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Auswirkungen von Lachgas auf die globale Erwärmung

7. August 2023 aktualisiert von: Nitin Sethi, DNB, Sir Ganga Ram Hospital

Auswirkungen auf die globale Erwärmung und klinische Auswirkungen einer neuartigen „gestreamten“ Distickstoffoxid-Verabreichung als Trägergas während der Sevofluran-Allgemeinanästhesie: eine randomisierte Pilotstudie

Umweltgefahren durch menschliche Aktivitäten sind ein Thema der heutigen Welt, wobei die globale Erwärmung eines der Hauptanliegen ist. Gase, die dazu beitragen, sind Treibhausgase. Lachgas (N2O) ist ein Treibhausgas, das häufig in der medizinischen Praxis verwendet wird, meist beschränkt auf die Bereitstellung von Anästhetika während chirurgischer Eingriffe im Operationssaal. N2O ist kein starkes Anästhetikum und wird als Träger für flüchtige Anästhetika während der Vollnarkose verwendet. Dadurch soll der Einsatz von flüchtigen Anästhetika und anderen Analgetika reduziert werden, während eine angemessene Tiefe der Anästhesie und Analgesie aufrechterhalten wird. Das N2O-Gas, das während der Vollnarkose verwendet wird, wird aufgefangen und ohne weitere Verarbeitung in die Atmosphäre freigesetzt. In der Atmosphäre verbleibt es und erzeugt vor allem wegen seiner langen Lebensdauer von 114 Jahren einen schädlichen Treibhauseffekt. Darüber hinaus verursacht es auch einen Abbau der Ozonschicht. Der Treibhauseffekt von Gasen wird bewertet und mit dem Einsatz von Kohlendioxid-Äquivalenten (CDE) verglichen. Wenn die Wirkungen über 20 Jahre betrachtet werden, wird es als CDE20 bezeichnet. Die Bemühungen zur Verringerung dieser schädlichen Wirkungen können auf die Verringerung/Einstellung der Verwendung von N2O oder dessen Verarbeitung nach der Anästhesie gerichtet sein. Die lange Geschichte seiner Verwendung in der klinischen Praxis und Vorteile wie Analgesie für verschiedene Verfahren; macht es schwierig, in der heutigen Anästhesiepraxis vollständig aus dem Gebrauch genommen zu werden. Obwohl die Verarbeitung von N2O nach der Verwendung während der GA möglich ist, ist dies aus Kostengründen nicht praktikabel. Wir haben daher unseren Fokus darauf gerichtet, den Verbrauch während der Verwendung für GA weiter zu reduzieren. Die Low-Flow-Anästhesie wurde aus demselben Grund praktiziert (d. h. um die Verschwendung von Gasen zu reduzieren).

Diese Studie zielt darauf ab, den N2O-Verbrauch noch weiter zu reduzieren, indem eine neuartige „Streamed-in“-Technik der N2O-Verabreichung während GA mit niedrigem Durchfluss eingesetzt wird. Herkömmlicherweise wird die Verwendung von N2O während der anfänglichen hohen Frischgasflüsse (FGF) eingeleitet, bevor auf eine Beatmung mit niedrigem Fluss umgeschaltet wird. Die „Streamed-in“-N2O-Verabreichungsstrategie verwendet die Initiierung von N2O in FGF nach der Einleitung einer Low-Flow-Anästhesie. Daher werden die Teilnehmer nicht mit einem unkonventionellen Medikament oder einem neuen Verabreichungsweg konfrontiert, sondern mit einer alternativen Strategie zu seiner herkömmlichen Verwendung. Unser Ziel ist es, die neuartige Technik des „einströmenden“ N2O während Sevofluran-GA auf ihre Auswirkungen auf die globale Erwärmung (in Bezug auf CDE20) und ihre klinischen Auswirkungen (intraoperativer Vollnarkosezustand, hämodynamisches Profil) und postoperative Auswirkungen (postoperative Übelkeit Erbrechen – PONV, postoperatives Schmerzprofil – Numerische Bewertungsskala – NRS)

