卵巣予備能低下の治療における漢方薬化合物 TJAOA101 の臨床研究

重要な生殖器官として、卵巣には排卵とホルモンの分泌という 2 つの主要な機能があります。 卵巣機能不全は、生殖障害を引き起こすだけでなく、各器官や器官に害を及ぼし、女性の大きな関心を呼んでいます。 卵巣予備能の減少（DOR）とは、機能的な卵胞の減少と高品質の卵母細胞を生産する能力を伴う卵巣機能の事前の低下を指し、その結果、受胎能の低下と性ホルモンの欠如がもたらされ、早期の閉経と不妊につながり、多胎妊娠が加速されます。骨粗鬆症、心血管疾患、認知障害を含む臓器の老化。 DOR は卵巣機能不全の初期段階であるため、早期の介入が必要です。

現在、卵巣機能低下の好ましくない結果を予防し、軽減するために、いくつかの治療アプローチが考えられます。 ホルモン補充療法 (HRT) は、不足しているホルモンを補充することで外因性の性ホルモンを追加し、エストロゲンの低下によって引き起こされる症状を緩和し、健康と生活の質を改善することができます。 HRT は、DOR の女性にいくつかの利点をもたらす可能性があります。 ただし、いくつかの制限もあります。たとえば、主に更年期症状の緩和に使用されますが、卵巣機能の改善には使用されません. また、乳がんや血栓などの禁忌もあり、HRTは異常子宮出血（AUB）のリスクを高める可能性があります。 さらに、デヒドロエピアンドロステロン (DHEA)、成長ホルモン (GH)、およびアスピリンは、DOR の代替治療法と考えられています。 ただし、大規模なランダム化比較試験が不足しているため、それらの有効性についてはさらに確認する必要があります。

伝統的な中国医学 (TCM) は、軽度の副作用と顕著な治癒効果で、病気の治療において独自の特徴と優位性を持っています。 中国国家は、卵巣機能不全を治療するためのTCMで多くの経験を蓄積しました. いくつかの研究は、TCM が DOR の治療に効果的かつ安全であることを示しました。 ただし、卵巣機能低下の治療における長期的なTCM管理のガイドラインは現在存在しません。 これらの TCM 処方の安全性と有効性をテストするには、臨床試験が不可欠です。 そして多くの処方箋は複雑で、主に十分な科学的根拠のない古い経験に頼っています。

この問題に対処するために、DOR を治療するためのまったく新しい TCM 処方を発明しました。 以前、文献検索 (CNKI および PubMed) から臨床 TCM 処方箋を収集し、卵巣機能低下を治療するためのレシピのデータベースを作成しました。 漢方薬継承支援システム (TCMISS) を使用して、DPTP の主要な TCM と TCM の組み合わせを抽出し、漢方薬の候補を特定しました。 その上で、ショウジョウバエとマウスで有効性と安全性が確認されているアマチャヅルを追加しました。 その後、TJAOA101 (同済抗卵巣老化 101) という新しい TCM レシピが、薬学と婦人科の複数の専門家によって予備的に開発されました。 また、ショウジョウバエ、自然老化マウス、化学療法による損傷を含む複数のモデル生物をさらに使用して、卵巣機能に対するTJAOA101の安全性と有効性を検証しました。 最後に、薬理作用、用量、相乗効果および不適合性が決定された。

この研究は、DORと診断された女性の予防のためのTJAOA101の安全性と有効性を判断することを目的とした多施設共同前向き試験です。また、TJAOA1 の安全性と有効性を評価することにより、DOR 患者の卵巣予備能と機能を改善するための新しい戦略を提供することを目指しています。