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RCMP의 위험 및 탄력성 요인: 전향적 조사

2023년 11월 27일 업데이트: University of Regina
캐나다 왕립 기마 경찰(RCMP)은 모든 공공 안전 요원(PSP)과 마찬가지로 외상 후 스트레스 부상(PTSI)에 기여하는 심리적 외상 사건에 자주 노출됩니다. 제한된 가용 연구로 인해 PTSI를 해결하는 데 어려움이 있습니다. RCMP는 PTSI 및 회원들이 직면한 기타 정신 건강 문제에 대한 증거 기반 솔루션을 구축하기 위해 노력하고 있으며, 이는 확장하여 외상 후 스트레스 장애에 대한 캐나다 정부 연방 프레임워크의 일부로 모든 PSP를 도울 것입니다. 핵심 요소는 "작동 스트레스 상해에 대한 종단 연구/Etudelongitudinalesurlestraumatismesliésaustressopérationnel"이며, 이 연구는 "Risk and Resiliency Factors in the RCMP: A Prospective Investigation"으로 이름이 바뀌었습니다. 줄여서 "RCMP 연구". RCMP 연구는 온라인(www.rcmpstudy.ca)과 최근 동료 검토를 거친 프로토콜 논문인 "The Royal Canadian Mounted Police(RCMP) Study: protocol for aprospective research of mental health risk and resilience factor"에 자세히 설명되어 있습니다. https://doi.org/10.24095/hpcdp.42.8.02). RCMP 연구는 현재까지 참가자 모집 및 RCMP 연구 개발뿐만 아니라 증거 기반 평가, 치료 및 교육에 대한 접근성을 개선하여 PTSI를 줄이기 위한 RCMP의 공동 노력의 일부입니다. RCMP 연구는 (1) 지속적인 연간, 월간 및 일일 증거 기반 평가를 위한 시스템의 영향을 개발, 배포 및 평가하도록 설계되었습니다. (2) 인구 통계학적 변수와 PTSI 간의 연관성을 평가합니다. (3) PTSI와 관련된 개인차를 종단적으로 평가합니다. (4) PTSI를 사전 예방적으로 완화하는 기술로 RCMP 생도 교육 프로그램을 보강합니다. (5) 증강 훈련 조건(ATC) 대 표준 훈련 조건(STC)의 영향을 평가합니다. STC(n = 480) 및 ATC(n = 480)의 참가자는 교육 전후 및 배치 날짜로부터 5년 동안 매년 평가됩니다. 그들은 또한 간단한 월별 및 일일 설문 조사를 완료합니다. RCMP 연구 결과는 봉사하는 모든 사람의 PTSI를 줄임으로써 모든 참가자, RCMP 및 PSP의 정신 건강에 도움이 될 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상세 설명