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die früheste Verwendung von Lachgas (N2O) in der medizinischen Praxis geht auf das Jahr 1884 zurück. Es zielte darauf ab, Analgesie während eines chirurgischen Eingriffs bereitzustellen. Im Laufe der Jahre hat sich die Verwendung von N2O für die Anästhesie mit dem Wissen entwickelt, dass es ein sehr geringes anästhetisches Potenzial und eine hohe minimale alveoläre Konzentration (MAC = 104 %) hat und daher nicht als alleiniges Anästhetikum verwendet werden kann. Dies führte dazu, dass N2O als Trägergas nur während der Dampfinhalationsnarkose (Sevofluran, Isofluran, Desfluran) verwendet wurde. Die gleichzeitige Verabreichung von N2O-Dampf reduziert nicht nur den Bedarf an eingeatmetem Dampf, sondern bietet auch einen kontinuierlichen Analgesiezustand während der Aufrechterhaltung der Anästhesie. Studien zeigen seine Verwendung in der Sedierung und Analgesie für Wehenschmerz und andere kleinere Eingriffe, insbesondere in der pädiatrischen Bevölkerung, wie Venenpunktion, Venenkanülierung, Frakturreduktion, Lumbalpunktion, akute Schmerzen usw. Darüber hinaus reduziert die Verwendung von intraoperativem N2O auch die Inzidenz von Patienten, die chronische postoperative Schmerzen entwickeln.

Der Verwendung von N2O mit den damit verbundenen Anwendungsvorteilen stehen die Nachteile einer unerwünschten Wirkung auf den Patienten (Diffusionshypoxie, PONV), den medizinischen Leistungserbringer (megaloblastische Anämie, Risiko eines spontanen Aborts, verringerte Fruchtbarkeit) und die Umwelt (globale Erwärmung) gegenüber. N2O besitzt einen Treibhauseffekt, definiert als globales Erwärmungspotenzial (GWP) [20-jähriges GWP und 100-jähriges GWP – 289 (GWP20) bzw. 298 (GWP100) und „ozonabbauende“ Eigenschaften. Die oben genannten Wirkungen in Verbindung mit der langen Lebensdauer von N2O (114 Jahre) in der Atmosphäre führen wahrscheinlich zu langfristigen negativen Umweltauswirkungen, wenn seine Verwendung nicht gestoppt/effizienter gemacht wird. Daher besteht ein absoluter Bedarf, N2O effizienter zu nutzen, um die Auswirkungen auf die Patienten, die ersten, die dem OP-Personal ausgesetzt sind, und die Umgebung im Allgemeinen zu reduzieren.

Sevofluran ist ein Inhalationsanästhetikum mit süßem Geruch, schnellem Wirkungseintritt, schneller Wirkung und einem guten Sicherheitsprofil. Auch Sevofluran ist ein Treibhausgas. Seine Verwendung in Kombination mit N2O ist in der Praxis wegen der zuvor diskutierten Vorteile.

Aufgrund seiner über 150-jährigen medizinischen Anwendung mit seinen vielfältigen Vorteilen ist nicht zu erwarten, dass die Verwendung von N2O in naher Zukunft aufgegeben wird. Obwohl Schritte zur Reduzierung des Anästhesiegasverbrauchs mit Techniken wie Low-Flow-Anästhesie (Frischgasfluss-FGF<alveoläre Ventilation, willkürlich als 2 l/min angenommen) und sichereren Kohlendioxidabsorbern im Trend liegen; Es wurden keine weiteren/spezifischen Erkundungen durchgeführt. Bei Sevofluran wird die Verwendung von Frischgasflüssen von weniger als 1 l/min aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Produktion von Verbindung A und ihrer nephrotoxischen Wirkung (klinisch beim Menschen nicht nachgewiesen) nicht empfohlen.

Inhalationsanästhetika werden fast vollständig über die Lunge durch Ausatmung ausgeschieden, ohne nennenswerten Metabolismus zu durchlaufen. Auch Ex-vivo-Inhalationswirkstoffe werden nicht verarbeitet, sondern nur durch Scavenging-Systeme gesammelt und in die Atmosphäre freigesetzt. 15 Die Verwendung von N2O mit Inhalationsanästhetika hinterlässt im Vergleich zur Verwendung mit Luft/O2 eine weitaus größere Auswirkung auf die Umwelt. Obwohl die Pfund-für-Pfund-Auswirkung von N2O in Bezug auf die globale Erwärmung (GWP20-289) im Vergleich zu anderen verwendeten Inhalationsanästhetika geringer ist [Isofluran (GWP20-1401), Sevofluran (GWP20-349), Desfluran (GWP20-3714)] ; es hat eine bedeutendere Auswirkung auf die Umwelt, vor allem wegen des viel höheren Verbrauchsvolumens und auch der Tatsache, dass es sich um einen „Vorrats“-Schadstoff handelt, d. h. eine lange Lebensdauer hat und sich im Laufe der Zeit ansammelt. Im Gegensatz dazu sind Inhalationsanästhetika „Fließ“-Schadstoffe, d. h. sie haben eine kurze Lebensdauer und reichern sich nicht an, solange die neue Freisetzung in die Atmosphäre konstant gehalten wird. Die Treibhauswirkung von Gasen wird anhand der erzeugten CO2-Äquivalente (CDE) bewertet und verglichen. CDE20 (Narkosegasmenge in Gramm *GWP20), berücksichtigt sowohl das GWP als auch die produzierte Gasmenge. GWP und CDE werden für einen definierten Zeitraum berechnet. Üblicherweise werden bei Inhalationsanästhetika 20 Jahre angewendet, da die atmosphärische Lebensdauer von Inhalationsanästhetika weniger als 20 Jahre beträgt.

