Personlig tilpasset kosthold, trening og emosjonell støtte for lungekreftpasienter som har kjemoterapi, strålebehandling eller immunterapibehandling

Bakgrunn

Prehabiliteringsprogrammer brukes i økende grad før operasjonen for å optimalisere resultatene. Imidlertid behandles 55 % av pasientene ikke-kirurgisk med onkologisk behandling. Prehabilitering har potensial til å øke motstandskraften til å motstå forventet behandlingsdekondisjonering, men det finnes få prehabiliteringsveier i det ikke-kirurgiske feltet.

Dette gjelder spesielt for lungekreft, hvor 70-80 % av pasientene har ikke-kirurgisk behandling uten tilgang til prehabilitering. Storbritannias dødsfall fra lungekreft er høyere enn noen annen kreft, og resultatene er dårlige, noe som fremhever et udekket behov.

Studere design

Dette er en studie for å vurdere om en personlig plan for kosthold, trening og emosjonell støtte kan brukes i praksis for pasienter som får cellegift, strålebehandling og/eller immunterapi for lungekreft.

For å takle det udekkede behovet innen lungekreftfeltet, har jeg utviklet en personlig prehabiliteringsmodell med helsepersonell og pasienter, informert av teori og bevis. Den omfatter personlig omsorg med intervensjoner stratifisert etter behov og beredskap. Men før jeg kan prøve det med lungekreftpasienter, er det viktige usikkerhetsmomenter som må løses, inkludert om pasienter vil melde seg på, engasjere seg og følge prehabiliteringsintervensjonene.

Metoder

Studien vil involvere lungekreftpasienter fra Imperial College Healthcare National Health Service (NHS) Trust som er:

• Over 18 år
• Har ikke hatt tidligere lungekreftoperasjon og
• Er i ferd med å starte kjemoterapi eller strålebehandling

Pasienter vil bli identifisert av et medlem av deres direkte kliniske omsorgsteam, som enten vil være deres lungekonsulent eller deres Clinical Nurse Specialist (CNS) fra det ukentlige lungekreftmøtet, og en henvisning vil bli sendt til forskerteamet.

En prøvestørrelse på 30 pasienter over en 6-måneders rekrutteringsperiode er egnet innenfor tidsrammen for denne studien og er basert på en anbefalt prøvestørrelse på 24 - 50 for en pilotstudie.

Hver pasient vil motta et pasientinformasjonsark enten personlig eller elektronisk via e-post avhengig av deres preferanser. Hvis de godtar å delta, vil de bli bedt om å fylle ut et skriftlig samtykkeskjema enten personlig eller via e-post ved hjelp av deres personlige datamaskin. Etter samtykke vil hver pasient bli bedt om å fylle ut fem validerte spørreskjemaer, enten på papir eller online. De fem spørreskjemaene vil ta omtrent 30 minutter å fylle ut. Disse fem spørreskjemaene vil bli brukt til å vurdere en pasients nivå av beredskap og behov.

Hver pasient vil deretter bli invitert til å se en spesialist diettist for en separat én times personlig personlig prehabiliteringsavtale ved Charing Cross Hospital for å:

• Gjennomgå de første spørreskjemaene
• Fyll ut ytterligere fire validerte spørreskjemaer relatert til livskvalitet, kosthold og aktivitet (= 9 spørreskjema totalt)
• Mål grepstyrken. Dette vil innebære at en pasient sitter i en stol. Kostholdseksperten vil be pasienten om å klemme enheten så hardt de kan ved å bruke sin ikke-dominante arm. Hver pasient vil gjenta dette tre ganger og kostholdseksperten vil registrere gjennomsnittet
• Gjennomgå en vurdering av gange. Dette vil innebære at en pasient går i sitt eget tempo så langt de kan på 6 minutter

De ovennevnte vurderingene vil deretter bli gjentatt i uke tre og uke seks av pasientens onkologiske behandlingsregime. Personlige mål vil bli avtalt på hvert trinn.

På grunn av arten av de ovennevnte avtalene og behovet for å foreta målinger, ville en virtuell konsultasjon ikke være praktisk.

Gjennom hele behandlingen vil pasientene bli bedt om å føre en daglig dagbok for å registrere symptomer, appetitt, mobilitet og humør. Dagboken vil bli gitt til pasientene av forskerteamet ved oppstart så lenge studien varer. Forskerteamet vil ikke trenge at disse sendes tilbake til dem. Pasientene vil få en ukentlig telefonsamtale for å se hvordan de har det. Språket som brukes under telefonsamtalene og ansikt til ansikt-konsultasjonene er effektivt for å bygge selveffektivitet og opprettholde atferdsendring. Validering og medfølelse er kjernen.

Den personaliserte prehabiliteringsmodellen er i tråd med Macmillans universelle, målrettede og spesialiserte tilnærming for prehabilitering. Alle pasienter vil motta universelle intervensjoner som involverer skilting for støtte og/eller informasjon om emosjonell støtte, ernæring og/eller trening etter behov. Hvis en pasient identifiserer et emosjonelt, ernærings- og/eller treningsbehov, vil de motta passende intervensjon i henhold til deres behov og beredskap.

Alle pasienter som deltar i studien vil få tilbud om å gi tilbakemelding på sin opplevelse av den personlig tilpassede prehabiliteringsmodellen ved bruk av et kort fritekst spørreskjema. Denne tilbakemeldingen vil være uvurderlig, siden den vil bidra til å informere fremtidige modelljusteringer og vil ha potensial til å forbedre pasientopplevelsen.

Alle pasienter vil få et unikt studienummer som skal brukes fra studiestart. Alle data vil bli lagret sikkert i samsvar med Trust-policyen på enten en Trust-datamaskin, passordbeskyttet eller under lås og nøkkel. Pasientdata vil ikke bli delt med parter utenfor pasientens direkte kliniske omsorgsteam eller lokale forskningsteam.

Dataene vil bli analysert av forskerteamet og alle pasienter vil motta et skriftlig sammendrag av funnene. Resultatene vil også bli delt i vitenskapelige tidsskrifter og konferanser, slik at andre også kan lære av dette. Pasienter vil ikke kunne identifiseres fra noen rapport eller publikasjon.