Et fase I/II-studie af mitoxantronliposomer kombineret med chidamid ved recidiverende/refraktært perifert T-celle lymfom

Inklusionskriterier:

• Patienterne deltog frivilligt og underskrev informeret samtykke；
• PTCL bekræftet af histopatologi;
• Der skal være mindst én evaluerbar eller målbar læsion, der opfylder Lugano2014-kriterierne;
• ECOG-score er 0 til 1;
• ANC≥1,5×10*9/L，PLT≥75 × 10*9/L；HB≥80 g/L；TBIL≤1,5ULN；ALT eller AST≤2,5 ULN； Scr≤1,5ULN；
• Brug prævention under behandlingen og i et år efter endt behandling.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med involvering af centralnervesystemet (CNS) og/eller hæmofagocytisk syndrom;
• Den estimerede overlevelsestid er mindre end 6 måneder;
• Anamnese med allergi over for antracykliner eller liposomer; Tidligere modtagere af mitoxantron eller mitoxantron liposom; Tidligere behandling med doxorubicin eller andre anthracycliner havde en kumulativ dosis af doxorubicin > 360 mg/m2 (For andre anthracycliner svarer 1 mg doxorubicin til 2 mg epirubicin, og den maksimale dosis epirubicin doxorubicin er 2460mg/m2）；
• Brugen af ​​Chidamid er kontraindiceret;
• Nedsat hjertefunktion eller betydelig hjertesygdom;
• Hepatitis B, hepatitis C aktivt stadium infektion;
• Havde gennemgået en større operation inden for 4 til 6 uger før eller forventet at gennemgå en større operation under undersøgelsen;
• alvorlig infektion;
• Dårligt kontrolleret højt blodtryk eller diabetes;
• En historie med aktiv visceral blødning inden for de foregående 3 måneder
• En historie med malignitet inden for fem år;
• Historie om psykisk sygdom;
• En historie med stofmisbrug eller afhængighed;
• gravid eller ammende kvinde;
• Efterforskerne fandt det ikke passende at deltage i denne undersøgelse.