Studie fáze I/II mitoxantronového lipozomu v kombinaci s chidamidem u relabujícího/refrakterního periferního T-buněčného lymfomu

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti se účastnili dobrovolně a podepsali informovaný souhlas；
• PTCL potvrzená histopatologií；
• Musí existovat alespoň jedna hodnotitelná nebo měřitelná léze, která splňuje kritéria Lugano2014；
• Skóre ECOG je 0 až 1；
• ANC≥1,5×10*9/L，PLT≥75 × 10*9/L；HB≥80 g/L；TBIL≤1,5ULN；ALT nebo AST≤2,5 ULN； Scr≤1,5ULN；
• Během léčby a jeden rok po ukončení léčby používejte antikoncepci.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti s postižením centrálního nervového systému (CNS) a/nebo hemofagocytárním syndromem；
• Odhadovaná doba přežití je méně než 6 měsíců；
• Anamnéza alergie na antracykliny nebo lipozomy; Předchozí příjemci mitoxantronu nebo mitoxantronového liposomu; Předchozí léčba doxorubicinem nebo jinými antracykliny měla kumulativní dávku doxorubicinu > 360 mg/m2（U jiných antracyklinů odpovídá 1 mg doxorubicinu 2 mg epirubicinu a maximální lipomální dávka kurubulativní doxorubicin je 2460 mg/m2；
• Použití Chidamidu je kontraindikováno;
• Porucha srdeční funkce nebo závažné srdeční onemocnění;
• Hepatitida B, hepatitida C infekce aktivního stadia;
• podstoupil větší chirurgický zákrok během 4 až 6 týdnů před nebo se očekávalo, že během studie podstoupí větší chirurgický zákrok;
• těžká infekce;
• Špatně kontrolovaný vysoký krevní tlak nebo cukrovka;
• Anamnéza aktivního viscerálního krvácení během předchozích 3 měsíců
• anamnéza malignity do pěti let;
• Historie duševních onemocnění;
• Anamnéza zneužívání návykových látek nebo závislosti;
• těhotná nebo kojící žena;
• Vyšetřovatelé nepovažovali za vhodné účastnit se této studie.