Biodostępność EPA/DHA w oleju Ruby-O i oleju z kryla

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyzna lub kobieta, od 18 do 55 lat włącznie.
2. Tester ma BMI od 18,50 do 29,99 kg/m2.
3. Pacjent ma wynik ≥7 w skali dostępu do żył.
4. Badacz ocenia, że ​​osoba badana jest ogólnie w dobrym stanie zdrowia na podstawie wywiadu medycznego i pomiarów przesiewowych.
5. Badany jest chętny i zdolny do poddania się zaplanowanym procedurom badawczym.
6. Badany zgadza się powstrzymać od spożywania więcej niż jednego posiłku zawierającego ryby tygodniowo przez cały czas trwania badania.
7. Uczestnik zgadza się powstrzymać od przyjmowania suplementów oleju rybiego lub kwasów tłuszczowych omega-3 przez cały okres badania.
8. Uczestnik jest skłonny do utrzymania zwykłego poziomu aktywności fizycznej przez cały czas trwania badania i nie angażowania się w intensywną aktywność fizyczną przez co najmniej 24 godziny przed każdą wizytą w klinice.
9. Pacjent wyraża chęć powstrzymania się od spożywania alkoholu przez co najmniej 24 godziny przed każdą wizytą w klinice.
10. Badany nie planuje zmiany nawyków związanych z paleniem podczas badania.
11. Uczestnik rozumie procedury badania i podpisuje formularze dokumentujące świadomą zgodę na udział w badaniu oraz zgodę na udostępnienie Badaczowi odpowiednich chronionych informacji zdrowotnych.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjent spożywał więcej niż jeden posiłek tygodniowo zawierający ryby lub owoce morza w ciągu 14 dni przed pierwszą dawką badanego produktu (dzień 0) (wymywanie jest dozwolone).
2. Pacjent przyjmował olej rybny lub suplement kwasu tłuszczowego omega-3 w ciągu 14 dni przed pierwszą dawką badanego produktu (dzień 0) (wypłukiwanie jest dozwolone).
3. Pacjent spożywał duże dawki oleju rybiego ≥1 g/d EPA + DHA (suma składników EPA i DHA z formularza recepty lub suplementu) w ciągu 3 miesięcy przed wizytą 2 (dzień 0).
4. Pacjent spożywał olej rybi (na receptę, suplement diety i/lub pokarmy wzbogacone EPA i/lub DHA) w ciągu 14 dni od wizyty 2 (dzień 0).
5. Osoba stosowała leki na receptę lub produkty lecznicze dostępne bez recepty, w tym suplementy ziołowe i dietetyczne (Z WYJĄTKIEM codziennych suplementów witamin i/lub minerałów niezawierających kwasów tłuszczowych omega-3 lub okazjonalnego stosowania paracetamolu lub niesteroidowych leków przeciwzapalnych ( jak ibuprofen lub naproksen) w ciągu 14 dni przed wizytą 2 (dzień 0).
6. Uczestnik ma wynik testu laboratoryjnego o znaczeniu klinicznym, oparty na ocenie głównego badacza lub wykwalifikowanej wyznaczonej osoby.
7. Podmiot ma pozytywny wynik testu na narkotyki w moczu.
8. Tester ma klinicznie istotną diagnozę medyczną, która w opinii Badacza może wpływać na interpretację wyników badania.
9. Pacjent ma niekontrolowane nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi ≥160 mm Hg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥100 mm Hg).
10. Pacjent ma niedawno przebytą historię raka w ciągu ostatnich 2 lat, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry lub raka in situ szyjki macicy.
11. Pacjent ma oznaki lub objawy czynnej infekcji o znaczeniu klinicznym lub przyjmował antybiotyki w ciągu 14 dni przed wizytą (dozwolone jest wymywanie).
12. Uczestnikiem jest kobieta, która jest w ciąży, planuje zajść w ciążę w okresie badania, karmi piersią lub jest w wieku rozrodczym i nie chce zobowiązać się do stosowania medycznie zatwierdzonej formy antykoncepcji przez cały okres badania.
13. Podmiot ma znaną alergię lub nadwrażliwość na jakiekolwiek składniki badanych produktów.
14. Uczestnik miał kontakt z jakimkolwiek niezarejestrowanym lekiem w ciągu 30 dni od pierwszej wizyty przesiewowej.
15. Podmiot ma obecną lub niedawną historię (w ciągu ostatnich 12 miesięcy badań przesiewowych) lub duże prawdopodobieństwo nielegalnego spożycia narkotyków lub nadmiernego spożycia alkoholu, zdefiniowane jako >14 drinków tygodniowo (1 drink = 12 uncji piwa, 5 uncji wina lub 1,5 uncji mocnego trunku).
16. Badany cierpi na schorzenie, które zdaniem badacza mogłoby kolidować z jego zdolnością do wyrażenia świadomej zgody, przestrzegania protokołu badania, co może zakłócić interpretację wyników badania lub narazić osobę na nadmierne ryzyko.