Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Risk- och motståndskraftsfaktorer i RCMP: En prospektiv undersökning

27 november 2023 uppdaterad av: University of Regina
Royal Canadian Mounted Police (RCMP), liksom all offentlig säkerhetspersonal (PSP), utsätts ofta för potentiellt psykologiskt traumatiska händelser som bidrar till posttraumatiska stressskador (PTSI). Adressering av PTSI hindras av den begränsade tillgängliga forskningen. RCMP arbetar med att bygga evidensbaserade lösningar på PTSI och andra mentala hälsoutmaningar som deras medlemmar står inför, vilket i förlängningen kommer att hjälpa alla PSP, som en del av den kanadensiska regeringens federala ramverk för posttraumatisk stressstörning. Ett nyckelelement är "Longitudinell studie av operationella stressskador / Étude longitudinale sur les traumatismes liés au stress opérationnel", en studie som har döpts om till "Risk and Resiliency Factors in the RCMP: A Prospective Investigation", och som kallas den "RCMP Study" för kort. RCMP-studien har detaljerats online (www.rcmpstudy.ca) och i ett nyligen publicerat referentgranskat protokoll, "The Royal Canadian Mounted Police (RCMP) Study: protocol for a prospective study of mental health risk and resilience factors" ( https://doi.org/10.24095/hpcdp.42.8.02). RCMP-studien, en del av RCMP:s samordnade ansträngningar för att minska PTSI genom att förbättra tillgången till evidensbaserade bedömningar, behandlingar och utbildning samt rekrytering av deltagare och RCMP-studieutvecklingen hittills. RCMP-studien har utformats för att (1) utveckla, distribuera och utvärdera effekten av ett system för pågående årliga, månatliga och dagliga evidensbaserade bedömningar; (2) utvärdera samband mellan demografiska variabler och PTSI; (3) longitudinellt bedöma individuella skillnader associerade med PTSI; (4) utöka RCMP Cadet Training Program med färdigheter för att proaktivt mildra PTSI; och (5) bedöma effekten av det utökade träningstillståndet (ATC) kontra standardträningsvillkoret (STC). Deltagare i STC (n = 480) och ATC (n = 480) bedöms före och efter utbildning och årligen i 5 år på deras utplaceringsdatum; de fyller också i korta månatliga och dagliga undersökningar. RCMP-studieresultaten förväntas gynna den mentala hälsan för alla deltagare, RCMP och PSP genom att minska PTSI bland alla som tjänar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Samtida program utformade för att stödja PSPs mentala hälsa fokuserar på att öka kunskapen, minska stigma och öka hjälpsökande beteenden. De flesta studier av PTSI bland PSP använder tvärsnittsdata med korta uppföljningsperioder och bedömer mycket små undergrupper av variabler som anses viktiga. Den begränsade forskningen tyder på att de befintliga programmen ger små, tidsbegränsade, mycket varierande fördelar, troligen på grund av låg leveranssäkerhet och begränsad specifikation av verkningsmekanismerna för att mildra PTSI. En särskilt stor, robust designad studie med att tjäna PSP jämförde psykoedukation med resiliensträning fokuserad på stressreducering och mindfulness, men fann inga statistiskt signifikanta skillnader mellan behandlingsgrupperna. Forskarna rekommenderade framtida program inriktade på specifika modifierbara individuella skillnader. Individuella skillnader som har ansetts vara motståndskraftiga faktorer för psykopatologi inkluderar vissa personlighetsdrag (d.v.s. extroversion, samvetsgrannhet), hopp, nödtolerans, optimism, interpersonellt stöd och positiva livsaktiviteter (t.ex. träning). Omgivningsfaktorer, individuella skillnader i psykologiska variabler och individuella skillnader i fysiologiska variabler har också ställts upp som riskfaktorer för psykopatologi. Miljöriskfaktorer för psykopatologi inkluderar PPTE och stressfaktorer (t.ex. negativa barndomsupplevelser, svår socioekonomisk status), familjehistoria med psykopatologi, redan existerande psykopatologi och peritraumatiska upplevelser. Individuella psykologiska skillnadsriskfaktorer för psykopatologi inkluderar vissa personlighetsdrag (t.ex. neuroticism, världsbild), ångestkänslighet, rädsla för negativ utvärdering, känslighet för sjukdom/skada, smärtrelaterad ångest/rädsla, intolerans mot osäkerhet, idisslande, missanpassningsbar självbedömning , dissociation och ilska. Individuella fysiologiska skillnadsriskfaktorer för psykopatologi inkluderar dysreglering av det autonoma nervsystemet. Aversiva undvikande reaktioner på känslor är särskilt kritiska riskfaktorer för att utveckla PTSI. Större acceptans av känslor minskar beroendet av undvikande coping-strategier (t.ex. alkoholanvändning, undvikande av påminnelser om händelsen) som förvärrar PTSI-symtom och, paradoxalt nog, leder till mer frekventa negativa känslor. UP för transdiagnostisk behandling av känslomässiga störningar (UP) är en evidensbaserad kognitiv beteendeintervention utformad för att hjälpa individer att odla en tillvägagångssätt-orienterad hållning till känslor. UP utformades för att minska symtom på olika ångest- och humörrelaterade störningar. UP stöds av betydande bevis som visar transdiagnostisk effektivitet över flera leveransformat (t.ex. individ, grupp, själv). Det finns preliminärt stöd för UP som en proaktiv intervention för att mildra PTSI baserat på en randomiserad studie som utvärderar deltagare med förhöjda icke-kliniska symtom på depression och ångest. Deltagarna tyckte att den proaktiva Unified Protocol-utbildningen var mycket acceptabel och tillfredsställande; vid en månads uppföljning rapporterade de att de använde de nya färdigheterna "vissa" till "de flesta" av tiden, och statistiskt signifikanta förbättringar observerades från baslinjen till en månads uppföljning. UP verkar ha potential som ett proaktivt ingripande som effektivt och effektivt kan levereras till PSP för att skydda deras mentala hälsa och öka arbetstillfredsställelsen.