PSP 정신 건강을 지원하기 위해 고안된 현대 프로그램은 지식 증가, 낙인 감소 및 도움 요청 행동 증가에 중점을 둡니다. PSP 중 PTSI에 대한 대부분의 연구는 추적 기간이 짧은 단면 데이터를 사용하고 중요하다고 가정된 변수의 매우 작은 하위 집합을 평가합니다. 제한된 연구에 따르면 현존하는 프로그램은 전달의 충실도가 낮고 PTSI를 완화하기 위한 작동 메커니즘의 제한된 사양으로 인해 작고 시간이 제한적이며 매우 가변적인 이점을 제공합니다. PSP를 제공하는 특히 대규모의 견고하게 설계된 시험은 심리 교육을 스트레스 감소 및 마음 챙김에 초점을 맞춘 탄력성 훈련과 비교했지만 치료 그룹 간에 통계적으로 유의미한 차이를 발견하지 못했습니다. 연구자들은 향후 프로그램이 특정한 수정 가능한 개인차를 목표로 삼을 것을 권장했습니다. 정신병리학에 대한 탄력성 요인으로 상정된 개인차에는 몇 가지 성격 특성(예: 외향성, 성실성), 희망, 고통에 대한 내성, 낙관주의, 대인 관계 지원 및 긍정적인 생활 활동(예: 운동)이 포함됩니다. 환경 요인, 심리적 변수의 개인차 및 생리적 변수의 개인차도 정신 병리학의 위험 요소로 상정되었습니다. 정신병리학에 대한 환경적 위험 요인에는 PPTE 및 스트레스 요인(예: 불리한 아동기 경험, 어려운 사회경제적 지위), 정신병리학의 가족력, 기존 정신병리학 및 외상 경험이 포함됩니다. 정신 병리학에 대한 개인의 심리적 차이 위험 요소에는 일부 성격 특성(예: 신경증, 세계관), 불안 민감성, 부정적인 평가에 대한 두려움, 질병/상해 민감성, 통증 관련 불안/두려움, 불확실성에 대한 편협함, 반추, 부적응적 자기 평가가 포함됩니다. , 해리 및 분노. 정신 병리학에 대한 개인의 생리적 차이 위험 요소에는 자율 신경계 조절 장애가 포함됩니다. 감정에 대한 회피적 회피 반응은 특히 PTSI 발달에 중요한 위험 요소입니다. 감정을 더 많이 수용하면 PTSI 증상을 악화시키고 역설적이게도 더 빈번한 부정적인 감정을 유발하는 회피적 대처 전략(예: 알코올 사용, 사건을 상기시키는 것 피하기)에 대한 의존도가 줄어듭니다. 정서 장애(UP)의 트랜스진단 치료를 위한 UP은 개인이 감정에 대해 접근 지향적인 자세를 기르도록 돕기 위해 고안된 증거 기반 인지 행동 개입입니다. UP은 다양한 불안 및 기분 관련 장애의 증상을 줄이기 위해 고안되었습니다. UP은 여러 전달 형식(예: 개인, 그룹, 자기)에 걸쳐 진단적 효율성을 입증하는 상당한 증거에 의해 뒷받침됩니다. 우울증과 불안의 비임상 증상이 높은 참가자를 평가하는 무작위 시험을 기반으로 PTSI를 완화하기 위한 사전 개입으로서 UP에 대한 예비 지원이 있습니다. 참가자들은 능동적인 통합 프로토콜 교육이 매우 수용 가능하고 만족스럽다는 것을 알게 되었습니다. 1개월 후속 조치에서 그들은 새로운 기술을 "일부"에서 "대부분" 사용한다고 보고했으며 기준선에서 1개월 후속 조치까지 통계적으로 유의미한 개선이 관찰되었습니다. UP는 PSP에 효율적이고 효과적으로 전달되어 정신 건강을 보호하고 직업 만족도를 높이는 데 사용할 수 있는 능동적 개입으로서 잠재력이 있는 것으로 보입니다.

RCMP 연구는 필연적으로 5.5년 동안 개별 참가자를 참여시키는 클러스터된 무작위 시험을 생성하기 위해 종단적 전향적 순차 실험 코호트 설계를 사용합니다. Cadet 교육 프로그램의 구조는 개별 참가자 또는 개별 참가자 그룹을 무작위화하는 것을 허용하지 않습니다. 그럼에도 불구하고, 메타 분석 증거는 이 설계를 사용한 연구 결과와 실제 무작위 통제 시험 결과가 일반적으로 의미 있게 또는 통계적으로 크게 다르지 않으며 두 방법 모두 기준선에서 비교 가능한 그룹을 생성함을 시사합니다. RCMP 연구 가설은 aspredicted.org에 사전 등록되었습니다. RCMP 연구 및 관련 가설은 2019년 11월 7일 "RCMP의 위험 및 탄력성 요인: 전향적 조사"(#30654)라는 이름으로 발생했습니다. 참가자는 전체 평가(즉, 자가 보고 설문 조사, 임상 인터뷰), 월간 평가(즉, ~20분 자가 보고 설문 조사), 일일 평가(즉, ~1분 자가 보고)를 통해 최소 66개월 동안 평가됩니다. 조사) 및 생체 인식 평가를 통해 배치 후 잠재적으로 PTSI 증상이 나타날 수 있는 충분한 시간을 허용합니다. 데이터 수집 기간은 7개의 광범위한 이정표를 사용합니다(http://hdl.handle.net/10294/14680의 요약 및 보충 표는 표 1 참조). 자세한 내용은): 사전 훈련(T1); 배치 전(T2; 모집 후 ~26주); 그리고 배포 후 약 12개월(T3에서 T7까지)에 시작하는 각각의 5개 배포 기념일입니다. 각 이정표에는 전체 평가(FA1~FA7)가 포함됩니다. 모집은 480명의 ATC 참가자가 FA2를 완료할 때까지 계속됩니다. RCMP에서 연장하지 않는 한 FA7은 각 참가자의 데이터 수집을 완료합니다. 참가자는 FA1 완료 후 약 4주 후에 첫 번째 월간 평가(즉, MA1)를 완료하고 전체 평가 완료와 일치하는 월간 평가를 완료하지 않습니다(즉, 참가자당 최대 월간 평가 수는 65회). 참가자는 FA1과 같은 날에 첫 번째 일일 평가(즉, DA1)를 완료할 수 있습니다(즉, 참가자당 최대 일일 평가 수 ~2008). 생도는 모든 STC 참가자가 배치될 때까지 ATC에 등록할 수 없으므로 생도 교육 프로그램을 ATC로 전환하기 위해 준비하는 데 사용할 필연적인 26주 간격이 생성됩니다(http://hdl.handle.net의 보충 표 참조). /10294/14680).

