再発性/難治性末梢性T細胞リンパ腫におけるミトキサントロン リポソームとチダミドを組み合わせた第I/II相研究

包含基準:

• 患者は自発的に参加し、インフォームドコンセントに署名しました。
• PTCLは病理組織学的に確認された；
• Lugano2014 基準を満たす評価可能または測定可能な病変が少なくとも 1 つ存在する必要があります。
• ECOG スコアは 0 ～ 1 です。
• ANC≧1.5×10*9/L、PLT≧75×10*9/L；HB≧80g/L；TBIL≦1.5ULN；ALTまたはAST≦2.5ULN；Scr≦1.5ULN；
• 治療中および治療終了後1年間は避妊してください。

除外基準:

• 中枢神経系（CNS）障害および/または血球貪食症候群を有する患者；
• 推定生存期間は6か月未満です。
• アントラサイクリンまたはリポソームに対するアレルギーの病歴;ミトキサントロンまたはミトキサントロン リポソームの以前の投与者;ドキソルビシンまたは他のアントラサイクリンによる以前の治療で、ドキソルビシンの累積用量が 360 mg/m2 を超えていた（他のアントラサイクリンの場合、ドキソルビシン 1 mg はエピルビシン 2 mg に相当し、リポソームの最大累積用量はドキソルビシンは2460mg/m2）；
• チダミドの使用は禁忌です。
• 心機能障害または重大な心疾患。
• B型肝炎、C型肝炎の活動期感染。
• -4～6週間以内に大手術を受けたか、研究中に大手術を受ける予定である。
• 重度の感染症。
• コントロールが不十分な高血圧または糖尿病。
• 過去3か月以内に活動性の内臓出血の病歴がある
• 5年以内の悪性腫瘍の病歴;
• 精神疾患の病歴;
• 薬物乱用または依存症の病歴;
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 研究者らは、この研究に参加するのは適切ではないと考えた。