RCMP-studien använder nödvändigtvis en longitudinell prospektiv sekventiell experimentell kohortdesign för att skapa en klustrad randomiserad studie som engagerar enskilda deltagare i 5,5 år. Strukturen för kadettutbildningsprogrammet tillåter inte randomisering av enskilda deltagare eller enskilda grupper av deltagare; ändå tyder metaanalytiska bevis på att resultat från studier som använder denna design och resultat från verkliga randomiserade kontrollerade studier vanligtvis inte skiljer sig meningsfullt eller statistiskt signifikant, och båda metoderna ger jämförbara grupper vid baslinjen. RCMP-studiehypoteserna förregistrerades hos aspredicted.org för RCMP-studien och associerade hypoteser inträffade den 7 november 2019 med namnet "Risk and resiliency factors in the RCMP: A prospective study" (#30654). Deltagarna kommer att bedömas i minst 66 månader, via fullständiga bedömningar (d.v.s. självrapporteringsundersökningar, kliniska intervjuer), månatliga bedömningar (dvs. ~20 minuters självrapporteringsundersökningar), dagliga bedömningar (dvs. ~1 minuts självrapportering undersökningar), och biometriska bedömningar, för att ge tillräckligt med tid för att potentiellt utveckla PTSI-symtom efter utplacering. Tidsperioden för datainsamlingen använder sju breda milstolpar (se tabell 1 för en sammanfattning och de kompletterande tabellerna på http://hdl.handle.net/10294/14680 för detaljer): förträning (T1); förutplacering (T2; ~26 veckor efter rekrytering); och var och en av fem utplaceringsjubileum som börjar cirka 12 månader efter utplaceringen (T3 till T7). Varje milstolpe innebär en fullständig bedömning (FA1 till FA7). Rekryteringen kommer att fortsätta tills 480 ATC-deltagare har slutfört FA2. Om det inte förlängs av RCMP, avslutar FA7 datainsamlingen från varje deltagare. Deltagarna genomför sin första månatliga bedömning (dvs. MA1) cirka 4 veckor efter att ha slutfört FA1 och slutför inte en månatlig bedömning i enlighet med slutförandet av en fullständig bedömning (dvs. maximalt antal månatliga bedömningar per deltagare är 65). Deltagarna kan slutföra sin första dagliga bedömning (dvs. DA1) samma dag som FA1 (dvs. maximalt antal dagliga bedömningar per deltagare ~2008). Kadetter kan inte registreras i ATC förrän alla STC-deltagare har distribuerats, vilket skapar ett nödvändigt mellanrum på 26 veckor som kommer att användas för att förbereda övergången av kadettutbildningsprogrammet till ATC (se tilläggstabeller på http://hdl.handle.net /10294/14680).

