- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05562765
Comfort e qualità della vita dei pazienti cardiopatici anziani
28 settembre 2022 aggiornato da: Seyma Demir, Abant Izzet Baysal University
Comfort e qualità della vita dei pazienti cardiopatici anziani: uno studio trasversale
Gli obiettivi dello studio erano determinare il comfort e la qualità della vita, esaminare la relazione tra di essi e identificare i fattori che influenzano il comfort e la qualità della vita nei pazienti cardiopatici anziani.
Lo studio trasversale è stato condotto nella clinica cardiologica ospedaliera di un ospedale universitario a Bolu.
Complessivamente, 209 pazienti, che soddisfacevano i criteri di inclusione, costituivano il campione.
Per raccogliere i dati è stato utilizzato un modulo delle caratteristiche descrittive, la General Comfort Scale and Quality of Life Index Cardiac Version-IV.
Lo studio è stato riportato in The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology Statement.
La media dei punteggi della scala di comfort generale era 16,18 ± 0,82,
e la media dei punteggi del Turkish Quality of Life Index (QLI) Cardiac Version-IV era 2,97 ± 0,39.
Livelli di comfort fisico, psico-spirituale, ambientale e socioculturale associati sia alla scala generale QLI Cardiac Version-IV che alle sue sottodimensioni (p<0,05).
Il luogo di residenza, la percezione dello stato di reddito, la frequenza del ricovero, l'aderenza alla dieta, il controllo sanitario di routine e le vertigini erano le variabili indipendenti associate alla scala del comfort generale e della qualità della vita (p<0,05).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
209
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bolu, Tacchino, 14280
- cardiology clinic of a university hospital in Bolu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio era composta da individui di età pari o superiore a 65 anni con malattie cardiovascolari.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- doveva avere 65 anni e più,
- avere una diagnosi di CVD,
- parlare e capire il turco,
- può comunicare verbalmente.
Criteri di esclusione:
- deficit uditivi e limiti cognitivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livello di comodità
Lasso di tempo: quando reclutato (una volta)
|
Il General Comfort Questionnaire (GCQ) è stato utilizzato per misurare il livello di comfort delle persone anziane.
Il GCQ comprende 48 item e una struttura Likert a 4 punti che valuta dimensione e livello di comfort.
Le dimensioni del comfort includono dimensioni fisiche (12 voci), psico-spirituali (13 voci), ambientali (13 voci) e socioculturali (10 voci).
I livelli di comfort includono sollievo (16 voci), agio (17 voci) e trascendenza (15 voci).
i punteggi ottenibili dalla scala vanno da 48 a 192.
Il valore medio è determinato dividendo i punteggi totali ottenuti per il numero di item della scala.
I punti di comfort vanno da 1 (basso comfort) a 4 (alto comfort).
|
quando reclutato (una volta)
|
Livello di qualità della vita
Lasso di tempo: quando reclutato (una volta)
|
Il Turkish Quality of Life Index (QLI) Cardiac Version-IV è stato utilizzato per misurare il livello di qualità della vita (QoL) delle persone anziane.
La scala è composta da due sezioni fondamentali, ciascuna con 35 domande, e dalla scala Likert a 6 punti.
La scala ha quattro dimensioni principali: salute e funzione, socio-economica, psicosociale/spirituale e familiare.
Quando si assegnava un punteggio alla scala, veniva valutato separatamente per ciascuna sottosezione.
Ogni risposta fornita in relazione alla sezione relativa alla soddisfazione e all'importanza è stata moltiplicata l'una per l'altra.
Quindi, sono stati aggiunti tutti i risultati sulle domande di soddisfazione e importanza.
Il punteggio possibile dopo questo processo era compreso tra -15 e +15 valori.
Per rimuovere la negatività di questo punteggio, al possibile punteggio ottenuto per ogni individuo è stato aggiunto 15.
Nel punteggio del QLI Cardiac Version-IV, si ottiene un punteggio totale da 0 a 30 per ogni individuo.
Punteggi più alti indicano una migliore QoL
|
quando reclutato (una volta)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Şeyma Demir Erbaş, Abant Izzet Baysal University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
3 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 settembre 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BAIBU-SBF-SDE-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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