Mit der wachsenden Besorgnis über die globale Erwärmung und die Auswirkungen menschlicher Aktivitäten auf die Ökologie der Erde; Die Ärzteschaft sollte bei neuen Entwicklungen, die auf diese Probleme hinarbeiten, an vorderster Front stehen. Mit der vorliegenden Thematik versuchen die Forscher, die medizinische Verwendung von N2O und damit auch seine Auswirkungen auf die Umwelt zu reduzieren, indem sie eine neuartige Methode der N2O-Verwendung evaluieren. Wir erwarten, dass es den N2O-Verbrauch deutlich genug reduziert, um seine schädlichen globalen ökologischen Auswirkungen zu verringern.

Herkömmliche Low-Flow-Anästhesie mit N2O wird anfänglich unter Verwendung von FGF von etwa ≥4 l/m (O2 + N2O) durchgeführt. Sobald die gewünschte Narkosegaszusammensetzung im System erreicht ist und die minimale alveoläre Konzentration die Angemessenheit der Narkosetiefe widerspiegelt (d. h. MAC 0,7-1,3), FGF wird auf den niedrigen Durchfluss reduziert, d. h. ≤ 1,0 Liter/min.

Obwohl es Hinweise auf negative Umweltauswirkungen von eingeatmeten Narkosemitteldämpfen und N2O gibt, basieren diese weitgehend auf theoretischen Methoden. Nach unserem besten Wissen gibt es bis heute keine Studien, die die globale Erwärmungswirkung von inhaliertem GA (mit und ohne N2O) auf reale Anwendungsszenarien bei Patienten untersucht haben. Angesichts der Tatsache, dass verschiedene Patienten bei unterschiedlichen GA-Strategien unterschiedliche Eigenschaften der Anästhesieaufnahme (N2O, eingeatmeter Dampf) aufweisen können, können die daraus resultierenden Umweltauswirkungen variabel sein und müssen daher quantifiziert und kontrolliert werden.

In dieser vorgeschlagenen Studie zielen die Forscher darauf ab, eine neuartige Technik der N2O-Verabreichung, d. h. die „Streamed-in“-Verabreichungstechnik, im Hinblick auf ihre Auswirkungen auf die globale Erwärmung und ihre klinischen Wirkungen zu bewerten. Zunächst wird Luft-O2-Sevofluran mit einer hohen FGF von 3,0 l/min eingeführt. Sobald die angestrebte Anästhesiegaskonzentration im System erreicht ist, d. h. MAC 0,5, FGF wird reduziert, um einen Low-Flow-Zustand zu erreichen. An diesem Punkt wird N2O „eingeströmt“, um es der O2-Sevofluran-Mischung hinzuzufügen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

102

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indien, 110060
        • Sir Ganga Ram Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-65 Jahre
  • ASA-Körperstatus I und II
  • Patienten, die sich elektiven nicht-laparoskopischen Eingriffen von mindestens 1 Stunde Dauer ohne Verwendung einer adjuvanten zentralen neuraxialen oder peripheren Nervenblockade unter Vollnarkose unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Nichteinholung der Zustimmung
  • Neurologische Erkrankungen (frühere Neurochirurgie, psychiatrische Erkrankungen, Störungen des autonomen Systems – orthostatische Hypotonie, transitorische ischämische Attacken)
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen (unkontrollierter Bluthochdruck, AV-Block, Sinusbradykardie, angeborene Herzfehler, reduzierte LV-Compliance und diastolische Dysfunktion)
  • Hepatorenale Insuffizienz
  • Unkontrollierte endokrine Störungen (Diabetes mellitus, Hypothyreose, Hyperthyreose)
  • Elektrolytstörungen (Hyponatriämie, Hypernatriämie)
  • Lungenfunktionsstörung (restriktive/obstruktive Lungenerkrankung)
  • Akute/chronische Drogenabhängigkeit/Substanzmissbrauch
  • Geschlossene Hohlräume (Mittelohroperationen, Augenoperationen)
  • Zurück h/o PONV

