Un estudio clínico del compuesto herbario chino TJAOA101 en la terapia de la reserva ovárica disminuida

Como órgano reproductor fundamental, los ovarios tienen dos funciones principales: la ovulación y la secreción de hormonas. La disfunción ovárica no solo causa detrimento reproductivo, sino también daños a cada sistema y órgano, despertando una gran preocupación entre las mujeres. La reserva ovárica disminuida (DOR, por sus siglas en inglés) se refiere a la disminución de la función ovárica por adelantado con la reducción de los folículos funcionales y la capacidad de producir ovocitos de alta calidad, lo que resulta en una fertilidad reducida y la falta de hormonas sexuales, lo que lleva a la menopausia temprana e infertilidad, y a la aceleración de múltiples envejecimiento de órganos incluyendo osteoporosis, enfermedad cardiovascular, deterioro cognitivo. Dado que la DOR es una etapa temprana de la disfunción ovárica, es necesaria una intervención temprana.

Actualmente, se podrían considerar varios enfoques terapéuticos para prevenir y atenuar las consecuencias desfavorables del deterioro de la función ovárica. La terapia de reemplazo hormonal (TRH) puede agregar hormonas sexuales exógenas al reponer la falta de hormonas para aliviar los síntomas causados ​​por el bajo nivel de estrógeno y luego mejorar la salud y la calidad de vida. La TRH puede traer algunos beneficios a las mujeres con DOR. Sin embargo, también tiene algunas limitaciones, por ejemplo, se usa principalmente para aliviar los síntomas de la menopausia, pero no para mejorar la función ovárica. Y hay algunas contraindicaciones, como el cáncer de mama y los coágulos de sangre, y la TRH puede aumentar el riesgo de sangrado uterino anormal (SUA). Además, la dehidroepiandrosterona (DHEA), la hormona del crecimiento (GH) y la aspirina se consideran tratamientos alternativos de DOR. Sin embargo, debido a la falta de grandes ensayos controlados aleatorios, la efectividad de los mismos necesita confirmación adicional.

La medicina tradicional china (MTC) tiene su propia característica y superioridad en el tratamiento de enfermedades, con ligeros efectos secundarios y notable efecto curativo. La nación china acumuló una gran experiencia en MTC para tratar la disfunción ovárica. Varios estudios demostraron que la MTC es eficaz y segura en el tratamiento de la DOR. Sin embargo, actualmente no existen pautas para el manejo a largo plazo de la MTC en el tratamiento de la disminución de la función ovárica. Los ensayos clínicos son imprescindibles para probar la seguridad y la eficacia de estas recetas de medicina tradicional china. Y muchas prescripciones son complicadas, principalmente se basan en la experiencia antigua sin suficiente base científica.

Para abordar esta pregunta, hemos inventado una nueva receta de medicina tradicional china para tratar la DOR. Anteriormente, recopilamos prescripciones clínicas de MTC a partir de la recuperación de literatura (CNKI y PubMed) y luego creamos una base de datos de recetas para tratar la disminución de la función ovárica. Mediante el uso del Sistema de apoyo a la herencia de la medicina tradicional china (TCMISS), se extrajeron combinaciones clave de la medicina tradicional china y la medicina tradicional china en DPTP para identificar las hierbas chinas candidatas. Sobre esta base, se añadieron gynostemma pentaphylla, cuya eficacia y seguridad ha sido comprobada en drosophila y ratones. Luego, Múltiples expertos en farmacia y ginecología desarrollaron preliminarmente TJAOA101 (Tongji Anti-ovarian aging 101), una nueva receta de medicina tradicional china. Además, se usaron múltiples organismos modelo, incluidos drosophila, ratones de envejecimiento natural y daños por quimioterapia, para verificar la seguridad y eficacia de TJAOA101 en la función ovárica. Finalmente se determinó la acción farmacológica, dosis, efecto sinérgico e incompatibilidad.

Este estudio es un ensayo multicéntrico y prospectivo que tiene como objetivo determinar la seguridad y la eficacia de TJAOA101 para la prevención entre las mujeres que fueron diagnosticadas con DOR. y tiene como objetivo proporcionar nuevas estrategias para mejorar la reserva y función ovárica para pacientes con DOR mediante la evaluación de la seguridad y eficacia de TJAOA1.