Um estudo de fase I/II de lipossomas de mitoxantrona combinados com quidamida em linfoma de células T periférico recidivante/refratário

Critério de inclusão:

• Os pacientes participaram voluntariamente e assinaram o consentimento informado;
• PTCL confirmado por histopatologia;
• Deve haver pelo menos uma lesão avaliável ou mensurável que atenda aos critérios de Lugano2014;
• A pontuação do ECOG é de 0 a 1;
• ANC≥1,5×10*9/L，PLT≥75 × 10*9/L；HB≥80 g/L；TBIL≤1,5ULN；ALT ou AST≤2,5 LSN； Scr≤1,5ULN；
• Use métodos contraceptivos durante o tratamento e por um ano após o término do tratamento.

Critério de exclusão:

• Pacientes com envolvimento do sistema nervoso central (SNC) e/ou síndrome hemofagocítica;
• O tempo estimado de sobrevivência é inferior a 6 meses;
• História de alergia a antraciclinas ou lipossomas; Receptores anteriores de mitoxantrona ou lipossoma de mitoxantrona; Tratamento anterior com doxorrubicina ou outras antraciclinas teve uma dose cumulativa de doxorrubicina > 360 mg/m2（Para outras antraciclinas, 1 mg de doxorrubicina é equivalente a 2 mg de epirrubicina, e a dose cumulativa máxima de lipossomal doxorrubicina é 2460mg/m2）；
• O uso de Chidamida é contra-indicado;
• Função cardíaca prejudicada ou doença cardíaca significativa;
• Hepatite B, infecção em estágio ativo de hepatite C;
• Foram submetidos a cirurgia de grande porte dentro de 4 a 6 semanas antes ou esperavam passar por cirurgia de grande porte durante o estudo;
• infecção grave;
• Pressão alta ou diabetes mal controlada;
• História de sangramento visceral ativo nos últimos 3 meses
• Uma história de malignidade dentro de cinco anos;
• Histórico de doença mental;
• Uma história de abuso ou dependência de substâncias;
• mulher grávida ou lactante;
• Os investigadores não consideraram apropriado participar neste estudo.