  1. Prevalensfrekvensen för psykiska störningar vid T1 för båda grupperna, baserat på kliniska intervjuer eller screeningverktyg baserade på självrapporterade symtom, kommer att vara jämförbara med förekomsten av psykiska störningar i den allmänna befolkningen (dvs. 10,1 %).
  2. Vid T1 kommer båda grupperna att rapportera individuella skillnadspoäng jämförbara med den allmänna befolkningen.
  3. Från T1 till T2 kommer båda grupperna att visa minskningar i variabler associerade med risk (t.ex. ångestkänslighet), ökningar av variabler associerade med motståndskraft (t.ex. nödtolerans), förbättringar av mental hälsa (t.ex. absoluta, statistiskt signifikanta eller kliniskt signifikanta minskningar av självrapporterade symtom på PTSI, minskningar av andelen deltagare som uppfyller diagnostiska kriterier med användning av antingen standardiserade cut-off-poäng, kliniska intervjuresultat), som en funktion av kadettutbildningsprogrammet.

    1. ATC-gruppen kommer, men STC-deltagarna kommer inte att visa statistiskt signifikanta förändringar associerade med mer än små effektstorlekar.
    2. I förhållande till STC-gruppen kommer ATC-gruppen på T2 att rapportera statistiskt lägre risk, större motståndskraft och bättre mental hälsa.
  4. Båda grupperna kommer att visa statistiskt signifikanta prediktiva samband mellan att slutföra bedömningar, förändringar av individuella skillnader över tid (dvs. omvänt med risk [t.ex. ångestkänslighet], positivt med motståndskraft [t.ex. hopp], omvänt med psykiska symtom [t.ex. symtom på allvarlig depressiv sjukdom]) och framgångsrikt slutförande av kadettutbildningsprogrammet.
  5. Båda grupperna kommer att bevisa statistiskt signifikanta sekventiella prediktiva samband för miljöfaktorer eller individuella skillnader rapporterade under de dagliga, månatliga och fullständiga bedömningarna.
  6. Båda grupperna kommer att visa ökad risk, minskad motståndskraft och minskning av mental hälsa vid T3, T4, T5, T6 och T7, i förhållande till T2; dock kommer ATC-gruppen att visa långsammare riskökningar, långsammare minskningar av motståndskraft och långsammare minskningar av mental hälsa.
  7. Båda grupperna kommer att visa ett statistiskt signifikant samband mellan förändringar i miljöfaktorer eller individuella skillnader över tid, träningsfrekvens109 och andra självrapporterade indikatorer på fysisk hälsa.
  8. I förhållande till STC-gruppen kommer ATC-gruppen att rapportera färre symtom på och fall av psykiska störningar efter T1.
  9. ATC-gruppen kommer att visa ett statistiskt signifikant samband mellan förändringar i miljöfaktorer eller individuella skillnader över tid och engagemang med ATC-innehåll.
  10. I förhållande till män kommer kvinnor att rapportera fler svårigheter med symtom på psykiska störningar och yrkesmässiga stressfaktorer.
  11. Förändringar i biologiska variabler (dvs. det autonoma nervsystemets reaktivitet, hjärtfrekvensvariabilitet, hjärtmekaniska förändringar) kommer att vara associerade med miljöfaktorer eller individuella skillnader.

RCMP-studien har utformats som ett tillämpat longitudinellt prospektivt sekventiellt experimentellt kohortforskningsprojekt. Deltagare, RCMP som organisation, tidigare, nuvarande och framtida RCMP och alla PSP bör dra direkt och indirekt nytta av RCMP-studien. Fördelarna bör uppstå oberoende av någon specifik komponent i RCMP-studien (dvs. riskvariabler, resiliensvariabler, biologiska variabler, den relativa effekten av ATC). Genom RCMP-studien har RCMP blivit globala ledare i de internationella ansträngningarna för att bättre stödja den mentala hälsan hos alla PSP. Det aktuella protokollet innehåller detaljer för att informera och stödja liknande ansträngningar från andra forskare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

