- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05389956
Identifizierung von Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Krebs in der koreanischen Bevölkerung: Eine prospektive Kohortenstudie
18. März 2024 aktualisiert von: Sangwoo Park, Ulsan University Hospital
Krebs und Herz-Kreislauf-Erkrankungen sind die weltweit führenden Todesursachen.
Diese beiden Krankheitsentitäten sind multifaktorielle Erkrankungen, die durch mehrere Faktoren verursacht werden.
Das Ziel dieser prospektiven Kohortenstudie war es, den Status von Risikofaktorprofilen und gesundheitsbezogenem Verhalten in der koreanischen Bevölkerung zu untersuchen und neue Risikofaktoren zu entdecken, die mit dem Auftreten von Endpunktereignissen verbunden sind.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine monozentrische, beobachtende, prospektive Kohortenstudie.
Zu den primären Endpunkten gehören die Inzidenz von MACE (Major Adverse Cardiocardial Events) und die Inzidenz von bösartigen Tumoren.
Wir planen, die Baseline-Informationen bei der Registrierung zu sammeln, und das Auftreten von klinischen Endpunktereignissen wird mindestens 10 Jahre lang verfolgt.
In die Studie werden 510.000 Probanden im Alter von ≥ 19 Jahren aufgenommen, die sich einem allgemeinen Gesundheitsscreening in Korea unterzogen haben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
510000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sangwoo Park, MD
- Telefonnummer: 82-52-250-8669
- E-Mail: warya7@naver.com
Studienorte
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-
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Ulsan, Korea, Republik von, 44033
- Rekrutierung
- Ulsan University Hospital
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Kontakt:
- Sangwoo Park, MD
- E-Mail: warya7@naver.com
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Hauptermittler:
- Sangwoo Park, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gesundheitsscreening-Teilnehmer im Alter von 19 Jahren und älter aus der Gemeinde und am Arbeitsplatz
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen ab 19 Jahren, die sich einem allgemeinen Gesundheitsscreening im Gesundheitsförderungszentrum des Ulsan University Hospital (Ulsan, Korea) unterzogen haben
- Die Probanden müssen der Teilnahme zustimmen, indem sie eine Einverständniserklärung unterzeichnen
Ausschlusskriterien:
- Personen, die die Einwilligungserklärung nicht unterschreiben können oder ablehnen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gesundheitsscreening-Kohorte des Universitätsklinikums Ulsan (UUH-HEALS)
Die Ulsan University Hospital-Health Screening Cohort ist eine prospektive Kohorte von Teilnehmern, die an allgemeinen Gesundheitsscreening-Programmen am Health Promotion Center des Ulsan University Hospital (Ulsan, Südkorea) teilgenommen haben.
Diese Kohorte umfasst Gesundheitsscreening-Teilnehmer im Alter von 19 Jahren und älter aus der Gemeinde und am Arbeitsplatz.
Der Zweck dieser Kohorte besteht darin, relevante und nützliche Daten zu gesundheitlichen Risikofaktoren im Bereich nicht übertragbarer Krankheiten wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen und bösartige Erkrankungen bereitzustellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schweres unerwünschtes kardiovaskuläres Ereignis (MACE)
Zeitfenster: 10 Jahre
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Ein schweres unerwünschtes kardiovaskuläres Ereignis (MACE) aus kardiovaskulärem Tod, nicht tödlichem Myokardinfarkt und nicht tödlichem Schlaganfall
|
10 Jahre
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Inzidenz von Malignität
Zeitfenster: 10 Jahre
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Das Auftreten einer bösartigen Erkrankung von Interesse
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10 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Herzinfarkt
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
|
Tod durch alle Ursachen
Zeitfenster: 10 Jahre
|
10 Jahre
|
Herz-Kreislauf-Tod
Zeitfenster: 10 Jahre
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10 Jahre
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Streicheln
Zeitfenster: 10 Jahre
|
10 Jahre
|
Krebsbedingte Sterblichkeit
Zeitfenster: 10 Jahre
|
10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sangwoo Park, MD, Ulsan University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2042
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2052
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Mai 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-12-014-003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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