Eine klinische Studie der chinesischen pflanzlichen Verbindung TJAOA101 in der Therapie der verminderten Eierstockreserve

Als zentrales Fortpflanzungsorgan haben die Eierstöcke zwei Hauptfunktionen: den Eisprung und die Ausschüttung von Hormonen. Eine Funktionsstörung der Eierstöcke verursacht nicht nur eine Beeinträchtigung der Fortpflanzung, sondern schädigt auch jedes System und jedes Organ, was bei Frauen große Besorgnis hervorruft. Verringerte Ovarialreserve (DOR) bezieht sich auf den Rückgang der Eierstockfunktion im Voraus mit einer Verringerung funktioneller Follikel und der Fähigkeit, hochwertige Eizellen zu produzieren, was zu einer verringerten Fruchtbarkeit und dem Mangel an Sexualhormonen führt, was zu einer frühen Menopause und Unfruchtbarkeit führt und mehrere beschleunigt Organalterung einschließlich Osteoporose, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, kognitive Beeinträchtigungen. Da es sich bei der DOR um ein frühes Stadium der ovariellen Dysfunktion handelt, ist ein frühzeitiges Eingreifen erforderlich.

Derzeit könnten mehrere Therapieansätze in Betracht gezogen werden, um ungünstige Folgen des Funktionsabfalls der Eierstöcke zu verhindern und abzuschwächen. Die Hormonersatztherapie (HRT) kann exogene Sexualhormone hinzufügen, indem sie den Mangel an Hormonen auffüllt, um die durch einen niedrigen Östrogenspiegel verursachten Symptome zu lindern und dann die Gesundheit und Lebensqualität zu verbessern. Eine HRT kann Frauen mit DOR einige Vorteile bringen. Es hat jedoch auch einige Einschränkungen, zum Beispiel wird es hauptsächlich zur Linderung von Wechseljahrsbeschwerden verwendet, während es nicht zur Verbesserung der Eierstockfunktion verwendet wird. Und es gibt einige Kontraindikationen, wie Brustkrebs und Blutgerinnsel, und HRT kann das Risiko abnormaler Uterusblutungen (AUB) erhöhen. Darüber hinaus gelten Dehydroepiandrosteron (DHEA), Wachstumshormon (GH) und Aspirin als alternative Behandlungen von DOR. Aufgrund des Fehlens großer randomisierter kontrollierter Studien muss ihre Wirksamkeit jedoch weiter bestätigt werden.

Die Traditionelle Chinesische Medizin (TCM) hat ihre eigene Charakteristik und Überlegenheit bei der Behandlung von Krankheiten, mit leichten Nebenwirkungen und einer bemerkenswerten Heilwirkung. Die chinesische Nation hat viel Erfahrung in der TCM zur Behandlung von Funktionsstörungen der Eierstöcke gesammelt. Mehrere Studien haben gezeigt, dass TCM bei der Behandlung von DOR wirksam und sicher ist. Derzeit gibt es jedoch keine Richtlinien für ein langfristiges TCM-Management bei der Behandlung des Rückgangs der Ovarialfunktion. Klinische Studien sind unerlässlich, um die Sicherheit und Wirksamkeit dieser TCM-Verschreibungen zu testen. Und viele Rezepte sind kompliziert, verlassen sich hauptsächlich auf die alten Erfahrungen mit fehlender ausreichender wissenschaftlicher Grundlage.

Um diese Frage zu beantworten, haben wir ein brandneues TCM-Rezept zur Behandlung von DOR erfunden. Zuvor haben wir klinische TCM-Rezepte aus der Literaturrecherche (CNKI und PubMed) gesammelt und dann eine Datenbank mit Rezepten zur Behandlung des Rückgangs der Eierstockfunktion erstellt. Durch die Verwendung des Traditional Chinese Medicine Inheritance Support System (TCMISS) wurden Schlüssel-TCM und TCM-Kombinationen in DPTP extrahiert, um die in Frage kommenden chinesischen Kräuter zu identifizieren. Auf dieser Grundlage wurde Gynostemma pentaphylla hinzugefügt, dessen Wirksamkeit und Sicherheit bei Drosophila und Mäusen verifiziert wurde. Dann wurde TJAOA101 (Tongji Anti-Ovarialalterung 101), ein neues TCM-Rezept, vorläufig von mehreren Experten der Pharmazie und Gynäkologie entwickelt. Außerdem wurden mehrere Modellorganismen, darunter Drosophila, Mäuse mit natürlicher Alterung und Schäden durch Chemotherapie, verwendet, um die Sicherheit und Wirksamkeit von TJAOA101 auf die Eierstockfunktion zu überprüfen. Abschließend wurden die pharmakologische Wirkung, Dosis, synergistische Wirkung und Unverträglichkeit bestimmt.

Diese Studie ist eine multizentrische und prospektive Studie mit dem Ziel, die Sicherheit und Wirksamkeit von TJAOA101 zur Vorbeugung bei Frauen zu bestimmen, bei denen DOR diagnostiziert wurde. und zielt darauf ab, neue Strategien zur Verbesserung der ovariellen Reserve und Funktion für DOR-Patienten bereitzustellen, indem die Sicherheit und Wirksamkeit von TJAOA1 bewertet wird.