Vaiheen I/II tutkimus mitoksantroniliposomista yhdistettynä chidamidin kanssa uusiutuneessa/refraktaarisessa perifeerisessä T-solulymfoomassa

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat osallistuivat vapaaehtoisesti ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen；
• PTCL vahvistettu histopatologialla；
• On oltava vähintään yksi arvioitava tai mitattavissa oleva vaurio, joka täyttää Lugano2014 kriteerit；
• ECOG-pisteet ovat 0-1；
• ANC≥1,5×10*9/L，PLT≥75 × 10*9/L；HB≥80 g/L；TBIL≤1,5ULN；ALT tai AST≤2,5 ULN； Scr≤1,5ULN；
• Käytä ehkäisyä hoidon aikana ja vuoden ajan hoidon päättymisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilla on keskushermoston (CNS) vaikutus ja/tai hemofagosyyttinen oireyhtymä；
• Arvioitu eloonjäämisaika on alle 6 kuukautta；
• Aiempi allergia antrasykliineille tai liposomeille; Aiemmat mitoksantronin tai mitoksantroniliposomin saajat; Aiemman doksorubisiinin tai muiden antrasykliinien kumulatiivinen annos doksorubisiinia oli > 360 mg/m2 (Muiden antrasykliinien osalta 1 mg doksorubisiinia vastaa 2 mg:aa epirubisiinia ja maksimi lipubisiiniannosta doksorubisiini on 2460 mg/m2）；
• Chidamiden käyttö on vasta-aiheista;
• Sydämen vajaatoiminta tai merkittävä sydänsairaus;
• Hepatiitti B, hepatiitti C aktiivisen vaiheen infektio;
• Hänelle oli tehty suuri leikkaus 4–6 viikon sisällä ennen suurta leikkausta tai hänen odotetaan joutuvan suureen leikkaukseen tutkimuksen aikana;
• vakava infektio;
• Huonosti hallittu korkea verenpaine tai diabetes;
• Aktiivista sisäelinten verenvuotoa edellisten 3 kuukauden aikana
• Pahanlaatuinen kasvain viiden vuoden sisällä;
• Mielen sairauden historia;
• Aiempi päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus;
• raskaana oleva tai imettävä nainen;
• Tutkijat eivät pitäneet tarkoituksenmukaisena osallistua tähän tutkimukseen.