- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05562765
Komfort och livskvalitet för äldre hjärtpatienter
28 september 2022 uppdaterad av: Seyma Demir, Abant Izzet Baysal University
Komfort och livskvalitet för äldre hjärtpatienter: en tvärsnittsstudie
Syftet med studien var att fastställa komforten och livskvaliteten, att undersöka sambandet mellan dem och att identifiera faktorer som påverkar komforten och livskvaliteten hos äldre hjärtpatienter.
Tvärsnittsstudien genomfördes på hjärtkliniken på ett universitetssjukhus i Bolu.
Totalt bestod 209 patienter, som uppfyllde inklusionskriterierna, av urvalet.
Ett formulär för beskrivande egenskaper, General Comfort Scale and Quality of Life Index Cardiac Version-IV användes för att samla in data.
Studien rapporterades i The Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology Statement.
Medelvärdet för den allmänna komfortskalan var 16,18±0,82,
och medelvärdet av det turkiska livskvalitetsindexet (QLI) Cardiac Version-IV poäng var 2,97±0,39.
Fysiska, psyko-andliga, miljömässiga och sociokulturella komfortnivåer förknippade med både den allmänna QLI Cardiac Version-IV-skalan och dess subdimensioner (p<0,05).
Bostadsort, uppfattning om inkomststatus, frekvens av sjukhusvistelser, följsamhet till diet, rutinmässig hälsokontroll och yrsel var de oberoende variablerna som associerades med skalan för allmän komfort och livskvalitet (p<0,05).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
209
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bolu, Kalkon, 14280
- cardiology clinic of a university hospital in Bolu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen bestod av individer i åldern 65 år och äldre med hjärt-kärlsjukdom.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- skulle vara 65 år och äldre,
- har en diagnos av hjärt-kärlsjukdomar,
- tala och förstå turkiska,
- kan kommunicera verbalt.
Exklusions kriterier:
- hörselnedsättningar och kognitiva begränsningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Komfortnivå
Tidsram: vid rekrytering (en gång)
|
General Comfort Questionnaire (GCQ) användes för att mäta komfortnivån hos äldre personer.
GCQ omfattar 48 föremål och en 4-punkts Likert-struktur som utvärderar komfortdimension och nivå.
Mått på komfort inkluderar fysiska (12 föremål), psyko-andliga (13 föremål), miljömässiga (13 föremål) och sociokulturella dimensioner (10 föremål).
Komfortnivåerna inkluderar lättnad (16 föremål), lätthet (17 föremål) och transcendens (15 föremål).
poängen som kan erhållas från skalan sträcker sig från 48 till 192.
Medelvärdet bestäms genom att de totala poängen som erhålls divideras med antalet skalobjekt.
Komfortpoäng varierar från 1 (låg komfort) till 4 (hög komfort).
|
vid rekrytering (en gång)
|
Livskvalitetsnivå
Tidsram: vid rekrytering (en gång)
|
Turkish Quality of Life Index (QLI) Cardiac Version-IV användes för att mäta livskvalitetsnivån (QoL) hos äldre människor.
Skalan består av två grundläggande sektioner, vardera med 35 frågor, och den 6-gradiga Likert-skalan.
Skalan har fyra huvuddimensioner: hälsa och funktion, socioekonomisk, psykosocial/andlig och familj.
När skalan poängsattes poängsattes den separat för varje undersektion.
Varje svar som gavs i relation till avsnittet tillfredsställelse och betydelse multiplicerades med varandra.
Sedan lades alla resultat på frågorna om tillfredsställelse och vikt till.
Den möjliga poängen efter denna process var mellan -15 och +15 värden.
För att ta bort det negativa med denna poäng lades 15 till den möjliga poängen som erhölls för varje individ.
I poängsättningen av QLI Cardiac Version-IV erhålls en totalpoäng på 0 till 30 för varje individ.
Högre poäng indikerar bättre livskvalitet
|
vid rekrytering (en gång)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Şeyma Demir Erbaş, Abant Izzet Baysal University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2022
Första postat (Faktisk)
3 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2022
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BAIBU-SBF-SDE-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Undersökning
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityRekryteringTyp 1-diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadHjärtsvikt | Sjukvårdsassocierad infektion | Ventrikulär Assist DeviceFörenta staterna
-
University of NottinghamKing's College London; National Institute for Health Research, United KingdomRekryteringFibros | Artroplastikkomplikationer | KnäledskontrakturStorbritannien
-
Ceribell Inc.AvslutadAnfall | Icke-konvulsiv Status EpilepticusFörenta staterna
-
Boston Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Gruppo Italiano Malattie EMatologiche dell'AdultoAvslutad
-
Hospital of NavarraUpphängdLivskvalité | Ljumskbråck | Kirurgi | UndersökningSpanien
-
University of OxfordAvslutad
-
Fatih Sultan Mehmet Training and Research HospitalAktiv, inte rekryterande
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAvslutad