Un estudio de fase I/II del liposoma de mitoxantrona combinado con quidamida en el linfoma periférico de células T en recaída/refractario

Criterios de inclusión:

• Los pacientes participaron voluntariamente y firmaron el consentimiento informado;
• PTCL confirmado por histopatología;
• Debe haber al menos una lesión evaluable o medible que cumpla con los criterios de Lugano 2014;
• La puntuación ECOG es de 0 a 1;
• ANC≥1.5×10*9/L，PLT≥75 × 10*9/L；HB≥80 g/L；TBIL≤1.5ULN；ALT o AST≤2.5 ULN； Scr≤1.5ULN；
• Utilice métodos anticonceptivos durante el tratamiento y durante un año después de finalizar el tratamiento.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con afectación del sistema nervioso central (SNC) y/o síndrome hemofagocítico;
• El tiempo de supervivencia estimado es inferior a 6 meses;
• Antecedentes de alergia a antraciclinas o liposomas; Receptores anteriores de mitoxantrona o liposoma de mitoxantrona; el tratamiento anterior con doxorrubicina u otras antraciclinas tuvo una dosis acumulada de doxorrubicina > 360 mg/m2（Para otras antraciclinas, 1 mg de doxorrubicina equivale a 2 mg de epirrubicina, y la dosis máxima acumulada de liposomal la doxorrubicina es de 2460 mg/m2）；
• El uso de Chidamide está contraindicado;
• Deterioro de la función cardíaca o enfermedad cardíaca significativa;
• Hepatitis B, infección en etapa activa de hepatitis C;
• Se había sometido a una cirugía mayor dentro de las 4 a 6 semanas previas o se esperaba que se sometiera a una cirugía mayor durante el estudio;
• infección grave;
• Hipertensión o diabetes mal controladas;
• Antecedentes de hemorragia visceral activa en los 3 meses anteriores
• Antecedentes de malignidad dentro de los cinco años;
• Historia de enfermedad mental;
• Antecedentes de abuso o dependencia de sustancias;
• mujer embarazada o lactante;
• Los investigadores no consideraron apropiado participar en este estudio.