960

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4S0A2

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 57 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kadetter som startar RCMP Cadet Training Program

Exklusions kriterier:

  • Alla andra än kadetter som startar RCMP Cadet Training Program

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standard Training Condition (STC)
STC har erhållit "standard" RCMP Depot Division ("Depå") kadettutbildningsprogram som har tillhandahållits kadetter före juni 2022. STC och ATC kommer att slutföra samma standardiserade självrapporteringsbedömningar, kliniska intervjubedömningar och biometriska bedömningar och få samma feedback och rapportering baserat på dessa bedömningar.
Deltagare i STC kommer att bedömas i minst 66 månader, via fullständiga bedömningar (d.v.s. självrapporteringsundersökningar, kliniska intervjuer), månatliga bedömningar (dvs. ~20 minuters självrapportundersökningar), dagliga bedömningar (dvs. ~1 minut självrapporteringsundersökningar) och biometriska bedömningar. Egenövervakningen och återkopplingen bör vara till sin natur fördelaktig och bör underlätta tidigare tillgång till evidensbaserad vård, varför STC anses vara en aktiv jämförelse.
Experimentell: Augmented Training Condition (ATC)
Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP) är en evidensbaserad kognitiv-beteendeintervention utformad för att odla konstruktivt tillvägagångssätt-orienterat känslomässigt engagemang. 13-veckors Emotional Resilience Training (ERST) är en anpassning av UP designad för att användas som en proaktiv träningskurs. ERST ramar in emotionella upplevelser som naturliga svar på hot snarare än patologiska händelser att undvika; som sådan är ERST väl lämpad för att mildra hälsoutmaningar och kompetensen kan också hjälpa PSP att stödja personer i nöd, inklusive andra PSP och de samhällsmedlemmar som de alla tjänar. ERST-utbildningsmaterialet inkluderar en instruktörsguide, didaktiska PowerPoints och en praktikant-arbetsbok. ERST designades för sömlös integrering med kadettutbildningsprogrammet, från och med juni 2022, vilket är det som skapar den utökade träningsarmen (dvs. ATC).
ERST-utbildningen är utformad som en "träna tränaren"-modell. Sauer-Zavala, en medutvecklare av UP, utbildade personligen en grupp RCMP-tränare under en veckolång interaktiv workshop. Utbildarna fortsätter att ha tillgång till Sauer-Zavala för valfri uppföljningskonsultation och stöd relaterat till leverans av ERST-utbildningen för frågor eller för att ta itu med eventuella problem som uppstår under utbildningen. Att ha konsultation och stöd tillgängligt för utbildarna bör bidra till att kompensera de farhågor som tagits upp om att säkerställa träningstrohet efter andra mentala hälsoprogram. Deltagarna har fortlöpande tillgång till ERST för att stödja kompetensbevarande efter avslutad utbildning, vilket bör bidra till att kompensera tidigare indikationer på problem med kompetensutveckling för mentala hälsoprogram.
Andra namn:
  • Unified Protocol for the Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders (UP)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av posttraumatiskt stressyndrom från tid 1 (förträning; vecka 1) till tid 2 (efter träning; vecka 26)
Tidsram: Tid 1 (förträning; vecka 1), Tid 2 (efter träning; vecka 26)
Checklista för posttraumatiskt stressyndrom Version 5; Totalpoäng varierar från 0 till 80; Högre poäng indikerar allvarligare symtom.
Tid 1 (förträning; vecka 1), Tid 2 (efter träning; vecka 26)
Ihållande posttraumatiskt stressyndrom från tid 2 (efter träning; vecka 26) till tid 7 (5 års uppföljning)
Tidsram: Tid 2 (efter träning; vecka 26), Tid 3 (1 års uppföljning), Tid 4 (2 års uppföljning), Tid 5 (3 års uppföljning), Tid 6 (4 år) uppföljning), tid 7 (5-års uppföljning)
