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Risiko- und Belastbarkeitsfaktoren im RCMP: Eine prospektive Untersuchung

27. November 2023 aktualisiert von: University of Regina
Die Royal Canadian Mounted Police (RCMP) ist wie alle Mitarbeiter der öffentlichen Sicherheit (PSP) häufig potenziell psychisch traumatischen Ereignissen ausgesetzt, die zu posttraumatischen Belastungsverletzungen (PTSI) beitragen. Die Behandlung von PTSI wird durch die begrenzte verfügbare Forschung behindert. Der RCMP arbeitet daran, evidenzbasierte Lösungen für PTSI und andere psychische Gesundheitsprobleme zu entwickeln, mit denen seine Mitglieder konfrontiert sind, die im weiteren Sinne allen PSP helfen werden, als Teil des Federal Framework on Posttraumatic Stress Disorder der kanadischen Regierung. Ein Schlüsselelement ist die „Longitudinal Study of Operational Stress Injuries / Étude longitudinale sur les traumatismes liés au stress opérationnel“, eine Studie, die in „Risk and Resiliency Factors in the RCMP: A Prospective Investigation“ umbenannt wurde und als die bezeichnet wird Kurz „RCMP-Studie“. Die RCMP-Studie wurde online (www.rcmpstudy.ca) und in einem kürzlich veröffentlichten, von Fachleuten begutachteten Protokollpapier „The Royal Canadian Mounted Police (RCMP) Study: protocol for a prospective Investigation of Mental Health Risk and Resilience Factors“ ( https://doi.org/10.24095/hpcdp.42.8.02). Die RCMP-Studie ist Teil der konzertierten Bemühungen des RCMP, PTSI zu reduzieren, indem der Zugang zu evidenzbasierten Bewertungen, Behandlungen und Schulungen sowie die Rekrutierung von Teilnehmern und die bisherigen Entwicklungen der RCMP-Studie verbessert werden. Die RCMP-Studie wurde entwickelt, um (1) die Auswirkungen eines Systems für laufende jährliche, monatliche und tägliche evidenzbasierte Bewertungen zu entwickeln, einzusetzen und zu bewerten; (2) Assoziationen zwischen demografischen Variablen und PTSI bewerten; (3) individuelle Unterschiede im Zusammenhang mit PTSI im Längsschnitt bewerten; (4) das RCMP Cadet Training Program mit Fähigkeiten zur proaktiven Minderung von PTSI erweitern; und (5) den Einfluss der erweiterten Trainingsbedingung (ATC) gegenüber der Standard-Trainingsbedingung (STC) zu bewerten. Teilnehmer am STC (n = 480) und ATC (n = 480) werden vor und nach der Ausbildung und jährlich für 5 Jahre am Tag ihres Einsatzes bewertet; Sie füllen auch kurze monatliche und tägliche Umfragen aus. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse der RCMP-Studie der psychischen Gesundheit aller Teilnehmer, RCMP und PSP zugute kommen, indem PTSI bei allen, die dienen, reduziert werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zeitgenössische Programme zur Unterstützung der psychischen Gesundheit von PSP konzentrieren sich auf die Erweiterung des Wissens, die Verringerung der Stigmatisierung und die Verbesserung des Hilfesuchverhaltens. Die meisten Studien zu PTSI bei PSP verwenden Querschnittsdaten mit kurzen Nachbeobachtungszeiträumen und bewerten sehr kleine Teilmengen von Variablen, die als wichtig angesehen werden. Die begrenzte Forschung deutet darauf hin, dass die bestehenden Programme kleine, zeitlich begrenzte, sehr unterschiedliche Vorteile bringen, wahrscheinlich aufgrund der geringen Liefertreue und der begrenzten Spezifikation der Wirkmechanismen