  1. 두 그룹의 T1에서 정신 건강 장애 유병률은 임상 인터뷰 또는 자가 보고 증상을 기반으로 한 스크리닝 도구를 기반으로 일반 인구의 정신 건강 장애 유병률(즉, 10.1%).
  2. T1에서 두 그룹 모두 일반 인구와 비슷한 개인차 점수를 보고합니다.
  3. T1에서 T2까지 두 그룹 모두 위험과 관련된 변수(예: 불안 감수성), 탄력성과 관련된 변수의 증가(예: 고통 내성), 정신 건강 개선(예: Cadet Training Program의 기능으로 PTSI의 자가 보고 증상의 절대적, 통계적으로 유의하거나 임상적으로 유의한 감소, 표준화된 컷오프 점수, 임상 인터뷰 결과를 사용하여 진단 기준을 충족하는 참가자 비율의 감소).

    1. ATC 그룹은 STC 참가자가 아닌 작은 효과 크기 이상과 관련된 통계적으로 유의미한 변화를 보여줍니다.
    2. STC 그룹에 비해 T2의 ATC 그룹은 통계적으로 더 낮은 위험, 더 큰 탄력성 및 더 나은 정신 건강을 보고할 것입니다.
  4. 두 그룹 모두 평가 완료, 시간 경과에 따른 개인차의 변화(즉, 위험과 역으로 [e.g. 불안 감수성], 긍정적으로 탄력성 [예: 희망], 반대로 정신 건강 증상[예: 주요 우울 장애의 증상]) 생도 교육 프로그램을 성공적으로 이수해야 합니다.
  5. 두 그룹 모두 일일, 월간 및 전체 평가 중에 보고된 환경 요인 또는 개인차에 대해 통계적으로 유의미한 순차적 예측 관계를 입증합니다.
  6. 두 그룹 모두 T2에 비해 T3, T4, T5, T6 및 T7에서 위험 증가, 탄력성 감소 및 정신 건강 감소를 나타냅니다. 그러나 ATC 그룹은 위험이 더 느리게 증가하고 회복력이 더 느리게 감소하며 정신 건강이 더 느리게 감소합니다.
  7. 두 그룹 모두 환경 요인의 변화 또는 시간 경과에 따른 개인차, 운동 빈도109 및 신체 건강의 기타 자체 보고 지표 간에 통계적으로 유의미한 관계를 보여줍니다.
  8. STC 그룹에 비해 ATC 그룹은 T1 이후 정신 건강 장애의 증상 및 사례가 더 적게 보고될 것입니다.
  9. ATC 그룹은 시간 경과에 따른 환경 요인 또는 개인차의 변화와 ATC 콘텐츠 참여 사이에 통계적으로 유의미한 관계를 보여줍니다.
  10. 남성에 비해 여성은 정신 장애 증상 및 직업 스트레스 요인으로 더 많은 어려움을 보고할 것입니다.
  11. 생물학적 변수(즉, 자율신경계 반응성, 심장 박동 변동성, 심장의 기계적 변화)는 환경적 요인이나 개인차와 관련이 있습니다.