Checklista för posttraumatiskt stressyndrom Version 5; Totalpoäng varierar från 0 till 80; Högre poäng indikerar allvarligare symtom.
Tid 2 (efter träning; vecka 26), Tid 3 (1 års uppföljning), Tid 4 (2 års uppföljning), Tid 5 (3 års uppföljning), Tid 6 (4 år) uppföljning), tid 7 (5-års uppföljning)
Förändring av symtom på allvarlig depressiv sjukdom från tid 1 (före träning; vecka 1) till tid 2 (efter träning; vecka 26)
Tidsram: Tid 1 (förträning; vecka 1), Tid 2 (efter träning; vecka 26)
Patienthälsa frågeformulär - 9 (PHQ-9); Totalpoäng varierar från 0 till 36; Högre poäng indikerar allvarligare symtom.
Tid 1 (förträning; vecka 1), Tid 2 (efter träning; vecka 26)
Symtom på långvarig depression från tid 2 (efter träning; vecka 26) till tid 7 (5-års uppföljning)
Tidsram: Tid 2 (efter träning; vecka 26), Tid 3 (1 års uppföljning), Tid 4 (2 års uppföljning), Tid 5 (3 års uppföljning), Tid 6 (4 år) uppföljning), tid 7 (5-års uppföljning)
Patienthälsa frågeformulär - 9 (PHQ-9); Totalpoäng varierar från 0 till 36; Högre poäng indikerar allvarligare symtom.
Tid 2 (efter träning; vecka 26), Tid 3 (1 års uppföljning), Tid 4 (2 års uppföljning), Tid 5 (3 års uppföljning), Tid 6 (4 år) uppföljning), tid 7 (5-års uppföljning)
Förändring av generaliserat ångestsyndrom från tid 1 (förträning; vecka 1) till tid 2 (efter träning; vecka 26)
Tidsram: Tid 1 (förträning; vecka 1), Tid 2 (efter träning; vecka 26)
Skala för generaliserat ångestsyndrom - 7 (GAD-7); Totalpoäng varierar från 0 till 28; Högre poäng indikerar allvarligare symtom.
Tid 1 (förträning; vecka 1), Tid 2 (efter träning; vecka 26)
Symtom på ihållande generaliserat ångestsyndrom från tid 2 (efter träning; vecka 26) till tid 7 (5 års uppföljning)
Tidsram: Tid 2 (efter träning; vecka 26), Tid 3 (1 års uppföljning), Tid 4 (2 års uppföljning), Tid 5 (3 års uppföljning), Tid 6 (4 år) uppföljning), tid 7 (5-års uppföljning)
Skala för generaliserat ångestsyndrom - 7 (GAD-7); Totalpoäng varierar från 0 till 28; Högre poäng indikerar allvarligare symtom.
Tid 2 (efter träning; vecka 26), Tid 3 (1 års uppföljning), Tid 4 (2 års uppföljning), Tid 5 (3 års uppföljning), Tid 6 (4 år) uppföljning), tid 7 (5-års uppföljning)
Förändring av panikångestsymtom från tid 1 (förträning; vecka 1) till tid 2 (efter träning; vecka 26)
Tidsram: Tid 1 (förträning; vecka 1), Tid 2 (efter träning; vecka 26)
Panic Disorder Severity Scale (PDSS); Totalpoäng varierar från 0 till 28; Högre poäng indikerar allvarligare symtom.
Tid 1 (förträning; vecka 1), Tid 2 (efter träning; vecka 26)
Ihållande panikångestsymtom från tid 2 (efter träning; vecka 26) till tid 7 (5 års uppföljning)
Tidsram: Tid 2 (efter träning; vecka 26), Tid 3 (1 års uppföljning), Tid 4 (2 års uppföljning), Tid 5 (3 års uppföljning), Tid 6 (4 år) uppföljning), tid 7 (5-års uppföljning)
Panic Disorder Severity Scale (PDSS); Totalpoäng varierar från 0 till 28; Högre poäng indikerar allvarligare symtom.
Tid 2 (efter träning; vecka 26), Tid 3 (1 års uppföljning), Tid 4 (2 års uppföljning), Tid 5 (3 års uppföljning), Tid 6 (4 år) uppföljning), tid 7 (5-års uppföljning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 april 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 augusti 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2022

Första postat (Faktisk)

2 september 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns etiska och integritetsproblem med avseende på att dela deltagardata, även efter anonymisering; som sådan bör förfrågningar om att få tillgång till datamängderna riktas till den primära utredaren och kommer att behandlas från fall till fall i samband med University of Reginas forskningsetiska nämnd.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Generaliserat ångestsyndrom

Kliniska prövningar på Aktiv övervakning

3
Prenumerera