- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05562765
Idősebb szívbetegek kényelme és életminősége
2022. szeptember 28. frissítette: Seyma Demir, Abant Izzet Baysal University
Idősebb szívbetegek kényelme és életminősége: keresztmetszeti vizsgálat
A vizsgálat célja az volt, hogy meghatározzuk a komfortérzetet és az életminőséget, megvizsgáljuk a közöttük fennálló kapcsolatot, és azonosítsuk azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják az idősebb szívbetegek komfortérzetét és életminőségét.
A keresztmetszeti vizsgálatot egy bolui egyetemi kórház fekvőbeteg kardiológiai klinikáján végezték.
Összességében 209 olyan beteg került a mintába, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak.
Az adatgyűjtéshez egy leíró jellemzőket, az Általános Komfort Skálát és az Életminőségi Index Cardiac Version-IV-t használtuk.
A tanulmányról a The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology Statement című kiadványban számoltak be.
Az Általános Komfort Skála pontszámainak átlaga 16,18±0,82 volt,
a török életminőség-index (QLI) Cardiac Version-IV pontszámainak átlaga pedig 2,97±0,39 volt.
Fizikai, pszicho-spirituális, környezeti és szociokulturális komfortszintek mind az általános QLI Cardiac Version-IV skálához, mind annak aldimenzióihoz kapcsolódnak (p<0,05).
A lakóhely helye, a jövedelmi helyzet megítélése, a kórházi kezelés gyakorisága, az étrend betartása, a rutin egészségügyi kontroll és a szédülés az Általános komfort és életminőség skála független változói voltak (p<0,05).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
209
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bolu, Pulyka, 14280
- cardiology clinic of a university hospital in Bolu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció 65 év feletti, szív- és érrendszeri betegségben szenvedő egyénekből állt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb lett volna,
- szív- és érrendszeri betegségek diagnózisa van,
- beszélj és érts törökül,
- szóban tud kommunikálni.
Kizárási kritériumok:
- halláskárosodás és kognitív korlátok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Komfort szint
Időkeret: toborzáskor (egyszer)
|
Az általános komfort kérdőívet (GCQ) használták az idősek komfortszintjének mérésére.
A GCQ 48 elemből és egy 4 pontos Likert szerkezetből áll, amely értékeli a kényelmi dimenziót és a szintet.
A kényelem dimenziói közé tartozik a fizikai (12 elem), a pszicho-spirituális (13 elem), a környezeti (13 elem) és a szociokulturális dimenziók (10 elem).
A kényelmi szintek közé tartozik a megkönnyebbülés (16 elem), a könnyűség (17 elem) és a transzcendencia (15 elem).
a skálán elérhető pontszámok 48-tól 192-ig terjednek.
Az átlagértéket úgy határozzuk meg, hogy a kapott összpontszámot elosztjuk a skálaelemek számával.
A kényelmi pontok 1-től (alacsony komfort) és 4-ig (magas kényelem) terjednek.
|
toborzáskor (egyszer)
|
Életminőségi szint
Időkeret: toborzáskor (egyszer)
|
A török életminőség-index (QLI) Cardiac Version-IV-t használták az idősek életminőségének (QoL) mérésére.
A skála két alapvető részből áll, egyenként 35 kérdésből, és egy 6 pontos Likert-skálából.
A skálának négy fő dimenziója van: egészség és funkció, társadalmi-gazdasági, pszichoszociális/spirituális és családi.
A skála pontozása során minden alszakaszra külön pontozták.
Az elégedettség és a fontosság rovathoz kapcsolódóan adott válaszokat egymással megszoroztuk.
Ezután hozzáadtuk az elégedettségi és fontossági kérdések összes eredményét.
A lehetséges pontszám e folyamat után -15 és +15 között volt.
Ennek a pontszámnak a negativitásának kiküszöbölésére 15-öt adtunk az egyes egyedeknél kapott lehetséges pontszámhoz.
A QLI Cardiac Version-IV pontozása során minden egyes személy 0 és 30 közötti összpontszámot kap.
A magasabb pontszámok jobb QoL-t jeleznek
|
toborzáskor (egyszer)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Şeyma Demir Erbaş, Abant Izzet Baysal University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 28.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 28.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BAIBU-SBF-SDE-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Felmérés
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); APT Foundation, Inc.BefejezveDohányfogyasztás | DohányzásEgyesült Államok
-
Pennington Biomedical Research CenterCorby K. MartinToborzásTáplálkozástudományok | Éghajlat | Újrafeldolgozás | HulladékgazdálkodásEgyesült Államok
-
George Washington UniversityBefejezve
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityToborzás1-es típusú diabetes mellitusEgyesült Államok
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterBefejezveŐssejt transzplantáció, vérképzőEgyesült Államok
-
CHRISTUS HealthBefejezveMellkasi fájdalom | Kardiológiai eseményEgyesült Államok
-
University of OxfordBefejezveAntibiotikum használatThaiföld
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Diabetes and Digestive and... és más munkatársakToborzásHólyag diszfunkció | A gyermekkori rák túlélőiEgyesült Államok
-
University Hospital, MontpellierAix Marseille Université; La Conception Hospital - Marseille - France; Public Assistance...BefejezveAz Essure-eszközhöz kapcsolódó tüneteket mutató betegekFranciaország
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Aktív, nem toborzóCraniosynostosisEgyesült Államok, Németország, Franciaország, Spanyolország, Egyesült Királyság