hoitoa, hoidon aikana ja välittömästi hoidon jälkeen
|
Potilaan kokemus
Aikaikkuna: Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
|
Arvioidaan lyhyellä vapaamuotoisella kyselylomakkeella.
Potilaat voivat avoimesti antaa kirjallista palautetta kokemuksistaan ja esittää kommentteja tai ehdotuksia
|
Heti kuudennen viikon onkologisen hoidon jälkeen
|
Toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: Perustaso; ennen hoitoa, hoidon aikana ja välittömästi hoidon jälkeen
|
Potilaat arvioivat kuuden minuutin kävelytestin
|
Perustaso; ennen hoitoa, hoidon aikana ja välittömästi hoidon jälkeen
|
Kädensijan vahvuus
Aikaikkuna: Perustaso; ennen hoitoa, hoidon aikana ja välittömästi hoidon jälkeen
|
Arvioitu kahvadynamometrillä pitovoiman mittaamiseksi
|
Perustaso; ennen hoitoa, hoidon aikana ja välittömästi hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Kelly Wade-Mcbane, Imperial College Healthcare NHS Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22CX7570
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikille osallistujille annetaan yksilöllinen tutkimusnumero, jota käytetään tutkimuksen alusta alkaen. Tiedostot (esim. paperiset suostumuslomakkeet ja kyselylomakkeet) säilytetään tutkimustoimistoissa ja suojataan joko lukolla ja avaimella tai avainkoodilla, ja niihin pääsee käsiksi vain osaston henkilökunta tai Trustin turvallisuusosasto. Henkilötiedot (esim. potilaiden demografiset tiedot ja arviointien tulokset) säilytetään ja tallennetaan verkkoon kytkettyyn ja salasanalla suojattuun NHS-tietokoneeseen. Potilastietoja ei jaeta potilaan suoran kliinisen hoitoryhmän tai paikallisen tutkimusryhmän ulkopuolisille tahoille.
Tallennetut tiedot pseudonymisoidaan keräys-/tallennushetkellä. Tietoja kerätään vuoden 2018 tietosuojalain ja yleisen tietosuoja-asetuksen GDPR:n mukaisesti.
Tulokset jaetaan tieteellisessä lehdessä ja esitellään asiaankuuluvissa konferensseissa. Potilaita ei voida tunnistaa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Eben RosenthalRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Aivot | Rinta | Eturauhanen | EndometriumYhdysvallat