Bioverfügbarkeit von EPA/DHA in Ruby-O und Krillöl

Einschlusskriterien:

1. Männlich oder weiblich, 18 bis einschließlich 55 Jahre alt.
2. Der Proband hat einen BMI von 18,50 bis 29,99 kg/m2.
3. Das Subjekt hat eine Punktzahl ≥7 auf der Venenzugangsskala.
4. Das Subjekt wird vom Ermittler auf der Grundlage der Anamnese und der Screening-Messungen als allgemein gesund beurteilt.
5. Der Proband ist bereit und in der Lage, sich den geplanten Studienverfahren zu unterziehen.
6. Der Proband stimmt zu, während der gesamten Studie auf den Verzehr von mehr als einer Mahlzeit mit Fisch pro Woche zu verzichten.
7. Der Proband stimmt zu, während der gesamten Studie auf die Einnahme von Fischöl oder Omega-3-Fettsäure-Ergänzungen zu verzichten.
8. Der Proband ist bereit, das übliche körperliche Aktivitätsniveau für die Dauer der Studie beizubehalten und sich mindestens 24 Stunden vor jedem Klinikbesuch nicht intensiv körperlich zu betätigen.
9. Der Proband ist bereit, vor jedem Klinikbesuch mindestens 24 Stunden lang auf Alkoholkonsum zu verzichten.
10. Der Proband hat keine Pläne, seine Rauchgewohnheiten während der Studie zu ändern.
11. Der Proband versteht die Studienverfahren und unterzeichnet Formulare, die die Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie und die Genehmigung zur Weitergabe relevanter geschützter Gesundheitsinformationen an den Prüfarzt der Studie dokumentieren.

Ausschlusskriterien:

1. Der Proband hat innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosis des Studienprodukts (Tag 0) mehr als eine Mahlzeit pro Woche mit Fisch oder Meeresfrüchten verzehrt (Auswaschen ist zulässig).
2. Der Proband hat innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Dosis des Studienprodukts (Tag 0) ein Fischöl- oder Omega-3-Fettsäure-Präparat eingenommen (Auswaschen ist zulässig).
3. Das Subjekt hat innerhalb von 3 Monaten vor Besuch 2 (Tag 0) hochdosiertes Fischöl ≥ 1 g / Tag EPA + DHA (die Summe der EPA- und DHA-Komponenten aus Rezept- oder Ergänzungsformularen) konsumiert.
4. Das Subjekt hat Fischöl (verschreibungspflichtig, Nahrungsergänzungsmittel und/oder mit EPA und/oder DHA angereicherte Lebensmittel) innerhalb von 14 Tagen nach Besuch 2 (Tag 0) konsumiert.
5. Die Person hat verschriebene Medikamente oder rezeptfreie Arzneimittel eingenommen, einschließlich Kräuter- und Nahrungsergänzungsmittel (AUSGENOMMEN für eine tägliche Omega-3-Fettsäure-freie Vitamin- und/oder Mineralstoffergänzung oder die gelegentliche Einnahme von Paracetamol oder nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln ( wie Ibuprofen oder Naproxen) innerhalb von 14 Tagen vor Besuch 2 (Tag 0).
6. Das Subjekt hat ein Labortestergebnis von klinischer Bedeutung, basierend auf dem Urteil des Hauptprüfarztes oder eines qualifizierten Beauftragten.
7. Das Subjekt hat ein positives Ergebnis auf dem Drogenscreening im Urin.
8. Der Proband hat eine klinisch signifikante medizinische Diagnose, die nach Ansicht des Ermittlers die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen könnte.
9. Das Subjekt hat unkontrollierten Bluthochdruck (systolischer Blutdruck ≥ 160 mm Hg und/oder diastolischer Blutdruck ≥ 100 mm Hg).
10. Der Proband hat in den letzten 2 Jahren eine Krebsgeschichte, mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Hautkrebs oder Karzinom in situ des Gebärmutterhalses.
11. Das Subjekt hat innerhalb von 14 Tagen vor einem Besuch Anzeichen oder Symptome einer aktiven Infektion von klinischer Relevanz oder hat Antibiotika eingenommen (Auswaschen ist zulässig).
12. Das Subjekt ist eine Frau, die schwanger ist, eine Schwangerschaft während des Studienzeitraums plant, stillt oder gebärfähig ist und nicht bereit ist, sich während des Studienzeitraums zur Verwendung einer medizinisch zugelassenen Form der Empfängnisverhütung zu verpflichten.
13. Das Subjekt hat eine bekannte Allergie oder Empfindlichkeit gegenüber Inhaltsstoffen in den Studienprodukten.
14. Das Subjekt wurde innerhalb von 30 Tagen nach dem ersten Screening-Besuch einem nicht registrierten Arzneimittel ausgesetzt.
15. Das Subjekt hat eine aktuelle oder aktuelle Vorgeschichte (in den letzten 12 Monaten des Screenings) oder ein starkes Potenzial für illegale Drogen oder übermäßigen Alkoholkonsum, definiert als> 14 Getränke pro Woche (1 Getränk = 12 Unzen Bier, 5 Unzen Wein oder 1,5 Unzen Schnaps).
16. Der Proband hat einen Zustand, von dem der Prüfer glaubt, dass er seine Fähigkeit beeinträchtigen würde, eine Einverständniserklärung abzugeben, das Studienprotokoll einzuhalten, was die Interpretation der Studienergebnisse verfälschen oder die Person einem unangemessenen Risiko aussetzen könnte.