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: „Konventionell“ – N2O-Trägergasgruppe
Die Beatmung wird mit 2 % Sevofluran in O2-N2O (60 % FiO2) bei 3 l/min bis MAC 0,5 eingeleitet. Sobald der MAC 0,5 erreicht, wird der FGF auf 1,0 l/min (geringer Durchfluss) gesenkt und darf den MAC 1,0 erreichen, bevor die Inzision erlaubt wird. Wenn 20 Minuten nach der Induktion MAC 1,0 bei 2 % Sevofluran nicht erreicht wird, wird die Sevofluran-Verdampferkonzentration angepasst, um MAC 1,0 zu erreichen, bevor die Inzision zulässig ist. Die Anästhesie wird durchgehend auf MAC 1,0 gehalten. Nach Abschluss der Operation wird die N2O-Sevofluran-Therapie gestoppt und der FGF mit 100 % O2 auf 3,0 l erhöht.
In der konventionellen Distickstoffoxid-Trägergruppe werden 2 % Sevofluran in O2-N2O (60 % FiO2) bei 3 l/min abgegeben, um einen MAC von 0,5 zu erreichen.
In die eingeströmte Distickstoffoxid-Trägergruppe werden 2 % Sevofluran in O2-Luft (60 % FiO2) bei 3,0 l/min abgegeben, um einen MAC von 0,5 zu erreichen. Dann wird der FGF auf 1,0 l (niedriger Durchfluss) verringert und N2O wird mit 40 % „eingeströmt“.
Die Beatmung wird in allen Gruppen mit 2 % Sevofluran eingeleitet
Aktiver Komparator: 'Eingeströmte' N2O-Trägergasgruppe
Die Beatmung wird mit 2 % Sevofluran in O2-Luft (60 % FiO2) bei 3,0 l/min eingeleitet, um einen MAC von 0,5 zu erreichen. Dann wird der FGF auf 1,0 l (geringer Durchfluss) gesenkt und N2O wird zu 40 % „eingeströmt“. Wenn MAC 1.0 erreicht ist, ist die Inzision zulässig. Wenn 20 Minuten nach der Induktion MAC 1,0 bei 2 % Sevofluran nicht erreicht wird, wird die Sevofluran-Verdampferkonzentration angepasst, um MAC 1,0 zu erreichen, bevor die Inzision zulässig ist. Die Anästhesie wird durchgehend auf MAC 1,0 gehalten. Nach Abschluss der Operation wird die N2O-Sevofluran-Therapie gestoppt und der FGF mit 100 % O2 auf 3,0 l erhöht.
In der konventionellen Distickstoffoxid-Trägergruppe werden 2 % Sevofluran in O2-N2O (60 % FiO2) bei 3 l/min abgegeben, um einen MAC von 0,5 zu erreichen.
In die eingeströmte Distickstoffoxid-Trägergruppe werden 2 % Sevofluran in O2-Luft (60 % FiO2) bei 3,0 l/min abgegeben, um einen MAC von 0,5 zu erreichen. Dann wird der FGF auf 1,0 l (niedriger Durchfluss) verringert und N2O wird mit 40 % „eingeströmt“.
Die Beatmung wird in allen Gruppen mit 2 % Sevofluran eingeleitet
Aktiver Komparator: Nicht-N2O-Gruppe
Die Beatmung wird mit 2 % Sevofluran in O2-Luft (60 % FiO2 bei 3,0 l/min) eingeleitet, bis der MAC 0,5 erreicht ist. Sobald MAC 0,5 erreicht ist, wird der FGF auf 1,0 l (niedriger Durchfluss) gesenkt. Der Einschnitt ist zulässig, wenn MAC 1,0 erreicht ist. Wenn 20 Minuten nach der Induktion MAC 1,0 bei 2 % Sevofluran nicht erreicht wird, wird die Sevofluran-Verdampferkonzentration angepasst, um MAC 1,0 zu erreichen, bevor der Einschnitt zulässig ist. Die Anästhesie wird durchgehend auf MAC 1,0 gehalten. Nach Abschluss der Operation wird die O2-Sevofluran-Therapie gestoppt und der FGF mit 100 % O2 auf 3,0 l erhöht.
Die Beatmung wird in allen Gruppen mit 2 % Sevofluran eingeleitet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kohlendioxidäquivalent -20 Jahre (CDE20)
Zeitfenster: Vom Beginn der Anästhesie bis 5 Minuten nach der Extubation
Kohlendioxidäquivalent -20 Jahre von Lachgas und Sevofluran wird anhand der Formel Masse des verwendeten Anästhetikums * GWP20 (Treibhauspotenzial -20 Jahre) berechnet
