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Vergleich von Routine- und Kernstabilitätsübungen zur dynamischen Sitzbalance und Rumpfkontrolle bei Schlaganfallpatienten

18. August 2022 aktualisiert von: University of Lahore

Vergleich der routinemäßigen Physiotherapie mit und ohne Core-Stabilitätsübungen zur dynamischen Sitzbalance und Rumpfkontrolle bei Patienten mit subakutem ischämischem Schlaganfall

Dies ist eine ROM-Trail-Studie. Daten gesammelt vom Rabbani Hospital Lahore. In dieser Studie umfassten insgesamt zwei Gruppen Kontroll- und Versuchspersonen, und die Stichprobengröße betrug 48 und 24 Personen, die ebenfalls in jede Gruppe aufgeteilt wurden. Von den rekrutierten Probanden wurde eine informierte Einwilligung eingeholt. Zwei Skalen BBS und TIS zur Messung der Ergebnisse. Datenanalyse durch ssps V21.0 mit einem signifikanten p-Wert von 0,05. Die Ergebnisse fielen zugunsten der Versuchsgruppe aus.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine ROM-Trail-Studie. Die Daten wurden von der Physiotherapie-Abteilung des Rabbani Hospital Lahore erhoben. In dieser Studie umfassten insgesamt zwei Gruppen Kontroll- und Versuchsgruppen, und die Stichprobengröße betrug 48 und 24 Personen, die ebenfalls zufällig in jede Gruppe eingeteilt wurden. In der Kontrollgruppe wurde den Patienten eine konventionelle Therapie verabreicht, während in der experimentellen Gruppe Core-Stabilitätsübungen mit einer konventionellen Therapie durchgeführt wurden. während die Therapiedauer 45 Minuten pro Tag für 8 Wochen betrug. Von den rekrutierten Probanden wurde eine informierte Einwilligung eingeholt. Zwei Skalen BBS und TIS zur Messung der Ergebnisse. In die Studie wurden nur Patienten mit einer ersten Episode eines subakuten Schlaganfalls aufgenommen, die von einem Neuroarzt diagnostiziert wurden. Von SSPS V21.0 eingegebene und analysierte Daten mit einem signifikanten p-Wert von 0,05. und die Ergebnisse waren zugunsten der Studie bedeutet experimentelle Gruppe.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 53700
        • Duaa Awais

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • Einschlusskriterien:

    • Subakute Ischämie und Schlaganfall, diagnostiziert von Neurophysikern mit 1. Episode
    • Patienten im subakuten Stadium (2-12 Wochen)
    • Patienten, die der Anweisung gemäß der Mini-Mental-Skala < 7 folgen können
    • Mindestpunktzahl eines Patienten auf der Skala für Gleichgewichtsstörungen und Rumpfbeeinträchtigung, um in die Reha-Einheit aufgenommen und in jede Forschung aufgenommen zu werden, d. h. TIS < 2 in der Bewertung und BBS < 4 Mindestbewertung.
  • Ausschlusskriterien:

    • Wiederkehrender Schlaganfall
    • Personen mit ausstrahlenden Schmerzen oder Nervenwurzelbeteiligung
    • Diagnostiziert durch eine andere neurologische Erkrankung als Schlaganfall oder eine andere klinische Komorbidität, die das Gleichgewicht des Rumpfes beeinträchtigt.
    • Patient kann den Anweisungen nicht folgen
    • Verständnisdefizite, die sie daran hinderten, verbalen Befehlen zu folgen
    • Bewusstloser Patient

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: experimentelle Gruppe
Core-Stabilitäts-Übungstherapie, die zusammen mit einer konventionellen Therapie gegeben wird
ZWEI GRUPPEN STEUERN UND EXPERIMENTELL
Sonstiges: Kontrollgruppe
nur konventionelle Therapie gegeben
ZWEI GRUPPEN STEUERN UND EXPERIMENTELL

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Berg-Balance-Skala in Woche 4
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen

Die Berg-Balance-Skala (BBS) verwendete einen klinischen Test der statischen und dynamischen Gleichgewichtsfähigkeiten einer Person. BBS umfasst ein Set aus 14 Artikeln, darunter freitragendes Sitzen bis freitragendes Stehen und Gewichtsverlagerung im freitragenden Stehen.

  • Niedrigere Punktzahl = 1 (Sitzen zu Stehen)
  • Höhere Punktzahl = 14 (Gewichtsverlagerung im Stehen)
Baseline und 4 Wochen
Veränderung der Trunk-Beeinträchtigungsskala gegenüber dem Ausgangswert in Woche 4
Zeitfenster: Baseline und 4 Wochen

Die Trunk Impairment Scale (TIS) ist ein Instrument zur Messung der motorischen Beeinträchtigung des Rumpfes nach einem Schlaganfall. TIS punktet in einem Bereich von 0 bis 23. Statisches Gleichgewicht im Sitzen, dynamisches Gleichgewicht im Sitzen und Koordination werden mit dieser Skala bewertet.

  • Statisches Sitzgleichgewicht = 7
  • Dynamisches Sitzgleichgewicht = 10
  • Koordination=6
Baseline und 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Rabbani Hospital, PMDC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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