中药复方TJAOA101治疗卵巢储备功能减退的临床研究

作为关键的生殖器官，卵巢有两个主要功能：排卵和分泌激素。 卵巢功能障碍不仅会造成生殖损害，还会对各个系统和器官造成伤害，引起女性的广泛关注。 卵巢储备功能减退（DOR）是指卵巢功能提前下降，功能性卵泡减少，无法产生优质卵母细胞，导致生育能力下降和性激素缺乏，导致更年期提前和不孕，加速多发性器官老化包括骨质疏松症、心血管疾病、认知障碍。 由于 DOR 是卵巢功能障碍的早期阶段，早期干预是必要的。

目前，可以考虑几种治疗方法来预防和减轻卵巢功能下降的不利后果。 激素替代疗法（HRT）通过补充外源性性激素，补充激素不足，缓解雌激素水平低下引起的症状，进而改善健康和生活质量。 HRT 可能会给患有 DOR 的女性带来一些好处。 但它也有一定的局限性，如主要用于缓解更年期症状，而不能改善卵巢功能。 并且有一些禁忌症，例如乳腺癌和血栓，HRT可能会增加异常子宫出血（AUB）的风险。 此外，脱氢表雄酮（DHEA）、生长激素（GH）和阿司匹林被认为是DOR的替代疗法。 但由于缺乏大型随机对照试验，其有效性有待进一步证实。

中医在治疗疾病方面有自己的特点和优势，副作用小，疗效显着。 中华民族在中医治疗卵巢功能障碍方面积累了大量经验。 多项研究表明，中医治疗 DOR 是有效且安全的。 然而，目前尚无治疗卵巢功能衰退的长期中医管理指南。 必须通过临床试验来检验这些中药方剂的安全性和有效性。 并且很多方剂复杂，主要靠老经验，缺乏足够的科学依据。

为了解决这个问题，我们发明了一种全新的中医方剂来治疗DOR。 此前，我们通过文献检索（CNKI和PubMed）收集了临床中医方剂，然后创建了治疗卵巢功能衰退的方剂数据库。 利用传统中药传承支持系统（TCMISS），提取DPTP中的关键中药和中药组合，以鉴定候选中药。 在此基础上添加了绞股蓝，其有效性和安全性已在果蝇和小鼠身上得到验证。 随后，多位药学、妇科专家初步研制出TJAOA101（同济抗卵巢衰老101）中药新方。 并进一步利用果蝇、自然衰老小鼠、化疗损伤等多种模型生物验证TJAOA101对卵巢功能的安全性和有效性。 最后确定了药理作用、剂量、协同作用和配伍禁忌。

本研究是一项多中心和前瞻性试验，旨在确定 TJAOA101 在被诊断患有 DOR 的女性中预防的安全性和有效性。旨在通过评估TJAOA1的安全性和有效性，为DOR患者改善卵巢储备和功能提供新的策略。