zur Minderung von PTSI. Eine besonders große, robust angelegte Studie mit dienenden PSP verglich Psychoedukation mit Resilienztraining mit den Schwerpunkten Stressabbau und Achtsamkeit, fand aber keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen. Die Forscher empfahlen zukünftige Programme, die auf spezifische modifizierbare individuelle Unterschiede abzielen. Zu den individuellen Unterschieden, die als Resilienzfaktoren für die Psychopathologie postuliert wurden, gehören einige Persönlichkeitsmerkmale (z. B. Extraversion, Gewissenhaftigkeit), Hoffnung, Stresstoleranz, Optimismus, zwischenmenschliche Unterstützung und positive Lebensaktivitäten (z. B. Bewegung). Umweltfaktoren, individuelle Unterschiede in psychologischen Variablen und individuelle Unterschiede in physiologischen Variablen wurden ebenfalls als Risikofaktoren für Psychopathologie postuliert. Zu den umweltbedingten Risikofaktoren für Psychopathologie gehören PPTE und Stressoren (z. B. nachteilige Kindheitserfahrungen, schwieriger sozioökonomischer Status), psychopathologische Familienanamnese, vorbestehende Psychopathologie und peritraumatische Erfahrungen. Zu den individuellen psychologischen Risikofaktoren für Psychopathologie gehören einige Persönlichkeitsmerkmale (z. B. Neurotizismus, Weltanschauung), Angstempfindlichkeit, Angst vor negativer Bewertung, Krankheits-/Verletzungsempfindlichkeit, schmerzbezogene Angst/Angst, Intoleranz gegenüber Ungewissheit, Grübeln, maladaptive Selbsteinschätzung , Dissoziation und Wut. Individuelle physiologische Unterschiedsrisikofaktoren für Psychopathologie umfassen eine Dysregulation des autonomen Nervensystems. Aversive Vermeidungsreaktionen auf Emotionen sind besonders kritische Risikofaktoren für die Entwicklung einer PTSI. Eine größere Akzeptanz von Emotionen verringert die Abhängigkeit von vermeidenden Bewältigungsstrategien (z. B. Alkoholkonsum, Vermeidung von Erinnerungen an das Ereignis), die PTSI-Symptome verschlimmern und paradoxerweise zu häufigeren negativen Emotionen führen. Der UP zur transdiagnostischen Behandlung emotionaler Störungen (UP) ist eine evidenzbasierte kognitive Verhaltensintervention, die darauf abzielt, Menschen dabei zu helfen, eine handlungsorientierte Haltung gegenüber Emotionen zu entwickeln. Das UP wurde entwickelt, um die Symptome verschiedener angst- und stimmungsbedingter Störungen zu reduzieren. Die UP wird durch beträchtliche Beweise unterstützt, die die transdiagnostische Wirksamkeit über mehrere Bereitstellungsformate (z. B. Einzelperson, Gruppe, Selbst) demonstrieren. Es gibt vorläufige Unterstützung für die UP als proaktive Intervention zur Linderung von PTSI, basierend auf einer randomisierten Studie, in der Teilnehmer mit erhöhten nichtklinischen Symptomen von Depression und Angst bewertet wurden. Die Teilnehmer fanden das proaktive Unified Protocol-Training sehr akzeptabel und zufriedenstellend; Bei der 1-monatigen Nachbeobachtung gaben sie an, die neuen Fähigkeiten „einige“ bis „meistens“ der Zeit zu verwenden, und statistisch signifikante Verbesserungen wurden von der Baseline bis zur 1-Monats-Follow-up beobachtet. Das UP scheint Potenzial als proaktive Intervention zu haben, die effizient und effektiv an PSP geliefert werden kann, um ihre psychische Gesundheit zu schützen und die Arbeitszufriedenheit zu steigern.

