Dieta personalizzata, esercizio fisico e supporto emotivo per i pazienti affetti da cancro del polmone sottoposti a chemioterapia, radioterapia o trattamento immunoterapico

Sfondo

I programmi di preabilitazione sono sempre più utilizzati prima dell'intervento chirurgico per ottimizzare i risultati. Tuttavia, il 55% dei pazienti viene trattato in modo non chirurgico con trattamento oncologico. La preabilitazione ha il potenziale per aumentare la resilienza per resistere al decondizionamento del trattamento previsto, ma esistono pochi percorsi di preabilitazione nel campo non chirurgico.

Questo è particolarmente vero per il cancro del polmone, dove il 70-80% dei pazienti ha un trattamento non chirurgico senza accesso alla preabilitazione. I decessi per cancro ai polmoni nel Regno Unito sono più alti di qualsiasi altro cancro e gli esiti sono scarsi, evidenziando un bisogno insoddisfatto.

Progettazione dello studio

Questo è uno studio per valutare se un piano personalizzato di dieta, esercizio fisico e supporto emotivo può essere utilizzato nella pratica per i pazienti sottoposti a trattamento chemioterapico, radioterapico e/o immunoterapico per il cancro del polmone.

Per affrontare il bisogno insoddisfatto nel campo del cancro del polmone, ho co-progettato un modello di preabilitazione personalizzato con operatori sanitari e pazienti, informato dalla teoria e dall'evidenza. Incarna la cura personalizzata con interventi stratificati in base al bisogno e alla disponibilità. Tuttavia, prima che io possa provarlo con i pazienti con cancro ai polmoni, ci sono incertezze chiave che devono essere risolte, incluso se i pazienti si iscriveranno, si impegneranno e aderiranno agli interventi di preabilitazione.

Metodi

Lo studio coinvolgerà pazienti con cancro ai polmoni dell'Imperial College Healthcare National Health Service (NHS) Trust che sono:

• Di età superiore ai 18 anni
• Non hanno avuto precedenti interventi chirurgici per cancro ai polmoni e
• Stanno per iniziare un trattamento chemioterapico o radioterapico

I pazienti saranno identificati da un membro del loro team di assistenza clinica diretta, che sarà il loro consulente polmonare o il loro specialista infermiere clinico (CNS) dalla riunione settimanale sul cancro del polmone e verrà inviato un rinvio al team di ricerca.

Una dimensione del campione di 30 pazienti in un periodo di reclutamento di 6 mesi è adatta all'arco di tempo di questo studio e si basa su una dimensione del campione raccomandata di 24-50 per uno studio pilota.

Ogni paziente riceverà una scheda informativa del paziente di persona o elettronicamente via e-mail a seconda delle sue preferenze. Se accettano di partecipare, gli verrà chiesto di compilare un modulo di consenso scritto di persona o via e-mail utilizzando il proprio computer personale. Dopo il consenso, a ciascun paziente verrà chiesto di completare cinque questionari convalidati, su carta o online. I cinque questionari richiederanno circa 30 minuti per essere completati. Questi cinque questionari verranno utilizzati per valutare il livello di prontezza e necessità di un paziente.

Ogni paziente sarà quindi invitato a vedere un dietista specializzato per un appuntamento di preabilitazione personalizzato faccia a faccia separato di un'ora presso il Charing Cross Hospital per:

• Rivedere i questionari iniziali
• Completare altri quattro questionari convalidati relativi a qualità della vita, dieta e attività (= 9 questionari in totale)
• Misura la forza della presa. Ciò comporterà un paziente seduto su una sedia. Il dietologo chiederà al paziente di stringere il dispositivo il più forte possibile usando il braccio non dominante. Ogni paziente lo ripeterà tre volte e il dietista registrerà la media
• Sottoponiti a una valutazione della deambulazione. Ciò comporterà un paziente che cammina al proprio ritmo il più lontano possibile in 6 minuti

Le valutazioni di cui sopra verranno quindi ripetute alla terza e alla sesta settimana di un regime di trattamento oncologico del paziente. Obiettivi personalizzati saranno concordati in ogni fase.

A causa della natura degli appuntamenti di cui sopra e della necessità di prendere misure, una consultazione virtuale non sarebbe praticabile.

Durante il trattamento, ai pazienti verrà chiesto di tenere un diario giornaliero per registrare i sintomi, l'appetito, la mobilità e l'umore. Il diario sarà consegnato ai pazienti dal gruppo di ricerca all'inizio per tutta la durata dello studio. Il gruppo di ricerca non avrà bisogno che questi vengano rispediti a loro. I pazienti riceveranno una telefonata settimanale per vedere come stanno andando. Il linguaggio utilizzato durante le telefonate e le consultazioni faccia a faccia è efficace per costruire l'autoefficacia e sostenere il cambiamento di comportamento. La convalida e la compassione sono al centro.

Il modello di preabilitazione personalizzata è in linea con l'approccio Macmillan universale, mirato e specialistico per la preabilitazione. Tutti i pazienti riceveranno interventi universali che comportano indicazioni per il supporto e/o informazioni su supporto emotivo, nutrizione e/o esercizio come richiesto. Se un paziente identifica un bisogno emotivo, nutrizionale e/o di esercizio fisico, riceverà l'intervento appropriato in base al suo livello di bisogno e prontezza.

A tutti i pazienti che partecipano allo studio verrà offerta l'opportunità di fornire un feedback sulla loro esperienza del modello di preabilitazione personalizzato attraverso l'uso di un breve questionario a testo libero. Questo feedback sarà inestimabile, in quanto contribuirà a informare i futuri aggiustamenti del modello e avrà il potenziale per migliorare l'esperienza del paziente.

A tutti i pazienti verrà assegnato un numero di studio univoco che verrà utilizzato dall'inizio dello studio. Tutti i dati verranno archiviati in modo sicuro in conformità con la politica Trust su un computer Trust, protetto da password o sotto chiave. I dati del paziente non saranno condivisi con parti al di fuori del team di assistenza clinica diretto del paziente o del team di ricerca locale.

I dati saranno analizzati dal gruppo di ricerca e tutti i pazienti riceveranno un riassunto scritto dei risultati. I risultati saranno anche condivisi in riviste scientifiche e conferenze, in modo che anche altri possano imparare da questo. I pazienti non saranno identificabili da alcun rapporto o pubblicazione.