En klinisk undersøgelse af kinesisk urteforbindelse TJAOA101 i terapi af nedsat ovariereserve

Som det centrale reproduktionsorgan har æggestokkene to hovedfunktioner: ægløsning og sekretion af hormoner. Ovariedysfunktion forårsager ikke kun reproduktionsskade, men skader også hvert system og organ, hvilket vækker omfattende bekymring hos kvinder. Formindsket ovariereserve (DOR) refererer til faldet i ovariefunktion på forhånd med reduktion af funktionelle follikler og evnen til at producere oocytter af høj kvalitet, hvilket resulterer i nedsat fertilitet og mangel på kønshormoner, hvilket fører til tidlig overgangsalder og infertilitet og accelereret multiple organ aldring inklusive osteoporose, hjerte-kar-sygdomme, kognitiv svækkelse. Da DOR er et tidligt stadium af ovariedysfunktion, er tidlig intervention nødvendig.

I øjeblikket kan flere terapeutiske tilgange overvejes for at forebygge og dæmpe ugunstige konsekvenser af nedsat æggestokfunktion. Hormonerstatningsterapien (HRT) kan tilføje eksogene kønshormoner ved at genopbygge manglen på hormoner for at lindre symptomerne forårsaget af lavt niveau af østrogen og derefter forbedre sundheden og livskvaliteten. HRT kan muligvis give nogle fordele for kvinder med DOR. Det har dog også nogle begrænsninger, for eksempel bruges det hovedsageligt til at lindre menopausale symptomer, men ikke til at forbedre ovariefunktionen. Og der er nogle kontraindikationer, såsom brystkræft og blodpropper, og HRT kan øge risikoen for unormal uterinblødning (AUB). Derudover betragtes dehydroepiandrosteron (DHEA), væksthormon (GH) og aspirin som de alternative behandlinger af DOR. Men på grund af manglen på store randomiserede kontrollerede forsøg kræver effektiviteten af ​​dem yderligere bekræftelse.

Traditionel kinesisk medicin (TCM) har sin egen karakteristika og overlegenhed til behandling af sygdomme, med lette bivirkninger og bemærkelsesværdig helbredende virkning. Den kinesiske nation akkumulerede stor erfaring med TCM til behandling af ovariedysfunktion. Adskillige undersøgelser viste, at TCM er effektiv og sikker til behandling af DOR. Der eksisterer dog ingen retningslinjer for langsigtet TCM-behandling ved behandling af ovariefunktionsfald på nuværende tidspunkt. Kliniske forsøg er bydende nødvendigt for at teste sikkerheden og effektiviteten af ​​disse TCM-recepter. Og mange recepter er komplicerede, primært afhængige af den gamle erfaring med manglende tilstrækkeligt videnskabeligt grundlag.

For at løse dette spørgsmål har vi opfundet en helt ny TCM-recept til behandling af DOR. Tidligere indsamlede vi kliniske TCM-recepter fra litteratursøgning (CNKI og PubMed), og oprettede derefter en database med opskrifter til behandling af ovariefunktionsnedgang. Ved at bruge Traditional Chinese Medicine Inheritance Support System (TCMISS) blev nøglekombinationer af TCM og TCM i DPTP ekstraheret for at identificere de kinesiske urter. På dette grundlag blev gynostemma pentaphylla tilføjet, hvis effekt og sikkerhed er verificeret hos drosophila og mus. Derefter, TJAOA101 (Tongji Anti-ovarie aldring 101), en ny TCM-opskrift blev foreløbigt udviklet af flere eksperter inden for farmaci og gynækologi. Og flere modelorganismer inklusive drosophila, mus med naturlig aldring og kemoterapiskader blev yderligere brugt til at verificere sikkerheden og effektiviteten af ​​TJAOA101 på ovariefunktion. Til sidst blev den farmakologiske virkning, dosis, synergistisk virkning og uforligelighed bestemt.

Denne undersøgelse er et multicenter og prospektivt forsøg med det formål at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​TJAOA101 til forebyggelse blandt kvinder, der blev diagnosticeret med DOR. og har til formål at give nye strategier til forbedring af ovariereserve og funktion for DOR-patienter ved at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​TJAOA1.