RCMP 연구는 응용 종단 전향적 순차 실험 코호트 연구 프로젝트로 설계되었습니다. 참가자, 조직으로서의 RCMP, 과거, 현재 및 미래의 RCMP 및 모든 PSP는 RCMP 연구에서 직간접적으로 혜택을 받아야 합니다. 혜택은 특정 RCMP 연구 구성 요소(즉, 위험 변수, 탄력성 변수, 생물학적 변수, ATC의 상대적 영향). RCMP 연구를 통해 RCMP는 모든 PSP의 정신 건강을 더 잘 지원하기 위한 국제적 노력의 글로벌 리더가 되었습니다. 현재 프로토콜 문서는 다른 연구자의 유사한 노력을 알리고 지원하기 위한 세부 정보를 제공합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

960

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4S0A2

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • RCMP 생도 교육 프로그램을 시작하는 생도

제외 기준:

  • RCMP 생도 교육 프로그램을 시작하는 생도 이외의 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 교육 조건(STC)
STC는 2022년 6월 이전에 생도들에게 제공되었던 "표준" RCMP Depot Division("Depot") 생도 훈련 프로그램을 받았습니다. STC와 ATC는 동일한 표준화된 자가 보고 평가, 임상 면담 평가 및 생체 인식 평가를 완료하고 이러한 평가를 기반으로 동일한 피드백과 보고를 받습니다.
STC 참가자는 전체 평가(즉, 자가 보고 설문 조사, 임상 인터뷰), 월간 평가(즉, ~20분 자가 보고 설문 조사), 일일 평가(즉, ~1분)를 통해 최소 66개월 동안 평가됩니다. 자가 보고 설문 조사) 및 생체 평가. 자체 모니터링 및 피드백은 본질적으로 유익해야 하며 증거 기반 치료에 대한 조기 액세스를 촉진해야 합니다. 이것이 STC가 능동적 비교자로 간주되는 이유입니다.
실험적: 증강 훈련 조건(ATC)
정서 장애(UP)의 Transdiagnostic 치료를 위한 통합 프로토콜은 건설적인 접근 지향 정서적 참여를 육성하도록 설계된 증거 기반 인지 행동 개입입니다. 13주간의 감정 회복력 훈련(ERST)은 능동적 훈련 과정으로 사용하도록 설계된 UP의 적응입니다. ERST는 정서적 경험을 피해야 할 병리학적 사건이 아니라 위협에 대한 자연스러운 반응으로 구성합니다. 따라서 ERST는 건강 문제를 완화하는 데 매우 적합하며 기술은 또한 PSP가 다른 PSP 및 그들이 모두 서비스를 제공하는 지역 사회 구성원을 포함하여 고통에 처한 사람을 지원하는 데 도움이 될 수 있습니다. ERST 교육 자료에는 강사 가이드, 교훈적인 PowerPoint 및 교육생 워크북이 포함됩니다. ERST는 2022년 6월부터 유효한 Cadet 교육 프로그램과의 원활한 통합을 위해 설계되었으며, 이는 증강된 교육 부문(예: ATC)을 생성합니다.
ERST 교육은 "트레이너 교육" 모델로 설계되었습니다. UP의 공동 개발자인 Sauer-Zavala는 일주일 간의 대화식 워크숍에서 RCMP 트레이너 그룹을 개인적으로 교육했습니다. 트레이너는 선택적인 후속 상담 및 질문에 대한 ERST 교육 제공과 관련된 지원 또는 교육 중에 발생하는 문제를 해결하기 위해 Sauer-Zavala에 계속 액세스할 수 있습니다. 트레이너를 위한 상담 및 지원이 제공되면 다른 정신 건강 프로그램 이후에 교육 충실도 보장에 대해 제기된 우려를 상쇄하는 데 도움이 됩니다. 참가자는 교육이 완료된 후 기술 유지를 지원하기 위해 ERST에 지속적으로 액세스할 수 있으며, 이는 정신 건강 프로그램의 기술 개발 문제에 대한 이전 징후를 상쇄하는 데 도움이 됩니다.
다른 이름들:
  • 정서 장애(UP)의 Transdiagnostic 치료를 위한 통합 프로토콜

