Spersonalizowana dieta, ćwiczenia i wsparcie emocjonalne dla pacjentów z rakiem płuca poddawanych chemioterapii, radioterapii lub immunoterapii

Tło

Programy prerehabilitacji są coraz częściej stosowane przed operacją w celu optymalizacji wyników. Jednak 55% pacjentów leczonych jest zachowawczo z leczeniem onkologicznym. Prerehabilitacja może potencjalnie zwiększyć odporność, aby wytrzymać przewidywane pogorszenie warunków leczenia, ale istnieje niewiele ścieżek prehabilitacji w dziedzinie niechirurgicznej.

Dotyczy to szczególnie raka płuca, gdzie 70-80% pacjentów jest leczonych nieoperacyjnie bez dostępu do prehabilitacji. Liczba zgonów z powodu raka płuc w Wielkiej Brytanii jest wyższa niż w przypadku jakiegokolwiek innego nowotworu, a wyniki są słabe, co wskazuje na niezaspokojoną potrzebę.

Projekt badania

Jest to badanie mające na celu ocenę, czy spersonalizowany plan diety, ćwiczeń fizycznych i wsparcia emocjonalnego może być stosowany w praktyce u pacjentów poddawanych chemioterapii, radioterapii i/lub immunoterapii w przypadku raka płuc.

Aby sprostać niezaspokojonym potrzebom w dziedzinie raka płuc, współtworzyłem spersonalizowany model prehabilitacji z pracownikami służby zdrowia i pacjentami, oparty na teorii i dowodach. Ucieleśnia spersonalizowaną opiekę z interwencjami podzielonymi według potrzeb i gotowości. Jednak zanim będę mógł przetestować to u pacjentów z rakiem płuc, istnieją kluczowe wątpliwości, które należy rozwiązać, w tym czy pacjenci zarejestrują się, zaangażują i będą przestrzegać interwencji prehabilitacyjnych.

Metody

Badanie obejmie pacjentów z rakiem płuc z Imperial College Healthcare National Health Service (NHS), którzy są:

• W wieku powyżej 18 lat
• Nie miał wcześniejszej operacji raka płuc i
• Zamierzają rozpocząć chemioterapię lub radioterapię

Pacjenci będą identyfikowani przez członka ich zespołu bezpośredniej opieki klinicznej, którym będzie albo ich konsultant ds. płuc, albo ich pielęgniarka specjalistka (CNS) z cotygodniowego spotkania dotyczącego raka płuc, a skierowanie zostanie wysłane do zespołu badawczego.

Wielkość próby 30 pacjentów w 6-miesięcznym okresie rekrutacji jest odpowiednia w ramach czasowych tego badania i jest oparta na zalecanej wielkości próby 24-50 dla badania pilotażowego.

Każdy pacjent otrzyma kartę informacyjną dla pacjenta osobiście lub drogą elektroniczną za pośrednictwem poczty elektronicznej, w zależności od preferencji. Jeśli wyrażą zgodę na udział, zostaną poproszeni o wypełnienie pisemnego formularza zgody osobiście lub za pośrednictwem poczty elektronicznej przy użyciu komputera osobistego. Po uzyskaniu zgody każdy pacjent zostanie poproszony o wypełnienie pięciu zatwierdzonych kwestionariuszy, w wersji papierowej lub online. Wypełnienie pięciu kwestionariuszy zajmie około 30 minut. Tych pięć kwestionariuszy zostanie wykorzystanych do oceny poziomu gotowości i potrzeb pacjenta.

Następnie każdy pacjent zostanie zaproszony do specjalisty dietetyka na oddzielną, godzinną indywidualną, spersonalizowaną wizytę w ramach rehabilitacji prehabilitacyjnej w szpitalu Charing Cross w celu:

• Przejrzyj wstępne kwestionariusze
• Wypełnij kolejne cztery zatwierdzone kwestionariusze dotyczące jakości życia, diety i aktywności (= łącznie 9 kwestionariuszy)
• Zmierz siłę chwytu. Będzie to obejmować pacjenta siedzącego na krześle. Dietetyk poprosi pacjenta o jak najmocniejsze ściśnięcie urządzenia niedominującą ręką. Każdy pacjent powtórzy to trzy razy, a dietetyk zapisze średnią
• Poddaj się ocenie chodu. Będzie to wymagało od pacjenta chodzenia we własnym tempie tak daleko, jak to możliwe w ciągu 6 minut

Powyższe oceny zostaną następnie powtórzone w trzecim i szóstym tygodniu reżimu leczenia onkologicznego pacjentów. Na każdym etapie uzgadniane będą spersonalizowane cele.

Ze względu na charakter powyższych spotkań i konieczność wykonania pomiarów, wirtualna konsultacja byłaby niepraktyczna.

W trakcie leczenia pacjenci będą proszeni o prowadzenie dziennika w celu zapisania objawów, apetytu, mobilności i nastroju. Dziennik zostanie przekazany pacjentom przez zespół badawczy na początku badania na czas trwania badania. Zespół badawczy nie będzie potrzebował ich do odesłania. Pacjenci będą otrzymywać cotygodniowe telefony, aby dowiedzieć się, jak sobie radzą. Język używany podczas rozmów telefonicznych i bezpośrednich konsultacji skutecznie buduje poczucie własnej skuteczności i podtrzymuje zmianę zachowań. Walidacja i współczucie są podstawą.

Spersonalizowany model prehabilitacji jest zgodny z uniwersalnym, ukierunkowanym i specjalistycznym podejściem Macmillana do prehabilitacji. Wszyscy pacjenci otrzymają uniwersalne interwencje, które obejmują wskazanie wsparcia i/lub informacji na temat wsparcia emocjonalnego, odżywiania i/lub ćwiczeń zgodnie z wymaganiami. Jeśli pacjent zidentyfikuje potrzebę emocjonalną, żywieniową i/lub ruchową, otrzyma odpowiednią interwencję zgodnie z jego poziomem potrzeb i gotowością.

Wszyscy pacjenci, którzy wezmą udział w badaniu, będą mieli możliwość wyrażenia opinii na temat swoich doświadczeń ze spersonalizowanym modelem prehabilitacji za pomocą krótkiego kwestionariusza tekstowego. Ta informacja zwrotna będzie nieoceniona, ponieważ pomoże w przyszłych dostosowaniach modelu i będzie miała potencjał, aby poprawić doświadczenia pacjentów.

Wszyscy pacjenci otrzymają unikalny numer badania, który będzie używany od początku badania. Wszystkie dane będą bezpiecznie przechowywane zgodnie z zasadami Trust na komputerze Trust, chronionym hasłem lub pod kluczem. Dane pacjentów nie będą udostępniane podmiotom spoza zespołu bezpośredniej opieki klinicznej pacjenta lub lokalnego zespołu badawczego.

Dane zostaną przeanalizowane przez zespół badawczy, a wszyscy pacjenci otrzymają pisemne podsumowanie wyników. Wyniki zostaną również udostępnione w czasopismach naukowych i na konferencjach, aby inni również mogli się z nich uczyć. Pacjentów nie można zidentyfikować na podstawie żadnego raportu ani publikacji.