Badanie kliniczne chińskiego związku ziołowego TJAOA101 w terapii zmniejszonej rezerwy jajnikowej

Jako główny narząd rozrodczy, jajniki pełnią dwie główne funkcje: owulację i wydzielanie hormonów. Dysfunkcja jajników powoduje nie tylko upośledzenie rozrodu, ale także uszkodzenia każdego układu i narządu, budząc szerokie zaniepokojenie kobiet. Zmniejszona rezerwa jajnikowa (DOR) odnosi się do wcześniejszego pogorszenia czynności jajników z redukcją funkcjonalnych pęcherzyków i zdolności do wytwarzania wysokiej jakości oocytów, co skutkuje zmniejszoną płodnością i brakiem hormonów płciowych, prowadząc do wczesnej menopauzy i niepłodności oraz przyspieszonego mnogiego starzenie się narządów, w tym osteoporoza, choroby układu krążenia, upośledzenie funkcji poznawczych. Ponieważ DOR jest wczesnym stadium dysfunkcji jajników, konieczna jest wczesna interwencja.

Obecnie można rozważyć kilka podejść terapeutycznych w celu zapobiegania i łagodzenia niekorzystnych skutków pogorszenia funkcji jajników. Hormonalna terapia zastępcza (HTZ) może uzupełniać niedobory egzogennych hormonów płciowych w celu złagodzenia objawów spowodowanych niskim poziomem estrogenów, a następnie poprawy zdrowia i jakości życia. HTZ może przynieść pewne korzyści kobietom z DOR. Ma jednak również pewne ograniczenia, na przykład stosuje się go głównie w celu łagodzenia objawów menopauzy, a nie w celu poprawy funkcji jajników. I istnieją pewne przeciwwskazania, takie jak rak piersi i zakrzepy krwi, a HTZ może zwiększać ryzyko nieprawidłowego krwawienia z macicy (AUB). Ponadto dehydroepiandrosteron (DHEA), hormon wzrostu (GH) i aspiryna są uważane za alternatywne metody leczenia DOR. Jednak ze względu na brak dużych badań z randomizacją ich skuteczność wymaga dalszego potwierdzenia.

Tradycyjna medycyna chińska (TCM) ma swoje własne cechy i wyższość w leczeniu chorób, z lekkimi skutkami ubocznymi i niezwykłym efektem leczniczym. Naród chiński zgromadził ogromne doświadczenie w TCM w leczeniu dysfunkcji jajników. Kilka badań wykazało, że TCM jest skuteczna i bezpieczna w leczeniu DOR. Jednak obecnie nie istnieją żadne wytyczne dotyczące długoterminowego zarządzania TCM w leczeniu pogorszenia czynności jajników. Badania kliniczne są niezbędne do sprawdzenia bezpieczeństwa i skuteczności tych recept TCM. A wiele recept jest skomplikowanych, opierają się głównie na starych doświadczeniach z brakiem wystarczających podstaw naukowych.

Aby odpowiedzieć na to pytanie, opracowaliśmy zupełnie nową receptę TCM na leczenie DOR. Wcześniej zebraliśmy kliniczne recepty TCM z wyszukiwania literatury (CNKI i PubMed), a następnie stworzyliśmy bazę danych przepisów na leczenie spadku funkcji jajników. Korzystając z Systemu Wsparcia Dziedziczenia Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (TCMISS), wyodrębniono kluczowe kombinacje TCM i TCM w DPTP w celu zidentyfikowania kandydujących chińskich ziół. Na tej podstawie dodano gynostemma pentaphylla, której skuteczność i bezpieczeństwo zweryfikowano na drosophila i myszach. Następnie, TJAOA101 (Tongji Anti-ovarian aging 101), nowa receptura TCM została wstępnie opracowana przez wielu ekspertów z dziedziny farmacji i ginekologii. Ponadto wykorzystano wiele organizmów modelowych, w tym drosophila, myszy naturalnie starzejące się i uszkodzone przez chemioterapię, aby zweryfikować bezpieczeństwo i skuteczność TJAOA101 na czynność jajników. Ostatecznie określono działanie farmakologiczne, dawkę, efekt synergistyczny i niezgodności.

To badanie jest wieloośrodkowym i prospektywnym badaniem mającym na celu określenie bezpieczeństwa i skuteczności TJAOA101 w profilaktyce wśród kobiet, u których zdiagnozowano DOR. i ma na celu zapewnienie nowych strategii poprawy rezerwy jajnikowej i funkcji u pacjentek z DOR poprzez ocenę bezpieczeństwa i skuteczności TJAOA1.