- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05562765
Komfort und Lebensqualität älterer Herzpatienten
28. September 2022 aktualisiert von: Seyma Demir, Abant Izzet Baysal University
Komfort und Lebensqualität älterer Herzpatienten: Eine Querschnittsstudie
Die Ziele der Studie bestanden darin, den Komfort und die Lebensqualität zu bestimmen, die Beziehung zwischen ihnen zu untersuchen und Faktoren zu identifizieren, die den Komfort und die Lebensqualität älterer Herzpatienten beeinflussen.
Die Querschnittsstudie wurde in der stationären kardiologischen Klinik einer Universitätsklinik in Bolu durchgeführt.
Insgesamt bestand die Stichprobe aus 209 Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten.
Zur Datenerhebung wurde ein beschreibendes Merkmalsformular, die General Comfort Scale and Quality of Life Index Cardiac Version-IV, verwendet.
Die Studie wurde in The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology Statement veröffentlicht.
Der Mittelwert der Ergebnisse der General Comfort Scale betrug 16,18 ± 0,82,
und der Mittelwert der Ergebnisse des Turkish Quality of Life Index (QLI) Cardiac Version-IV betrug 2,97 ± 0,39.
Physisches, psycho-spirituelles, umweltbezogenes und soziokulturelles Wohlbefinden, das sowohl mit der allgemeinen QLI Cardiac Version-IV-Skala als auch mit Unterdimensionen davon verbunden ist (p < 0,05).
Der Wohnort, die Wahrnehmung des Einkommensstatus, die Häufigkeit von Krankenhausaufenthalten, die Einhaltung der Diät, routinemäßige Gesundheitskontrollen und Schwindel waren die unabhängigen Variablen, die mit der Skala für allgemeines Wohlbefinden und Lebensqualität (p < 0,05) verbunden waren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
209
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bolu, Truthahn, 14280
- cardiology clinic of a university hospital in Bolu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation bestand aus Personen ab 65 Jahren mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre und älter sein sollten,
- eine Diagnose von CVDs haben,
- Türkisch sprechen und verstehen,
- kann sich mündlich verständigen.
Ausschlusskriterien:
- Hörbehinderungen und kognitive Einschränkungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Komfortniveau
Zeitfenster: bei Rekrutierung (einmalig)
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Der allgemeine Komfortfragebogen (GCQ) wurde verwendet, um das Komfortniveau älterer Menschen zu messen.
Der GCQ umfasst 48 Items und eine 4-Punkte-Likert-Struktur, die Komfortdimension und -niveau bewertet.
Zu den Komfortdimensionen gehören physische (12 Items), psycho-spirituelle (13 Items), umweltbezogene (13 Items) und soziokulturelle Dimensionen (10 Items).
Die Komfortstufen umfassen Erleichterung (16 Items), Leichtigkeit (17 Items) und Transzendenz (15 Items).
die erzielbaren Punktzahlen reichen von 48 bis 192.
Der Mittelwert wird ermittelt, indem die erzielten Gesamtpunktzahlen durch die Anzahl der Skalenpunkte dividiert werden.
Komfortpunkte reichen von 1 (geringer Komfort) bis 4 (hoher Komfort).
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bei Rekrutierung (einmalig)
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Lebensqualitätsniveau
Zeitfenster: bei Rekrutierung (einmalig)
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Der Türkische Lebensqualitätsindex (QLI) Cardiac Version-IV wurde verwendet, um das Niveau der Lebensqualität (QoL) älterer Menschen zu messen.
Die Skala besteht aus zwei grundlegenden Teilen mit jeweils 35 Fragen und der 6-stufigen Likert-Skala.
Die Skala hat vier Hauptdimensionen: Gesundheit und Funktion, sozioökonomisch, psychosozial/spirituell und Familie.
Bei der Bewertung der Skala wurde für jeden Unterabschnitt separat bewertet.
Jede Antwort im Bereich Zufriedenheit und Wichtigkeit wurde miteinander multipliziert.
Anschließend wurden alle Ergebnisse zu den Fragen Zufriedenheit und Wichtigkeit addiert.
Der mögliche Score nach diesem Prozess lag zwischen -15 und +15 Werten.
Um die Negativität dieser Punktzahl zu beseitigen, wurde 15 zu der möglichen Punktzahl addiert, die für jedes Individuum erhalten wurde.
Bei der Bewertung der QLI Cardiac Version-IV wird für jede Person eine Gesamtpunktzahl von 0 bis 30 erzielt.
Höhere Werte weisen auf eine bessere QoL hin
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bei Rekrutierung (einmalig)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Şeyma Demir Erbaş, Abant Izzet Baysal University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BAIBU-SBF-SDE-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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