Die RCMP-Studie verwendet notwendigerweise ein longitudinales prospektives sequenzielles experimentelles Kohortendesign, um eine geclusterte randomisierte Studie zu erstellen, an der einzelne Teilnehmer 5,5 Jahre lang teilnehmen. Die Struktur des Cadet Training Program erlaubt keine Randomisierung einzelner Teilnehmer oder einzelner Teilnehmergruppen; Dennoch legen metaanalytische Beweise nahe, dass sich die Ergebnisse von Studien mit diesem Design und die Ergebnisse von echten randomisierten kontrollierten Studien typischerweise nicht signifikant oder statistisch signifikant unterscheiden, und beide Methoden zu vergleichbaren Gruppen zu Studienbeginn führen. Die Hypothesen der RCMP-Studie wurden bei aspredicted.org vorregistriert für die RCMP-Studie und die damit verbundenen Hypothesen traten am 7. November 2019 unter dem Namen „Risiko- und Resilienzfaktoren in der RCMP: Eine prospektive Untersuchung“ (#30654) auf. Die Teilnehmer werden mindestens 66 Monate lang durch vollständige Bewertungen (d. h. Umfragen zur Selbstauskunft, klinische Interviews), monatliche Bewertungen (d. h. ~20-minütige Umfragen zur Selbstauskunft), tägliche Bewertungen (d. h. ~1-minütige Selbstauskunft) bewertet Umfragen) und biometrischen Bewertungen, um genügend Zeit zu lassen, um nach dem Einsatz möglicherweise PTSI-Symptome zu entwickeln. Der Datenerfassungszeitraum verwendet sieben allgemeine Meilensteine ​​(siehe Tabelle 1 für eine Zusammenfassung und die ergänzenden Tabellen unter http://hdl.handle.net/10294/14680 für Details): Vorschulung (T1); vor dem Einsatz (T2; ~26 Wochen nach der Rekrutierung); und jedes von fünf Einsatzjubiläen, die etwa 12 Monate nach dem Einsatz beginnen (T3 bis T7). Jeder Meilenstein beinhaltet eine vollständige Bewertung (FA1 bis FA7). Die Rekrutierung wird fortgesetzt, bis 480 ATC-Teilnehmer FA2 abgeschlossen haben. Sofern nicht vom RCMP verlängert, schließt FA7 die Datenerfassung von jedem Teilnehmer ab. Die Teilnehmer absolvieren ihre erste monatliche Bewertung (d. h. MA1) etwa 4 Wochen nach Abschluss von FA1 und schließen keine monatliche Bewertung ab, die mit dem Abschluss einer vollständigen Bewertung übereinstimmt (d. h. die maximale Anzahl monatlicher Bewertungen pro Teilnehmer beträgt 65). Teilnehmer können ihre erste tägliche Prüfung (d. h. DA1) am selben Tag wie FA1 absolvieren (d. h. maximale Anzahl täglicher Prüfungen pro Teilnehmer ~2008). Kadetten können nicht in das ATC eingeschrieben werden, bis alle STC-Teilnehmer eingesetzt wurden, wodurch eine notwendigerweise 26-wöchige Lücke entsteht, die zur Vorbereitung des Übergangs des Kadetten-Trainingsprogramms zum ATC verwendet wird (siehe ergänzende Tabellen unter http://hdl.handle.net /10294/14680).

  1. Die Prävalenzraten psychischer Gesundheitsstörungen bei T1 für beide Gruppen, basierend auf klinischen Interviews oder Screening-Instrumenten, die auf selbstberichteten Symptomen basieren, sind vergleichbar mit den Prävalenzraten psychischer Gesundheitsstörungen in der Allgemeinbevölkerung (d. h. 10,1 %).
  2. Bei T1 berichten beide Gruppen über individuelle Differenzwerte, die mit der Allgemeinbevölkerung vergleichbar sind.
  3. Von T1 bis T2 zeigen beide Gruppen eine Verringerung der mit dem Risiko verbundenen Variablen (z. Angstsensitivität), Anstieg von Variablen, die mit Resilienz assoziiert sind (z. Belastungstoleranz), Verbesserungen der psychischen Gesundheit (z. absolute, statistisch signifikante oder klinisch signifikante Reduzierung der selbstberichteten Symptome von PTSI, Reduzierung des Anteils der Teilnehmer, die diagnostische Kriterien erfüllen, entweder unter Verwendung standardisierter Cut-Off-Scores, Ergebnisse klinischer Interviews), als Funktion des Cadet-Schulungsprogramms.

    1. Die ATC-Gruppe wird, aber die STC-Teilnehmer nicht, statistisch signifikante Veränderungen zeigen, die mit mehr als kleinen Effektstärken verbunden sind.
    2. Im Vergleich zur STC-Gruppe wird die ATC-Gruppe bei T2 ein statistisch geringeres Risiko, eine größere Belastbarkeit und eine bessere psychische Gesundheit melden.
  4. Beide Gruppen zeigen statistisch signifikante prädiktive Beziehungen zwischen dem Abschluss von Assessments, Änderungen individueller Unterschiede im Laufe der Zeit (d. h. umgekehrt mit Risiko [z.B. Angstsensitivität], positiv mit Resilienz [z.B. Hoffnung], umgekehrt mit psychischen Symptomen [z. Symptome einer Major Depression]) und erfolgreicher Abschluss des Cadet Training Program.
