Biodisponibilidade de EPA/DHA em Ruby-O e Óleo de Krill

Critério de inclusão:

1. Homem ou mulher, de 18 a 55 anos, inclusive.
2. O sujeito tem um IMC de 18,50 a 29,99 kg/m2.
3. O sujeito tem uma pontuação ≥7 na Escala de Acesso à Veia.
4. O Indivíduo é julgado pelo Investigador como tendo uma boa saúde geral, com base no histórico médico e nas medições de triagem.
5. O sujeito está disposto e é capaz de se submeter aos procedimentos de estudo programados.
6. O sujeito concorda em se abster de consumir mais de uma refeição contendo peixe por semana durante o estudo.
7. O sujeito concorda em se abster de tomar óleo de peixe ou suplementos de ácidos graxos ômega-3 durante o estudo.
8. O sujeito está disposto a manter os níveis habituais de atividade física durante o estudo e não se envolver em atividade física vigorosa por pelo menos 24 horas antes de cada visita clínica.
9. O sujeito está disposto a se abster do consumo de álcool por pelo menos 24 horas antes de cada visita clínica.
10. O sujeito não tem planos de mudar os hábitos de fumar durante o estudo.
11. O sujeito compreende os procedimentos do estudo e assina os formulários documentando o consentimento informado para participar do estudo e a autorização para a divulgação de informações de saúde protegidas relevantes ao investigador do estudo.

Critério de exclusão:

1. O sujeito consumiu mais de uma refeição por semana contendo peixe ou frutos do mar dentro de 14 dias antes da primeira dose do produto do estudo (dia 0) (washout é permitido).
2. O sujeito tomou um suplemento de óleo de peixe ou ácido graxo ômega-3 dentro de 14 dias antes da primeira dose do produto do estudo (dia 0) (washout é permitido).
3. O indivíduo consumiu óleo de peixe em alta dose ≥1 g/d de EPA + DHA (a soma dos componentes EPA e DHA das formas de prescrição ou suplemento) dentro de 3 meses antes da visita 2 (dia 0).
4. O sujeito consumiu óleo de peixe (receita, suplemento dietético e/ou alimentos enriquecidos com EPA e/ou DHA) dentro de 14 dias da visita 2 (dia 0).
5. O indivíduo usou medicamentos prescritos ou de venda livre, incluindo suplementos fitoterápicos e dietéticos (EXCETO para um suplemento vitamínico e/ou mineral sem ácido graxo ômega-3 diariamente ou o uso ocasional de acetaminofeno ou anti-inflamatórios não esteróides ( como ibuprofeno ou naproxeno) dentro de 14 dias antes da visita 2 (dia 0).
6. O sujeito tem um resultado de teste de laboratório de importância clínica com base no julgamento do Investigador Principal ou pessoa designada.
7. O sujeito tem um resultado positivo na triagem de drogas na urina.
8. O sujeito tem um diagnóstico médico clinicamente significativo que, na opinião do Investigador, pode interferir na interpretação dos resultados do estudo.
9. O sujeito tem hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica ≥160 mm Hg e/ou pressão arterial diastólica ≥100 mm Hg).
10. O sujeito tem um histórico recente de câncer nos 2 anos anteriores, exceto câncer de pele não melanoma ou carcinoma in situ do colo do útero.
11. O sujeito tem sinais ou sintomas de uma infecção ativa de relevância clínica, ou tomou antibióticos, dentro de 14 dias antes de qualquer visita (washout é permitido).
12. O sujeito é uma mulher grávida, planejando engravidar durante o período do estudo, lactante ou com potencial para engravidar e não deseja se comprometer com o uso de uma forma de contracepção medicamente aprovada durante o período do estudo.
13. O sujeito tem alergia ou sensibilidade conhecida a qualquer ingrediente dos produtos do estudo.
14. O sujeito foi exposto a qualquer medicamento não registrado dentro de 30 dias da primeira visita de triagem.
15. O sujeito tem um histórico atual ou recente (últimos 12 meses de triagem) ou forte potencial de consumo excessivo de drogas ilícitas ou álcool definido como > 14 drinques por semana (1 drinque = 12 oz de cerveja, 5 oz de vinho ou 1,5 oz de licor forte).
16. O sujeito tem uma condição que o investigador acredita que interferiria em sua capacidade de fornecer consentimento informado, cumprir o protocolo do estudo, o que pode confundir a interpretação dos resultados do estudo ou colocar a pessoa em risco indevido.