Uno studio clinico sul composto erboristico cinese TJAOA101 nella terapia della ridotta riserva ovarica

In quanto organo riproduttivo cardine, le ovaie hanno due funzioni principali: l'ovulazione e la secrezione di ormoni. La disfunzione ovarica non solo causa danno riproduttivo, ma danneggia anche ogni sistema e organo, suscitando grande preoccupazione nelle donne. Diminuita riserva ovarica (DOR) si riferisce al declino della funzione ovarica in anticipo con la riduzione dei follicoli funzionali e la capacità di produrre ovociti di alta qualità, con conseguente riduzione della fertilità e la mancanza di ormoni sessuali, portando alla menopausa precoce e infertilità e accelerazione multipla invecchiamento degli organi tra cui osteoporosi, malattie cardiovascolari, deterioramento cognitivo. Poiché la DOR è una fase iniziale della disfunzione ovarica, è necessario un intervento precoce.

Attualmente, diversi approcci terapeutici potrebbero essere presi in considerazione per prevenire e attenuare le conseguenze sfavorevoli del declino della funzione ovarica. La terapia ormonale sostitutiva (HRT) può aggiungere ormoni sessuali esogeni reintegrando la mancanza di ormoni per alleviare i sintomi causati da un basso livello di estrogeni e quindi migliorare la salute e la qualità della vita. La terapia ormonale sostitutiva può portare alcuni benefici alle donne con DOR. Tuttavia, ha anche alcune limitazioni, ad esempio, viene utilizzato principalmente per alleviare i sintomi della menopausa, ma non per migliorare la funzione ovarica. E ci sono alcune controindicazioni, come il cancro al seno e coaguli di sangue, e la terapia ormonale sostitutiva può aumentare il rischio di sanguinamento uterino anomalo (AUB). Inoltre, il deidroepiandrosterone (DHEA), l'ormone della crescita (GH) e l'aspirina sono considerati i trattamenti alternativi del DOR. Tuttavia, a causa della mancanza di ampi studi controllati randomizzati, la loro efficacia necessita di ulteriori conferme.

La medicina tradizionale cinese (MTC) ha una sua caratteristica e superiorità nel trattamento delle malattie, con lievi effetti collaterali e notevole effetto curativo. La nazione cinese ha accumulato una grande esperienza nella MTC per il trattamento della disfunzione ovarica. Diversi studi hanno dimostrato che la MTC è efficace e sicura nel trattamento del DOR. Tuttavia, al momento non esistono linee guida per la gestione della MTC a lungo termine nel trattamento del declino della funzione ovarica. Gli studi clinici sono indispensabili per testare la sicurezza e l'efficacia di queste prescrizioni di MTC. E molte prescrizioni sono complicate, si basano principalmente sulla vecchia esperienza con la mancanza di basi scientifiche sufficienti.

Per rispondere a questa domanda, abbiamo inventato una nuovissima prescrizione di MTC per il trattamento del DOR. In precedenza, abbiamo raccolto le prescrizioni cliniche della MTC dal recupero della letteratura (CNKI e PubMed), quindi abbiamo creato un database di ricette per il trattamento del declino della funzione ovarica. Utilizzando il sistema di supporto per l'ereditarietà della medicina tradizionale cinese (TCMISS), sono state estratte le combinazioni chiave di MTC e MTC in DPTP per identificare le erbe cinesi candidate. Su questa base sono stati aggiunti gynostemma pentaphylla, la cui efficacia e sicurezza è stata verificata in drosophila e topi. Quindi, TJAOA101 (Tongji Anti-ovarian aging 101), una nuova ricetta MTC è stata sviluppata preliminarmente da più esperti di farmacia e ginecologia. E più organismi modello tra cui drosophila, topi con invecchiamento naturale e danni da chemioterapia sono stati ulteriormente utilizzati per verificare la sicurezza e l'efficacia di TJAOA101 sulla funzione ovarica. Infine, sono stati determinati l'azione farmacologica, la dose, l'effetto sinergico e l'incompatibilità.

Questo studio è uno studio multicentrico e prospettico che mira a determinare la sicurezza e l'efficacia di TJAOA101 per la prevenzione tra le donne a cui è stata diagnosticata la DOR. e mira a fornire nuove strategie per migliorare la riserva e la funzione ovarica per i pazienti DOR valutando la sicurezza e l'efficacia di TJAOA1.