Vom Beginn der Anästhesie bis 5 Minuten nach der Extubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraoperative endtidale Anästhesiegaskonzentration (ETAG).
Zeitfenster: Vom Beginn der Anästhesie bis 5 Minuten nach der Extubation
Die ETAG-Konzentration von Lachgas, Sevofluran, Sauerstoff und Kohlendioxid wird vom Patientenmonitor aufgezeichnet
Vom Beginn der Anästhesie bis 5 Minuten nach der Extubation
Intraoperative minimale alveoläre Konzentration (MAC)
Zeitfenster: Vom Beginn der Anästhesie bis 5 Minuten nach der Extubation
MAC wird vom Patientenmonitor aufgezeichnet
Vom Beginn der Anästhesie bis 5 Minuten nach der Extubation
Intraoperativer Verbrauch von Anästhesiegasen
Zeitfenster: Vom Beginn der Anästhesie bis 5 Minuten nach der Extubation
Der intraoperative Verbrauch von Lachgas, Sevofluran, Sauerstoff und Luft wird am Ende der Anästhesie aus dem Logbuch des Anästhesiegerätes vermerkt
Vom Beginn der Anästhesie bis 5 Minuten nach der Extubation
Änderungen der intraoperativen Herzfrequenz (Schläge pro Minute)
Zeitfenster: Vom Beginn der Anästhesie bis 5 Minuten nach der Extubation
Zwischen den drei Gruppen wird ein Vergleich der intraoperativen Herzfrequenz durchgeführt
Vom Beginn der Anästhesie bis 5 Minuten nach der Extubation
Änderung des intraoperativen Blutdrucks – systolisch, diastolisch und Mittelwert (mmHg)
Zeitfenster: Vom Beginn der Anästhesie bis 5 Minuten nach der Extubation
Ein Vergleich des intraoperativen Blutdrucks – systolischer, diastolischer und mittlerer Blutdruck – wird zwischen den drei Gruppen durchgeführt
Vom Beginn der Anästhesie bis 5 Minuten nach der Extubation
Änderungen des Ratendruckprodukts
Zeitfenster: Vom Beginn der Anästhesie bis 5 Minuten nach der Extubation
Zwischen den drei Gruppen wird ein Vergleich des Ratendruckprodukts durchgeführt. Das Frequenzdruckprodukt wird nach folgender Formel berechnet: Systolischer Blutdruck *Herzfrequenz /1000
Vom Beginn der Anästhesie bis 5 Minuten nach der Extubation
Postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV)
Zeitfenster: Vom Ende der Anästhesie bis 24 Stunden postoperativ
PONV wird anhand der Skala für postoperative Übelkeit und Erbrechen (PONV) bewertet. Die Skala misst PONV auf einer Skala von 0 bis 2. Ein Wert von „0“ zeigt an, dass der Patient keine emetischen Symptome hat, während ein Wert von „2“ anzeigt, dass der Patient Erbrechen hat.
Vom Ende der Anästhesie bis 24 Stunden postoperativ
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: Vom Ende der Anästhesie bis 24 Stunden postoperativ
Postoperative Schmerzen werden anhand der numerischen 10-Punkte-Bewertungsskala bewertet. Die Skala hat Werte von 0 bis 10. „0“ bedeutet minimaler Schmerz und „10“ bedeutet maximaler Schmerz
Vom Ende der Anästhesie bis 24 Stunden postoperativ
Inzidenz von intraoperativem Bewusstsein
Zeitfenster: Vom Ende der Anästhesie bis 24 Stunden postoperativ
Das Bewusstsein wird anhand eines auf 5 Fragen basierenden strukturierten Brice-Interviews bewertet
Vom Ende der Anästhesie bis 24 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Amitabh Dutta, MD, PGDHR, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi, INDIA
  • Studienleiter: Nitin Sethi, DNB, Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi, INDIA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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