Eine Phase-I/II-Studie zu Mitoxantron-Liposomen in Kombination mit Chidamid bei rezidiviertem/refraktärem peripherem T-Zell-Lymphom

Einschlusskriterien:

• Die Patienten nahmen freiwillig teil und unterzeichneten eine Einverständniserklärung;
• PTCL durch Histopathologie bestätigt;
• Es muss mindestens eine auswertbare oder messbare Läsion vorhanden sein, die die Lugano2014-Kriterien erfüllt.
• Der ECOG-Score beträgt 0 bis 1；
• ANC≥1,5×10*9/L,PLT≥75 × 10*9/L；HB≥80 g/L；TBIL≤1,5ULN；ALT oder AST≤2,5 ULN； Scr≤1,5ULN；
• Verwenden Sie während der Behandlung und ein Jahr nach Behandlungsende Verhütungsmittel.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Beteiligung des Zentralnervensystems (ZNS) und/oder hämophagozytischem Syndrom;
• Die geschätzte Überlebenszeit beträgt weniger als 6 Monate；
• Vorgeschichte einer Allergie gegen Anthrazykline oder Liposomen; Frühere Empfänger von Mitoxantron oder Mitoxantron-Liposomen; Bei einer früheren Behandlung mit Doxorubicin oder anderen Anthrazyklinen betrug die kumulative Doxorubicin-Dosis > 360 mg/m2. (Bei anderen Anthrazyklinen entspricht 1 mg Doxorubicin 2 mg Epirubicin und der maximalen kumulativen Dosis von Liposomal Doxorubicin beträgt 2460 mg/m2）；
• Die Verwendung von Chidamid ist kontraindiziert;
• Beeinträchtigte Herzfunktion oder schwere Herzerkrankung;
• Hepatitis B, Hepatitis C, aktives Stadium der Infektion;
• Hatte sich innerhalb von 4 bis 6 Wochen vor einer größeren Operation unterzogen oder erwartete, dass sie sich während der Studie einer größeren Operation unterziehen würde;
• schwere Infektion;
• Schlecht eingestellter Bluthochdruck oder Diabetes;
• Eine Vorgeschichte aktiver viszeraler Blutungen innerhalb der letzten 3 Monate
• Eine bösartige Vorgeschichte innerhalb von fünf Jahren;
• Vorgeschichte psychischer Erkrankungen;
• Eine Vorgeschichte von Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit;
• schwangere oder stillende Frau;
• Die Forscher hielten es nicht für angemessen, an dieser Studie teilzunehmen.