  5. Beide Gruppen weisen statistisch signifikante sequentielle Vorhersagebeziehungen für Umweltfaktoren oder individuelle Unterschiede auf, die während der täglichen, monatlichen und vollständigen Bewertungen gemeldet wurden.
  6. Beide Gruppen zeigen ein erhöhtes Risiko, eine Abnahme der Belastbarkeit und eine Verringerung der psychischen Gesundheit bei T3, T4, T5, T6 und T7 im Vergleich zu T2; Die ATC-Gruppe wird jedoch einen langsameren Anstieg des Risikos, eine langsamere Abnahme der Belastbarkeit und eine langsamere Verringerung der psychischen Gesundheit aufweisen.
  7. Beide Gruppen zeigen eine statistisch signifikante Beziehung zwischen Änderungen der Umweltfaktoren oder individuellen Unterschieden im Laufe der Zeit, der Häufigkeit von körperlicher Betätigung109 und anderen selbstberichteten Indikatoren für die körperliche Gesundheit.
  8. Im Vergleich zur STC-Gruppe wird die ATC-Gruppe nach T1 weniger Symptome und Fälle von psychischen Störungen melden.
  9. Die ATC-Gruppe zeigt eine statistisch signifikante Beziehung zwischen Änderungen der Umgebungsfaktoren oder individuellen Unterschieden im Laufe der Zeit und der Beschäftigung mit ATC-Inhalten.
  10. Im Vergleich zu Männern berichten Frauen von mehr Schwierigkeiten mit psychischen Störungssymptomen und beruflichen Stressoren.
  11. Änderungen in biologischen Variablen (d.h. Reaktivität des autonomen Nervensystems, Herzfrequenzvariabilität, kardiale mechanische Veränderungen) werden mit Umweltfaktoren oder individuellen Unterschieden in Verbindung gebracht.

Die RCMP-Studie wurde als angewandtes, prospektives, sequentielles, experimentelles Kohortenforschungsprojekt in Längsrichtung konzipiert. Teilnehmer, das RCMP als Organisation, vergangene, gegenwärtige und zukünftige RCMP und alle PSP sollten direkt und indirekt von der RCMP-Studie profitieren. Der Nutzen sollte unabhängig von einer bestimmten Komponente der RCMP-Studie eintreten (d. h. Risikovariablen, Resilienzvariablen, biologische Variablen, die relative Auswirkung des ATC). Durch die RCMP-Studie ist die RCMP weltweit führend in den internationalen Bemühungen geworden, die psychische Gesundheit aller PSP besser zu unterstützen. Das aktuelle Protokollpapier enthält Details, um ähnliche Bemühungen anderer Forscher zu informieren und zu unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

960

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S0A2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 57 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kadetten beginnen mit dem RCMP Cadet Training Program

Ausschlusskriterien:

  • Jeder andere als Kadetten, der mit dem RCMP Cadet Training Program beginnt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Standard-Trainingsbedingung (STC)
Das STC hat das "Standard" -Kadetten-Schulungsprogramm der RCMP Depot Division ("Depot") erhalten, wie es den Kadetten vor Juni 2022 zur Verfügung gestellt wurde. Das STC und das ATC führen die gleichen standardisierten Selbstberichtsbewertungen, klinischen Interviewbewertungen und biometrischen Bewertungen durch und erhalten das gleiche Feedback und die gleiche Berichterstattung auf der Grundlage dieser Bewertungen.
Die Teilnehmer am STC werden mindestens 66 Monate lang durch vollständige Bewertungen (d. h. Umfragen zur Selbstauskunft, klinische Interviews), monatliche Bewertungen (d. h. ~ 20-minütige Umfragen zur Selbstauskunft), tägliche Bewertungen (d. h. ~ 1 Minute) bewertet Umfragen zur Selbstauskunft) und biometrische Bewertungen. Die Selbstkontrolle und das Feedback sollten von Natur aus nutzbringend sein und einen früheren Zugang zu evidenzbasierter Versorgung ermöglichen, weshalb das STC als aktiver Vergleichspartner gilt.