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 1(훈련 전, 1주)에서 시간 2(훈련 후, 26주)까지의 외상 후 스트레스 장애 증상의 변화
기간: 시간 1(훈련 전, 1주차), 시간 2(훈련 후, 26주차)
외상 후 스트레스 장애 체크리스트 버전 5; 총 점수 범위는 0에서 80까지입니다. 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
시간 1(훈련 전, 1주차), 시간 2(훈련 후, 26주차)
시간 2(훈련 후, 26주)부터 시간 7(5년 추적)까지 지속된 외상 후 스트레스 장애 증상
기간: 시간 2(교육 후, 26주차), 시간 3(1년 추적), 시간 4(2년 추적), 시간 5(3년 추적), 시간 6(4년 추적) 추적), 시간 7(5년 추적)
외상 후 스트레스 장애 체크리스트 버전 5; 총 점수 범위는 0에서 80까지입니다. 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
시간 2(교육 후, 26주차), 시간 3(1년 추적), 시간 4(2년 추적), 시간 5(3년 추적), 시간 6(4년 추적) 추적), 시간 7(5년 추적)
시간 1(훈련 전, 1주)에서 시간 2(훈련 후, 26주)까지의 주요 우울 장애 증상의 변화
기간: 시간 1(훈련 전, 1주차), 시간 2(훈련 후, 26주차)
환자 건강 설문지 - 9(PHQ-9); 총 점수 범위는 0에서 36까지입니다. 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
시간 1(훈련 전, 1주차), 시간 2(훈련 후, 26주차)
시간 2(훈련 후; 26주차)부터 시간 7(5년 추적 조사)까지 지속된 주요 우울 장애 증상
기간: 시간 2(교육 후, 26주차), 시간 3(1년 추적), 시간 4(2년 추적), 시간 5(3년 추적), 시간 6(4년 추적) 추적), 시간 7(5년 추적)
환자 건강 설문지 - 9(PHQ-9); 총 점수 범위는 0에서 36까지입니다. 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
시간 2(교육 후, 26주차), 시간 3(1년 추적), 시간 4(2년 추적), 시간 5(3년 추적), 시간 6(4년 추적) 추적), 시간 7(5년 추적)
시간 1(훈련 전, 1주)에서 시간 2(훈련 후, 26주)까지의 범불안 장애 증상의 변화
기간: 시간 1(훈련 전, 1주차), 시간 2(훈련 후, 26주차)
범불안 장애 척도 - 7(GAD-7); 총 점수 범위는 0에서 28까지입니다. 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
시간 1(훈련 전, 1주차), 시간 2(훈련 후, 26주차)
시간 2(훈련 후; 26주차)부터 시간 7(5년 추적 조사)까지 지속된 일반화 불안 장애 증상
기간: 시간 2(교육 후, 26주차), 시간 3(1년 추적), 시간 4(2년 추적), 시간 5(3년 추적), 시간 6(4년 추적) 추적), 시간 7(5년 추적)
범불안 장애 척도 - 7(GAD-7); 총 점수 범위는 0에서 28까지입니다. 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
시간 2(교육 후, 26주차), 시간 3(1년 추적), 시간 4(2년 추적), 시간 5(3년 추적), 시간 6(4년 추적) 추적), 시간 7(5년 추적)
시간 1(훈련 전, 1주)에서 시간 2(훈련 후, 26주)까지의 공황 장애 증상의 변화
기간: 시간 1(훈련 전, 1주차), 시간 2(훈련 후, 26주차)
공황 장애 중증도 척도(PDSS); 총 점수 범위는 0에서 28까지입니다. 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
시간 1(훈련 전, 1주차), 시간 2(훈련 후, 26주차)
시간 2(훈련 후; 26주차)부터 시간 7(5년 추적 조사)까지 지속된 공황 장애 증상
기간: 시간 2(교육 후, 26주차), 시간 3(1년 추적), 시간 4(2년 추적), 시간 5(3년 추적), 시간 6(4년 추적) 추적), 시간 7(5년 추적)
공황 장애 중증도 척도(PDSS); 총 점수 범위는 0에서 28까지입니다. 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
시간 2(교육 후, 26주차), 시간 3(1년 추적), 시간 4(2년 추적), 시간 5(3년 추적), 시간 6(4년 추적) 추적), 시간 7(5년 추적)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 22일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 9월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 9월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

익명화 후에도 참가자 데이터 공유와 관련하여 윤리 및 개인 정보 보호 문제가 있습니다. 따라서 데이터 세트에 대한 액세스 요청은 1차 조사자에게 전달되어야 하며 University of Regina Research Ethics Board와 관련하여 사례별로 처리됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

활성 모니터링에 대한 임상 시험

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