Uno studio di fase I/II sul liposoma del mitoxantrone combinato con la chidamide nel linfoma a cellule T periferiche recidivato/refrattario

Criterio di inclusione:

• I pazienti hanno partecipato volontariamente e hanno firmato il consenso informato;
• PTCL confermato dall'istopatologia;
• Deve esserci almeno una lesione valutabile o misurabile che soddisfi i criteri Lugano2014;
• Il punteggio ECOG è da 0 a 1;
• ANC≥1.5×10*9/L，PLT≥75 × 10*9/L；HB≥80 g/L；TBIL≤1.5ULN；ALT o AST≤2.5 ULN； Scr≤1.5ULN；
• Utilizzare la contraccezione durante il trattamento e per un anno dopo la fine del trattamento.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con coinvolgimento del sistema nervoso centrale (SNC) e/o sindrome emofagocitica;
• Il tempo di sopravvivenza stimato è inferiore a 6 mesi;
• Storia di allergia alle antracicline o ai liposomi; Precedenti destinatari di mitoxantrone o mitoxantrone liposoma; Il precedente trattamento con doxorubicina o altre antracicline aveva una dose cumulativa di doxorubicina > 360 mg/m2 (per altre antracicline, 1 mg di doxorubicina è equivalente a 2 mg di epirubicina e la massima dose cumulativa di la doxorubicina è 2460 mg/m2）；
• L'uso di Chidamide è controindicato;
• Funzione cardiaca compromessa o malattia cardiaca significativa;
• Epatite B, infezione allo stadio attivo dell'epatite C;
• Aveva subito un intervento chirurgico maggiore nelle 4-6 settimane precedenti o si prevedeva di sottoporsi a un intervento chirurgico maggiore durante lo studio;
• grave infezione;
• Ipertensione o diabete scarsamente controllati;
• Una storia di sanguinamento viscerale attivo nei 3 mesi precedenti
• Una storia di malignità entro cinque anni;
• Storia della malattia mentale;
• Una storia di abuso di sostanze o dipendenza;
• donna incinta o in allattamento;
• I ricercatori non hanno ritenuto opportuno partecipare a questo studio.