Experimental: Erweiterter Trainingszustand (ATC)
Das Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP) ist eine evidenzbasierte kognitiv-behaviorale Intervention, die darauf abzielt, ein konstruktives, ansatzorientiertes emotionales Engagement zu fördern. Das 13-wöchige Emotional Resilience Training (ERST) ist eine Adaption des UP, das als proaktiver Trainingskurs konzipiert wurde. Das ERST formuliert emotionale Erfahrungen als natürliche Reaktionen auf Bedrohungen und nicht als pathologische Ereignisse, die es zu vermeiden gilt; Daher ist das ERST gut geeignet, um gesundheitliche Probleme zu lindern, und die Fähigkeiten können PSP auch helfen, Personen in Not zu unterstützen, einschließlich anderer PSP und der Gemeindemitglieder, denen sie alle dienen. Die ERST-Schulungsmaterialien umfassen einen Ausbilderleitfaden, didaktische PowerPoints und ein Arbeitsbuch für Auszubildende. Das ERST wurde für eine nahtlose Integration mit dem Cadet Training Program entwickelt, das ab Juni 2022 gültig ist, wodurch der Arm für erweitertes Training (d. h. das ATC) entsteht.
Das ERST-Training ist als „Train the Trainer“-Modell konzipiert. Sauer-Zavala, ein Mitentwickler des UP, schulte persönlich eine Gruppe von RCMP-Trainern während eines einwöchigen interaktiven Workshops. Die Trainer haben weiterhin Zugang zu Sauer-Zavala für optionale Folgeberatung und Unterstützung im Zusammenhang mit der Durchführung des ERST-Trainings, wenn sie Fragen haben oder Probleme ansprechen, die während des Trainings auftreten. Die Verfügbarkeit von Beratung und Unterstützung für die Trainer sollte dazu beitragen, Bedenken auszuräumen, die hinsichtlich der Gewährleistung der Trainingstreue nach anderen Programmen zur psychischen Gesundheit geäußert wurden. Die Teilnehmer haben fortlaufenden Zugang zu ERST, um den Erhalt ihrer Fähigkeiten nach Abschluss des Trainings zu unterstützen, was dazu beitragen sollte, frühere Hinweise auf Probleme mit der Entwicklung von Fähigkeiten für Programme zur psychischen Gesundheit auszugleichen.
Andere Namen:
  • Einheitliches Protokoll für die transdiagnostische Behandlung emotionaler Störungen (UP)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung von Zeitpunkt 1 (vor dem Training; Woche 1) bis Zeitpunkt 2 (nach dem Training; Woche 26)
Zeitfenster: Zeit 1 (vor dem Training; Woche 1), Zeit 2 (nach dem Training; Woche 26)
Posttraumatische Belastungsstörung Checkliste Version 5; Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 80; Höhere Werte weisen auf schwerere Symptome hin.
Zeit 1 (vor dem Training; Woche 1), Zeit 2 (nach dem Training; Woche 26)
Anhaltende Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung von Zeitpunkt 2 (nach dem Training; Woche 26) bis Zeitpunkt 7 (5-Jahres-Follow-up)
Zeitfenster: Zeit 2 (nach dem Training; Woche 26), Zeit 3 ​​(1-Jahres-Follow-up), Zeit 4 (2-Jahres-Follow-up), Zeit 5 (3-Jahres-Follow-up), Zeit 6 (4-Jahres-Follow-up). Follow-up), Zeitpunkt 7 (5-Jahres-Follow-up)
Posttraumatische Belastungsstörung Checkliste Version 5; Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 80; Höhere Werte weisen auf schwerere Symptome hin.
Zeit 2 (nach dem Training; Woche 26), Zeit 3 ​​(1-Jahres-Follow-up), Zeit 4 (2-Jahres-Follow-up), Zeit 5 (3-Jahres-Follow-up), Zeit 6 (4-Jahres-Follow-up). Follow-up), Zeitpunkt 7 (5-Jahres-Follow-up)
Änderung der Symptome einer Major Depression von Zeit 1 (vor dem Training; Woche 1) bis Zeit 2 (nach dem Training; Woche 26)
Zeitfenster: Zeit 1 (vor dem Training; Woche 1), Zeit 2 (nach dem Training; Woche 26)
Patienten-Gesundheitsfragebogen - 9 (PHQ-9); Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 36; Höhere Werte weisen auf schwerere Symptome hin.
Zeit 1 (vor dem Training; Woche 1), Zeit 2 (nach dem Training; Woche 26)
Anhaltende Symptome einer schweren depressiven Störung von Zeitpunkt 2 (nach dem Training; Woche 26) bis Zeitpunkt 7 (5-Jahres-Follow-up)
Zeitfenster: Zeit 2 (nach dem Training; Woche 26), Zeit 3 ​​(1-Jahres-Follow-up), Zeit 4 (2-Jahres-Follow-up), Zeit 5 (3-Jahres-Follow-up), Zeit 6 (4-Jahres-Follow-up). Follow-up), Zeitpunkt 7 (5-Jahres-Follow-up)
Patienten-Gesundheitsfragebogen - 9 (PHQ-9); Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 36; Höhere Werte weisen auf schwerere Symptome hin.
Zeit 2 (nach dem Training; Woche 26), Zeit 3 ​​(1-Jahres-Follow-up), Zeit 4 (2-Jahres-Follow-up), Zeit 5 (3-Jahres-Follow-up), Zeit 6 (4-Jahres-Follow-up). Follow-up), Zeitpunkt 7 (5-Jahres-Follow-up)
Änderung der Symptome der generalisierten Angststörung von Zeitpunkt 1 (vor dem Training; Woche 1) bis Zeitpunkt 2 (nach dem Training; Woche 26)
Zeitfenster: Zeit 1 (vor dem Training; Woche 1), Zeit 2 (nach dem Training; Woche 26)
Generalisierte Angststörungsskala - 7 (GAD-7); Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 28; Höhere Werte weisen auf schwerere Symptome hin.
Zeit 1 (vor dem Training; Woche 1), Zeit 2 (nach dem Training; Woche 26)
Anhaltende generalisierte Angststörungssymptome von Zeitpunkt 2 (nach dem Training; Woche 26) bis Zeitpunkt 7 (5-Jahres-Follow-up)
Zeitfenster: Zeit 2 (nach dem Training; Woche 26), Zeit 3 ​​(1-Jahres-Follow-up), Zeit 4 (2-Jahres-Follow-up), Zeit 5 (3-Jahres-Follow-up), Zeit 6 (4-Jahres-Follow-up). Follow-up), Zeitpunkt 7 (5-Jahres-Follow-up)
Generalisierte Angststörungsskala - 7 (GAD-7); Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 28; Höhere Werte weisen auf schwerere Symptome hin.
Zeit 2 (nach dem Training; Woche 26), Zeit 3 ​​(1-Jahres-Follow-up), Zeit 4 (2-Jahres-Follow-up), Zeit 5 (3-Jahres-Follow-up), Zeit 6 (4-Jahres-Follow-up). Follow-up), Zeitpunkt 7 (5-Jahres-Follow-up)
Veränderung der Panikstörungssymptome von Zeitpunkt 1 (vor dem Training; Woche 1) bis Zeitpunkt 2 (nach dem Training; Woche 26)
Zeitfenster: Zeit 1 (vor dem Training; Woche 1), Zeit 2 (nach dem Training; Woche 26)
Schweregradskala der Panikstörung (PDSS); Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 28; Höhere Werte weisen auf schwerere Symptome hin.
Zeit 1 (vor dem Training; Woche 1), Zeit 2 (nach dem Training; Woche 26)
Anhaltende Panikstörungssymptome von Zeitpunkt 2 (nach dem Training; Woche 26) bis Zeitpunkt 7 (5-Jahres-Follow-up)
Zeitfenster: Zeit 2 (nach dem Training; Woche 26), Zeit 3 ​​(1-Jahres-Follow-up), Zeit 4 (2-Jahres-Follow-up), Zeit 5 (3-Jahres-Follow-up), Zeit 6 (4-Jahres-Follow-up). Follow-up), Zeitpunkt 7 (5-Jahres-Follow-up)
Schweregradskala der Panikstörung (PDSS); Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 28; Höhere Werte weisen auf schwerere Symptome hin.
Zeit 2 (nach dem Training; Woche 26), Zeit 3 ​​(1-Jahres-Follow-up), Zeit 4 (2-Jahres-Follow-up), Zeit 5 (3-Jahres-Follow-up), Zeit 6 (4-Jahres-Follow-up). Follow-up), Zeitpunkt 7 (5-Jahres-Follow-up)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. April 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es bestehen ethische und datenschutzrechtliche Bedenken hinsichtlich der Weitergabe der Teilnehmerdaten, auch nach der Anonymisierung; Daher sollten Anträge auf Zugang zu den Datensätzen an den Hauptforscher gerichtet werden und werden von Fall zu Fall in Verbindung mit dem Research Ethics Board der University of Regina behandelt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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